Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van N-acetylcysteïne op nierfunctie bij patiënten met chronische nierziekten (CKD) na algehele anesthesie

30 november 2010 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Vermogen van N-acetylcysteïne om verslechtering van de nierfunctie te voorkomen bij CKD-patiënten die een grote operatie ondergaan onder algemene anesthesie

Acuut nierletsel (AKI) is een van de meest ernstige en frequente complicaties van algemene anesthesie. Patiënten die lijden aan chronische nierziekten (CKD) zijn vatbaar voor het ontwikkelen van AKI. CKD-patiënten hebben vaak enkele chirurgische ingrepen nodig die onder algemene anesthesie zijn uitgevoerd; ze hebben daarom een ​​verhoogde kans om AKI te ontwikkelen.

N-acetylcysteïne (NAC), een thiolverbinding met antioxiderende en vaatverwijdende eigenschappen, vermindert de productie van vrije zuurstofradicalen, vermindert pompgerelateerde ischemie-reperfusieschade en de niveaus van pro-inflammatoire cytokines. Van NAC is gemeld dat het de nier beschermt tegen letsel veroorzaakt door contrastmiddelen, ischemie en toxines.

De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van NAC-behandeling om verslechtering van de nierfunctie te voorkomen bij CKD-patiënten die een grote operatie ondergaan onder algemene anesthesie.

De studie zal ongeveer 200 CKD (eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) minder dan 40) patiënten omvatten die chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie zouden moeten ondergaan en zal als volgt in 3 groepen worden verdeeld: groep 1 - ongeveer 40 patiënten die een grote vaatchirurgie moeten ondergaan; groep 2 - ongeveer 60 patiënten die een grote orthopedische operatie zouden moeten ondergaan (revisie totale heup, revisie knie); groep 3 - ongeveer 100 patiënten die een grote buikoperatie ondergaan. Patiënten uit elke groep worden willekeurig verdeeld in twee subgroepen (A en B). Subgroep A krijgt tweemaal NAC (14-16 uur en 2 uur) vóór de operatie en 12 uur na de operatie. Subgroep B krijgt een placebo (zoutoplossing).

Markers voor de nierfunctie zoals eGFR, creatinine, ureum, elektrolyten, cystatine C, NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin), urine-albumine zullen voor en na de operatie bij alle patiënten worden gemeten. Voor en na de operatie zullen bij elke patiënt extra bloedmonsters worden genomen om de stikstofmonoxide- en cytokinespiegels te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die lijden aan een chronische nierziekte die chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie moeten ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • enkele nier
  • hartfalen (NYHA klasse III-IV)
  • leverfalen
  • psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: suikerpil en zoutoplossing
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
1200 mg oraal; 600mg i.v.
Geneesmiddel: Siran (N-acetylcysteïne)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
parameters van de nierfunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Murat Bahar, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 197/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren