난치성 정신분열증에 대한 GlyT-1 억제제 치료
난치성 정신분열증에 대한 GlyT-1 억제제 치료 및 NMDA 조절에 미치는 영향
정신분열증의 병인은 불분명하다. 최근 10년 동안, N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 기능저하가 정신분열증의 병태생리에 연루되어 왔다. 따라서 NMDA 신경 전달을 강화하는 것이 정신분열증 치료를 위한 새로운 접근 방식으로 간주되었습니다.
현재까지 난치성 정신분열증(특히 클로자핀 내성)은 여전히 어려운 임상 문제입니다. 그러나 난치성 정신분열증에서 NMDA 치료의 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 본 연구의 1차 목표는 불응성 정신분열증에서 NMDA 보조 요법의 효능과 안전성을 조사하고 NMDA 증강제에 대한 치료 반응 예측 인자를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
정신 분열증의 병인은 불분명합니다. 최근 10년 동안, N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 기능저하가 정신분열증의 병태생리에 연루되어 왔다. 따라서 NMDA 신경 전달을 강화하는 것이 정신분열증 치료를 위한 새로운 접근 방식으로 간주되었습니다. 지금까지 D-세린(NMDA-글리신 부위의 내인성 작용제)과 같은 정신분열증에 대한 보조 요법으로서 NMDA 인핸서의 효능을 탐구하는 몇 가지 파일럿 연구가 있었습니다. 그들은 내약성이 좋았을 뿐만 아니라 전형적인 및 비정형 항정신병약(클로자핀 제외)을 받는 사람들의 양성, 음성 및 인지 증상을 개선하는 데 시너지 효과가 있었습니다.
난치성 정신분열증(특히 클로자핀 내성)은 현재 여전히 임상적으로 어려운 문제입니다. 이전 연구에서는 D-세린 또는 NMDA 수용체의 다른 작용제의 추가 치료가 이러한 환자에게 상당한 이점을 제공하지 못하는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 1차 목표는 불응성 정신분열증에서 글리신 수송체(GlyT)-1 억제제 보조 요법의 효능과 안전성을 조사하고 NMDA 증강제에 대한 치료 반응 예측 인자를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 400
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM-IV)에 따라 정신분열증의 기준을 충족합니다.
- 클로자핀 치료에 대한 반응 불량: 만족스러운 반응이 없는 클로자핀 12주 치료: 임상적 전반적 인상 척도(CGI)>=4의 중증도 점수, 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 총점>= 60, 및 음성 증상 평가(SANS) 점수에 대한 척도 >=40. 클로자핀의 용량은 이 제안된 연구에 등록하기 전 최소 12주 동안 안정적으로 유지됩니다.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 현재 약물 남용 또는 지난 6개월 동안 약물 의존 병력
- 지난 6개월 동안 항정신병 데포 사용
- 심각한 의학적 또는 신경학적 질병
- 임신
- 프로토콜을 따를 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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녹말
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실험적: GlyT-1 억제제-1
GlyT-1 억제제-1 4000mg/일
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GlyT-1 억제제-1(500) 4# BID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과적 증상의 중증도
기간: 기준선
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정신과적 증상의 중증도는 다음에 의해 평가됩니다.
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기준선
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정신과적 증상의 중증도
기간: 재판 후 2주
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정신과적 증상의 중증도는 다음에 의해 평가됩니다.
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재판 후 2주
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정신과적 증상의 중증도
기간: 재판 후 4주
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정신과적 증상의 중증도는 다음에 의해 평가됩니다.
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재판 후 4주
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정신과적 증상의 중증도
기간: 시험 6주 후(시험 종료)
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정신과적 증상의 중증도는 다음에 의해 평가됩니다.
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시험 6주 후(시험 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능
기간: 기준선
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신경인지 기능은 다음에 의해 평가됩니다.
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기준선
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신경인지 기능
기간: 시험 6주 후(시험 종료)
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신경인지 기능은 다음에 의해 평가됩니다.
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시험 6주 후(시험 종료)
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정신과적 증상의 중증도
기간: 기준선
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정신과적 증상의 중증도는 다음에 의해 평가됩니다.
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기준선
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정신과적 증상의 중증도
기간: 재판 후 2주
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정신과적 증상의 중증도는 다음에 의해 평가됩니다.
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재판 후 2주
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정신과적 증상의 중증도
기간: 재판 후 4주
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정신과적 증상의 중증도는 다음에 의해 평가됩니다.
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재판 후 4주
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정신과적 증상의 중증도
기간: 시험 6주 후(시험 종료)
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정신과적 증상의 중증도는 다음에 의해 평가됩니다.
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시험 6주 후(시험 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsien-Yuan Lane, MD.PhD., Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMR-98-096
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