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N-乙酰半胱氨酸对慢性肾脏病(CKD)患者全身麻醉后肾功能的影响

2010年11月30日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

N-乙酰半胱氨酸预防在全身麻醉下接受大手术的 CKD 患者肾功能恶化的能力

急性肾损伤(AKI)是全身麻醉最严重和最常见的并发症之一。 患有慢性肾脏疾病 (CKD) 的患者易患 AKI。 CKD 患者通常需要在全身麻醉下进行一些外科手术;因此,他们患 AKI 的可能性增加。

N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是一种具有抗氧化和血管舒张特性的硫醇化合物,可减少氧自由基的产生,减少泵相关的缺血再灌注损伤和促炎细胞因子的水平。 据报道,NAC 可保护肾脏免受造影剂、局部缺血和毒素引起的损伤。

本研究旨在探讨 NAC 治疗对预防全身麻醉下接受大手术的 CKD 患者肾功能恶化的疗效。

研究将包括大约 200 名 CKD(eGFR(估计肾小球滤过率)小于 40)患者,他们应该在全身麻醉下接受外科手术,并将分为以下 3 组:第 1 组 - 大约 40 名应该接受大血管手术的患者;第 2 组 - 大约 60 名需要接受大骨科手术的患者(全髋关节翻修术、膝关节翻修术);第 3 组 - 大约 100 名接受腹部大手术的患者。 来自每组的患者将随机分为两个子组(A 和 B)。 亚组 A 将在手术前和手术后 12 小时接受两次 NAC(14-16 小时和 2 小时)。 B 亚组将接受安慰剂(生理盐水)。

肾功能标志物,如 eGFR、肌酸酐、尿素、电解质、胱抑素 C、NGAL(中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白)、尿白蛋白将在所有患者手术前后进行测量。 将在手术前后从每位患者身上采集额外的血样,用于评估一氧化氮和细胞因子水平。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zerifin、以色列、70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性肾病患者应在全身麻醉下接受手术干预

排除标准:

  • 怀孕
  • 单肾
  • 心力衰竭(NYHA III-IV 级)
  • 肝衰竭
  • 精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖丸和盐水
1200 毫克口服; 600毫克静脉注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
肾功能参数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Murat Bahar, MD、Assaf-Harofeh Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月30日

首次发布 (估计)

2010年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月30日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

N-乙酰半胱氨酸的临床试验

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