N-乙酰半胱氨酸对慢性肾脏病(CKD)患者全身麻醉后肾功能的影响
N-乙酰半胱氨酸预防在全身麻醉下接受大手术的 CKD 患者肾功能恶化的能力
急性肾损伤(AKI)是全身麻醉最严重和最常见的并发症之一。 患有慢性肾脏疾病 (CKD) 的患者易患 AKI。 CKD 患者通常需要在全身麻醉下进行一些外科手术;因此,他们患 AKI 的可能性增加。
N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是一种具有抗氧化和血管舒张特性的硫醇化合物,可减少氧自由基的产生,减少泵相关的缺血再灌注损伤和促炎细胞因子的水平。 据报道,NAC 可保护肾脏免受造影剂、局部缺血和毒素引起的损伤。
本研究旨在探讨 NAC 治疗对预防全身麻醉下接受大手术的 CKD 患者肾功能恶化的疗效。
研究将包括大约 200 名 CKD(eGFR(估计肾小球滤过率)小于 40)患者,他们应该在全身麻醉下接受外科手术,并将分为以下 3 组:第 1 组 - 大约 40 名应该接受大血管手术的患者;第 2 组 - 大约 60 名需要接受大骨科手术的患者(全髋关节翻修术、膝关节翻修术);第 3 组 - 大约 100 名接受腹部大手术的患者。 来自每组的患者将随机分为两个子组(A 和 B)。 亚组 A 将在手术前和手术后 12 小时接受两次 NAC(14-16 小时和 2 小时)。 B 亚组将接受安慰剂(生理盐水)。
肾功能标志物,如 eGFR、肌酸酐、尿素、电解质、胱抑素 C、NGAL(中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白)、尿白蛋白将在所有患者手术前后进行测量。 将在手术前后从每位患者身上采集额外的血样,用于评估一氧化氮和细胞因子水平。
研究概览
研究类型
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Zerifin、以色列、70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性肾病患者应在全身麻醉下接受手术干预
排除标准:
- 怀孕
- 单肾
- 心力衰竭(NYHA III-IV 级)
- 肝衰竭
- 精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:糖丸和盐水
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1200 毫克口服; 600毫克静脉注射
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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肾功能参数
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Murat Bahar, MD、Assaf-Harofeh Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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N-乙酰半胱氨酸的临床试验
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