Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние N-ацетилцистеина на функцию почек у пациентов с хроническими заболеваниями почек (ХБП) после общей анестезии

30 ноября 2010 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Способность N-ацетилцистеина предотвращать ухудшение функции почек у пациентов с ХБП, перенесших обширное хирургическое вмешательство под общей анестезией

Острая почечная недостаточность (ОПП) является одним из наиболее серьезных и частых осложнений общей анестезии. Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями почек (ХБП), предрасполагают к развитию ОПП. Пациенты с ХБП часто нуждаются в некоторых хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией; поэтому они имеют повышенную вероятность развития ОПП.

N-ацетилцистеин (NAC), тиоловое соединение с антиоксидантными и сосудорасширяющими свойствами, снижает образование свободных радикалов кислорода, снижает ишемически-реперфузионное повреждение, связанное с помпой, и уровни провоспалительных цитокинов. Сообщается, что NAC защищает почки от повреждений, вызванных контрастными веществами, ишемией и токсинами.

Настоящее исследование было направлено на изучение эффективности лечения NAC для предотвращения ухудшения функции почек у пациентов с ХБП, перенесших обширное хирургическое вмешательство под общей анестезией.

Исследование будет включать около 200 пациентов с ХБП (рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) менее 40) пациентов, которым должны быть проведены хирургические вмешательства под общей анестезией, и будет разделено на 3 группы следующим образом: группа 1 - около 40 пациентов, которым необходимо выполнить обширное хирургическое вмешательство на сосудах; 2-я группа - около 60 больных, которым предполагается проведение обширных ортопедических операций (ревизионная обработка всего бедра, ревизия коленного сустава); 3 группа - около 100 больных, перенесших обширные абдоминальные операции. Пациенты из каждой группы будут случайным образом разделены на две подгруппы (А и В). Подгруппа А будет получать NAC дважды (14-16 часов и 2 часа) до операции и через 12 часов после операции. Подгруппа Б будет получать плацебо (физиологический раствор).

Маркеры функции почек, такие как рСКФ, креатинин, мочевина, электролиты, цистатин С, NGAL (липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой), альбумин мочи измеряют до и после операции у всех пациентов. У каждого пациента будут взяты дополнительные образцы крови для оценки уровня оксида азота и цитокинов до и после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, страдающие хронической болезнью почек, которым необходимо хирургическое вмешательство под общим наркозом

Критерий исключения:

  • беременность
  • единственная почка
  • сердечная недостаточность (класс NYHA III-IV)
  • печеночная недостаточность
  • психические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сахарная таблетка и солевой раствор
Лекарство: N-ацетилцистеин
1200 мг перорально; 600 мг в/в
Лекарство: Сиран (N-ацетилцистеин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
показатели функции почек

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Murat Bahar, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 197/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться