Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ N-acetylocysteiny na czynność nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) po znieczuleniu ogólnym

30 listopada 2010 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center

Zdolność N-acetylocysteiny do zapobiegania pogorszeniu czynności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest jednym z najpoważniejszych i najczęstszych powikłań znieczulenia ogólnego. Pacjenci cierpiący na przewlekłe choroby nerek (CKD) predysponują do rozwoju AKI. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek często wymagają pewnych interwencji chirurgicznych, które zostały wykonane w znieczuleniu ogólnym; dlatego mają zwiększone prawdopodobieństwo rozwoju AKI.

N-acetylocysteina (NAC), związek tiolowy o właściwościach przeciwutleniających i rozszerzających naczynia krwionośne, zmniejsza produkcję wolnych rodników tlenowych, zmniejsza uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne związane z pompą oraz poziom cytokin prozapalnych. Doniesiono, że NAC chroni nerki przed uszkodzeniem wywołanym przez środki kontrastowe, niedokrwienie i toksyny.

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności leczenia NAC w zapobieganiu pogorszeniu czynności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych poważnym operacjom w znieczuleniu ogólnym.

Badanie obejmie około 200 pacjentów z CKD (eGFR (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego) poniżej 40), którzy powinni zostać poddani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym i zostanie podzielonych na 3 grupy w następujący sposób: grupa 1 - około 40 pacjentów, którzy powinni przejść poważną operację naczyniową; grupa 2 - około 60 pacjentów planowanych do wykonania dużych operacji ortopedycznych (rewizja stawu biodrowego, rewizja stawu kolanowego); grupa 3 - około 100 pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym. Pacjenci z każdej grupy zostaną losowo podzieleni na dwie podgrupy (A i B). Podgrupa A otrzyma NAC dwa razy (14-16h i 2h) przed operacją i 12h po operacji. Podgrupa B otrzyma placebo (sól fizjologiczna).

Markery funkcji nerek, takie jak eGFR, kreatynina, mocznik, elektrolity, cystatyna C, NGAL (neutrofilowa lipokalina związana z żelatynazą), albuminy w moczu będą mierzone przed i po operacji u wszystkich pacjentów. Od każdego pacjenta przed i po zabiegu zostanie pobrana dodatkowa próbka krwi do oceny poziomu tlenku azotu i cytokin.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, którzy powinni być poddani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pojedyncza nerka
  • niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA)
  • niewydolność wątroby
  • choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: cukier i sól fizjologiczna
1200 mg doustnie; 600 mg dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
parametry czynności nerek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Murat Bahar, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj