Efecto de la N-acetilcisteína en el funcionamiento renal de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) después de anestesia general
Capacidad de la N-acetilcisteína para prevenir el deterioro de la función renal en pacientes con ERC sometidos a cirugía mayor bajo anestesia general
La lesión renal aguda (IRA) es una de las complicaciones más graves y frecuentes de la anestesia general. Los pacientes que padecen enfermedades renales crónicas (ERC) predisponen a desarrollar IRA. Los pacientes con ERC a menudo necesitan algunas intervenciones quirúrgicas que se han realizado bajo anestesia general; por lo tanto, tienen una mayor probabilidad de desarrollar AKI.
La N-acetilcisteína (NAC), un compuesto de tiol con propiedades antioxidantes y vasodilatadoras, reduce la producción de radicales libres de oxígeno, disminuye la lesión por isquemia-reperfusión relacionada con la bomba y los niveles de citocinas proinflamatorias. Se ha informado que la NAC protege al riñón de lesiones inducidas por medios de contraste, isquemia y toxinas.
El presente estudio tuvo como objetivo explorar la eficacia del tratamiento con NAC para prevenir el deterioro del funcionamiento renal en pacientes con ERC sometidos a cirugía mayor bajo anestesia general.
El estudio incluirá alrededor de 200 pacientes con ERC (eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) inferior a 40) que deben someterse a intervenciones quirúrgicas bajo anestesia general y se dividirán en 3 grupos de la siguiente manera: grupo 1: alrededor de 40 pacientes que deben someterse a una cirugía vascular mayor; grupo 2 - alrededor de 60 pacientes que suponen someterse a una cirugía ortopédica mayor (revisión de cadera total, revisión de rodilla); grupo 3: alrededor de 100 pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor. Los pacientes de cada grupo se dividirán aleatoriamente en dos subgrupos (A y B). El subgrupo A recibirá NAC dos veces (14-16h y 2h) antes de la cirugía y 12h después de la cirugía. El subgrupo B recibirá placebo (solución salina).
Los marcadores para la función renal como eGFR, creatinina, urea, electrolitos, cistatina C, NGAL (Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos), albúmina en orina se medirán antes y después de la cirugía en todos los pacientes. Se tomarán muestras de sangre adicionales para evaluar los niveles de óxido nítrico y citoquinas de cada paciente antes y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad renal crónica que deben someterse a intervenciones quirúrgicas bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- riñón único
- insuficiencia cardiaca (NYHA clase III-IV)
- falla hepática
- enfermedades mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pastilla de azúcar y solución salina
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1200 mg por vía oral; 600 mg i.v.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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parámetros de la función renal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Murat Bahar, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Otros números de identificación del estudio
- 197/10
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