Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af N-acetylcystein på nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) efter generel anæstesi

30. november 2010 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center

N-acetylcysteins evne til at forhindre forringelse af nyrefunktionen hos CKD-patienter, der gennemgår større kirurgi under generel anæstesi

Akut nyreskade (AKI) er en af ​​de mest alvorlige og hyppigste komplikationer ved generel anæstesi. Patienter, der lider af kroniske nyresygdomme (CKD), disponerer for at udvikle AKI. CKD-patienter har ofte brug for nogle kirurgiske indgreb, der er blevet udført under generel anæstesi; de har derfor en øget sandsynlighed for at udvikle AKI.

N-acetylcystein (NAC), en thiolforbindelse med antioxidant- og vasodilatatoriske egenskaber, reducerer produktionen af ​​frie iltradikaler, reducerer pumperelateret iskæmi-reperfusionsskade og niveauet af pro-inflammatoriske cytokiner. NAC er blevet rapporteret at beskytte nyrerne mod skader forårsaget af kontrastmidler, iskæmi og toksiner.

Nuværende undersøgelse havde til formål at udforske effektiviteten af ​​NAC-behandling for at forhindre forringelse af nyrefunktionen hos CKD-patienter, der gennemgår større operation under generel anæstesi.

Undersøgelsen vil omfatte omkring 200 CKD (eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) mindre end 40) patienter, der skal gennemgå kirurgiske indgreb under generel anæstesi og vil opdeles i 3 grupper som følger: gruppe 1 - omkring 40 patienter, som skal gennemgå større karkirurgi; gruppe 2 - omkring 60 patienter, der skal gennemgå større ortopædkirurgi (revision af total hofte, revision af knæ); gruppe 3 - omkring 100 patienter, der gennemgår en større abdominal operation. Patienter fra hver gruppe opdeles tilfældigt i to undergrupper (A og B). Undergruppe A vil modtage NAC to gange (14-16 timer og 2 timer) før operationen og 12 timer efter operationen. Undergruppe B vil modtage placebo (saltvand).

Markører for nyrefunktion såsom eGFR, kreatinin, urinstof, elektrolytter, cystatin C, NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin), urinalbumin vil måle før og efter operation hos alle patienter. Yderligere blodprøver til vurdering af nitrogenoxid- og cytokinniveauer vil blive taget fra hver patient før og efter operationen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af kronisk nyresygdom, som bør gennemgå kirurgiske indgreb under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • enkelt nyre
  • hjertesvigt (NYHA klasse III-IV)
  • leversvigt
  • psykiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sukker pil og saltvand
1200 mg oralt; 600mg i.v.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
parametre for nyrefunktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Murat Bahar, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2010

Først opslået (SKØN)

1. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

3
Abonner