Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da N-acetilcisteína no Funcionamento Renal de Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) Após Anestesia Geral

30 de novembro de 2010 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

Capacidade da N-acetilcisteína para prevenir a deterioração da função renal em pacientes com DRC submetidos a cirurgia de grande porte sob anestesia geral

A lesão renal aguda (LRA) é uma das complicações mais graves e frequentes da anestesia geral. Pacientes portadores de doenças renais crônicas (DRC) predispõem ao desenvolvimento de LRA. Os pacientes com DRC geralmente precisam de algumas intervenções cirúrgicas feitas sob anestesia geral; eles, portanto, têm uma probabilidade aumentada de desenvolver AKI.

A N-acetilcisteína (NAC), um composto tiol com propriedades antioxidantes e vasodilatadoras, reduz a produção de radicais livres de oxigênio, diminui a lesão de isquemia-reperfusão relacionada à bomba e os níveis de citocinas pró-inflamatórias. Foi relatado que o NAC protege o rim de lesões induzidas por meio de contraste, isquemia e toxinas.

O presente estudo teve como objetivo explorar a eficácia do tratamento com NAC para prevenir a deterioração da função renal em pacientes com DRC submetidos a cirurgia de grande porte sob anestesia geral.

O estudo incluirá cerca de 200 pacientes com DRC (eGFR (taxa de filtração glomerular estimada) inferior a 40) que deverão ser submetidos a intervenções cirúrgicas sob anestesia geral e serão divididos em 3 grupos: grupo 1- cerca de 40 pacientes que deverão ser submetidos a cirurgia vascular de grande porte; grupo 2 - cerca de 60 pacientes que pretendem ser submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte (revisão de quadril total, revisão de joelho); grupo 3 - cerca de 100 pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte. Os pacientes de cada grupo serão divididos aleatoriamente em dois subgrupos (A e B). O subgrupo A receberá NAC duas vezes (14-16h e 2h) antes da cirurgia e 12h após a cirurgia. O subgrupo B receberá placebo (solução salina).

Marcadores para a função renal, como eGFR, creatinina, ureia, eletrólitos, cistatina C, NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin), albumina na urina serão medidos antes e depois da cirurgia em todos os pacientes. Uma amostra de sangue adicional para avaliação dos níveis de óxido nítrico e citocinas será coletada de cada paciente antes e após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doença renal crônica que devem ser submetidos a intervenções cirúrgicas sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • rim único
  • insuficiência cardíaca (NYHA classe III-IV)
  • insuficiência hepática
  • doenças mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: pil de açúcar e solução salina
1200 mg por via oral; 600 mg i.v.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
parâmetros da função renal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Murat Bahar, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em N-acetilcisteína

3
Se inscrever