오메가-3 HUFA 대사의 식이 필수 지방산 조절; 포만감과 체성분
오메가-3 HUFA 대사의 식이 리놀레산 조절: 과체중 여성 피험자의 포만감 및 체성분
배경:
- 최근 수십 년 동안 비만율이 급격하게 증가했으며 연구원들은 식단과 신체 활동의 변화가 이러한 증가에 어떻게 기여했는지 조사하고 있습니다. 체중 조절 방법을 이해하려면 어떤 종류의 식이 변화가 배고픔에 영향을 미치고 체중을 낮출 수 있는지를 아는 것이 중요합니다. 예를 들어, 필수 지방산은 건강한 식단의 중요한 부분이지만 연구자들은 사람들이 섭취해야 하는 필수 지방산의 이상적인 양을 아직 결정하지 못했습니다. 다양한 식단이 과체중 또는 비만인 여성의 신체 화학 및 호르몬 수치에 어떤 영향을 미치는지 연구함으로써 연구자들은 사람들이 최적의 건강한 체중에 도달하고 유지하는 데 도움이 되는 더 나은 식단 또는 치료법을 결정할 수 있기를 희망합니다.
목표:
- 식단의 특정 지방이 신체 대사, 호르몬 및 체중 조절에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
적임:
- 과체중 또는 비만(체질량 지수 25~35)인 18~50세의 건강한 여성.
설계:
- 이 연구에는 초기 스크리닝 방문과 3단계가 있습니다. 모든 참가자는 연구의 처음 두 단계에 참여하고 일부 참가자는 세 번째 단계에 참여합니다.
- 참가자는 식습관 및 기타 다이어트 요인에 대한 혈액 및 소변 검사와 설문지 외에도 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다.
- 1단계: 참가자는 4주 동안 국립 보건원(National Institutes of Health)을 세 번 방문합니다. 방문 시 참가자는 혈액 및 소변 검사, 설문지 작성, 뇌 및 신체 영상 연구를 포함한 기타 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 세 가지 연구 식단 중 하나에 배정됩니다.
- 2단계: 참가자는 연구 연구원이 모든 음식을 공급하는 12주간의 다이어트 단계를 거치게 됩니다. 참가자는 음식 및 음료 섭취량을 매일 기록하고 1단계에서 수행한 것과 유사한 절차로 세 번의 테스트 세션을 갖게 됩니다.
- 3단계: 특정 연구 식단에 배정된 참가자(전체 참가자의 1/3)는 추가 36주(9개월) 동안 다이어트를 계속할 수 있는 옵션이 제공되며, 음식 소비, 모니터링 및 테스트 절차는 수행된 것과 유사합니다. 2페이즈에서....
연구 개요
상세 설명
목적
식이 영양소 리놀레산(LA)을 조절 변수로 낮추는 효과를 평가하기 위해: 1) 오메가-6 및 오메가-3 고도 불포화 지방산(HUFA)의 조직 부착; 2) 오메가-6 HUFA 아라키돈산(AA)에서 유래한 생체 활성 체내칸나비노이드; 3) 인슐린 감수성; 4) 포만감과 배고픔; 및 5) 체성분. 식이 LA의 수정은 칼로리와 영양소의 동등성을 유지하기 위해 영양소 올레산(OA)의 상호 변화로 상쇄됩니다.
연구 인구
최대 180명의 과체중이나 체질량 지수(BMI)가 25~35kg/m(2)인 건강한 폐경 전 여성 지원자(18~50세)가 등록됩니다.
섹션 7.4에 설명된 예상 중도 탈락률을 통해 이 피험자 중 84명이 무작위로 식이 요법을 연구하고 64명의 피험자가 12주 다이어트 단계를 완료할 것으로 예상합니다.
세 그룹 비교 분석
총 84명의 피험자가 추가된 가시 오일의 지방산 조성만 다른 건강하고 영양적으로 완전한 3가지 식단 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 음식은 NIH 대사 주방을 통해 제공되며 피험자는 음식을 얻기 위해 월요일부터 금요일까지 매일 부엌을 방문합니다. 매주 금요일, 피험자들은 주말 식사를 위해 포장된 집 음식을 가져갈 것입니다. 기본 테스트 배터리에는 다음이 포함됩니다. 1) 오메가-6 및 오메가-3 HUFA의 혈액 조성; 2) 오메가-6 및 오메가-3 HUFA의 엔도카나비노이드, 에이코사노이드 및 도코사노이드 유도체; 3) 인슐린 기능 평가; 4) 체성분 평가; 4) 기능적 포만감 평가; 및 5) 포만감, 배고픔 및 정서 상태에 대한 자가 보고 척도. 전체 기준선 테스트 배터리는 무작위 치료 84일 후에 반복됩니다. 약식 테스트 배터리는 무작위 치료 28일 및 56일 후에 수행됩니다.
참가자 중 일부는 섹션 3.3.2에 설명된 대로 24시간 신진대사실에서 추가 입원 테스트를 받게 됩니다. 나머지 피험자는 연구 기간 내내 보행이 가능합니다. 참가자는 연구 내내 평소의 의료 및 약물 치료를 계속하도록 조언을 받습니다.
36주 연속(기울기 용량 대체) 하위 연구
84일(12주) 연구가 완료되면 낮은 LA 그룹(그룹 B)의 참가자는 추가 252일(36주) 동안 연구 식단을 계속할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 지속 단계에서 약식 테스트 배터리는 6, 12, 18, 24 및 30주 후에 완료되고 전체 테스트 배터리는 36주 후에 반복됩니다.
결과 측정
기본 종속 변수
주요 결과는 전체 HUFA(HUFA의 %오메가-6) 및 오메가-6 AA, 2-아라키도노일글리세롤(2-AG) 및 N-아라키도노일에탄올아민(아난다마이드 또는 AEA)에서 파생된 두 개의 체내칸나비노이드에서 오메가-6 HUFA의 비율입니다. .
보조 종속 변수
이차 결과 측정에는 오메가-6 HUFA 아라키돈산(AA)의 혈중 농도가 포함됩니다. 오메가-3 HUFA 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA); 시간 경과에 따른 HUFA, AA, EPA, DHA, 2-AG 및 AEA에서 %오메가-6의 변화율; 지방 및 근육 조직 지방산 조성; 내분비 호르몬; 유전자 발현 프로파일; 심리 측정; 기능적 포만감; 24시간 에너지 대사 및 기질 이용; 오메가-6 및 오메가-3 HUFA 및 총 지방 함량은 지방 및 근육 조직 생검에서 측정됩니다. 오메가-6 및 오메가-3 HUFA의 다른 체내칸나비노이드, 에이코사노이드 및 도코사노이드 유도체는 질량 분석법을 통해 혈장에서 측정됩니다.
심리 측정 결과에는 포만감과 정서 상태에 대한 자가 보고 척도가 포함됩니다. 기능적 포만감은 뷔페 스타일의 음식 배열 테스트를 통해 평가됩니다. 체성분 결과에는 DEXA, 3T MRI, 인체 측정 및 생체 전기 임피던스가 포함됩니다. 선택된 유전자 변이체와 중재의 효과 사이의 상호 작용을 평가하기 위해 유전자형 분석도 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
피험자는 과체중이지만 18세에서 50세 사이의 건강한 폐경 전 외래 지원자입니다.
이 연구에 참여하려면 참가자는 다음을 충족해야 합니다.
- 18세에서 50세 사이여야 합니다.
- 규칙적인 생리 주기를 갖습니다.
- 호르몬 피임법, 자궁 내 장치, 살정제와 결합된 장벽 방법 또는 외과적 불임법과 같은 효과적인 산아제한 방법을 기꺼이 사용하십시오.
- 체질량 지수가 25~35kg/m(2)입니다.
- 병력, 건강 검진 및 실험실 테스트에 의해 결정된 대로 그렇지 않으면 건강해야 합니다.
- 3개월 동안 매주 평일 NIH 임상 센터에 올 수 있어야 합니다.
- 동의서를 이해하고 정보에 입각한 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 지난 2년 이내에 임신했거나 모유 수유를 한 적이 있습니다.
- 연구 조사관과 함께 일하거나 일하는 직계 가족이 있습니다. 직계 가족은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
- HIV 양성입니다.
- 산소 요법이 필요한 호흡 부전을 포함하여 현재 불안정한 의학적 상태가 있는 경우 심장 허혈; 심장 또는 간부전; 또는 병력 및 신체 검사로 평가되는 급성 신경 질환.
- 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 질병의 증거가 있는 경우(예: 명백한 당뇨병, 갑상선 질환, 암)
- 폭식이나 신경성 식욕 부진과 같은 섭식 장애의 현재 또는 과거 병력이 있습니다.
- 체중 감량(비만) 수술을 받은 적이 있습니다.
- 지난 3개월 동안 현재 체중의 3% 이상 증가하거나 감소했습니다.
- 달리기, 수영, 농구 등 격렬한 운동을 일주일에 4회 이상 합니다.
- 향후 4개월 동안 격렬한 운동 프로그램을 시작할 계획입니다.
- 오메가-6 또는 오메가-3 지방산(예: 생선, 대구 간, 보리지, 달맞이꽃 오일)
- 상당한 식이 제한이 있는 경우(예: 여러 음식 알레르기/과민증, 비건 식단) 또는 연구 식단으로 수용하기 어려운 특수 식단 요구 사항
- 연구 테스트를 방해하는 상당한 밀실 공포증이 있습니다.
- 지난 5년 동안 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다.
- 알코올 음료는 하루 평균 2잔 이상, 지난 1년 동안은 앉은 자리당 6잔 이상 마신다. 참가자는 연구 기간 동안 하루에 최대 1잔의 알코올 음료를 마실 수 있습니다.
- 작년에 한 번이라도 마리화나, 암페타민, 코카인 또는 헤로인을 사용했습니다. 참가자는 연구 중에 마리화나, 암페타민, 코카인 또는 헤로인을 사용할 수 없습니다.
- 지난 1년간 평균적으로 일주일에 2개비 이상의 담배를 피웠다.
- 참가자는 연구 중에 담배 제품을 사용할 수 없습니다.
- 일주일에 평균 3회 이상 생선을 먹는다.
- 알려진 출혈 장애가 있습니다.
- 에너지 대사, 영양소 흡수 또는 음식 섭취를 변경하여 이 연구를 방해할 수 있는 약물이나 보충제를 복용하십시오. 다음 화합물의 정기적인 사용은 제외를 보장합니다: 당뇨병 관리를 위한 약물(유형 1 또는 2), 전형적인 및 비정형 항정신병약, 갑상선 약물, 글루코코르티코이드, 오를리스타트, 충혈 완화제, 항히스타민제 및 심장 상태를 위한 약물(예: 베타 차단제), 주의력 장애(예: 암페타민 유도체), 혈중 지질 장애(예: 스타틴, 피브레이트) 및 고혈압(예: 티아지드 이뇨제), 특정 항우울제(예: tricyclics), 에페드린과 같은 에너지 대사에 영향을 미치는 보충제.
- 와파린이나 아스피린과 같은 항응고제를 정기적으로 복용하십시오.
- MRI 스캔을 방해하는 심장박동기, 뇌 자극기 또는 기타 이식된 전기 장치, 영구 아이라이너, 금속 보철물(금속 핀과 막대, 심장 판막 및 인공와우 포함)을 사용합니다.
- 현재 혈액 채취 또는 기타 절차를 포함하는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 혈청 여포 자극 호르몬(FSH) 수치가 리터당 20단위 이상인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 A: 저 오메가-3(n-3) + 고 리놀레산(LA)
12주 동안 8% 에너지(en%) 리놀레산(LA), 0.4% 에너지(en%) 아라키돈산(AA), 0.05% 오메가-3 고도 불포화 지방산(HUFA)을 포함하는 연구 식단
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실험적: 식단 B: 저 오메가-3(n-3) + 저 리놀레산(LA)
12주 동안 1% 에너지(en%) 리놀레산(LA), 0.4% 에너지(en%) 아라키돈산(AA), 0.05% 오메가-3 고도 불포화 지방산 고도 불포화 지방산(HUFA)을 포함하는 연구 식단
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실험적: 식단 C: 고 오메가-3(n-3) + 저 리놀레산(LA)
12주 동안 1% 에너지(en%) 리놀레산(LA), 0.4% 에너지(en%) 아라키돈산(AA), 0.81% 오메가-3(n-3) HUFA를 포함하는 연구 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 HUFA에서 n-6 HUFA의 비율(HUFA에서 %n-6)
기간: 기준선
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총 HUFA의 백분율로서 공복 혈장에서 오메가-6(n-6) 고도 불포화 지방산(HUFA)의 조직 부착.
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기준선
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총 HUFA에서 n-6 HUFA의 비율(HUFA에서 %n-6)
기간: 4주차
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총 HUFA의 백분율로서 공복 혈장에서 오메가-6(n-6) 고도 불포화 지방산(HUFA)의 조직 부착.
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4주차
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총 HUFA에서 n-6 HUFA의 비율(HUFA에서 %n-6)
기간: 8주차
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총 HUFA의 백분율로서 공복 혈장에서 오메가-6(n-6) 고도 불포화 지방산(HUFA)의 조직 부착.
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8주차
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총 HUFA에서 n-6 HUFA의 비율(HUFA에서 %n-6)
기간: 12주차
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총 HUFA의 백분율로서 공복 혈장에서 오메가-6(n-6) 고도 불포화 지방산(HUFA)의 조직 부착.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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N-6 HUFA 아라키돈산(AA)의 비율
기간: 기준선
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전체 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-6(n-6) 고도 불포화 지방산인 아라키돈산(AA 또는 20:4n6)의 조직 부착.
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기준선
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N-6 HUFA 아라키돈산(AA)의 비율
기간: 4주차
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전체 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-6(n-6) 고도 불포화 지방산인 아라키돈산(AA 또는 20:4n6)의 조직 부착.
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4주차
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N-6 HUFA 아라키돈산(AA)의 비율
기간: 8주차
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전체 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-6(n-6) 고도 불포화 지방산인 아라키돈산(AA 또는 20:4n6)의 조직 부착.
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8주차
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N-6 HUFA 아라키돈산(AA)의 비율
기간: 12주차
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전체 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-6(n-6) 고도 불포화 지방산인 아라키돈산(AA 또는 20:4n6)의 조직 부착.
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12주차
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N-3 HUFA 에이코사펜타엔산(EPA)의 비율
기간: 기준선
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총 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-3(n-3) 고도 불포화 지방산(HUFA)인 에이코사펜타엔산(EPA 또는 20:5n3)의 조직 부착.
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기준선
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N-3 HUFA 에이코사펜타엔산(EPA)의 비율
기간: 4주차
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총 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-3(n-3) 고도 불포화 지방산(HUFA)인 에이코사펜타엔산(EPA 또는 20:5n3)의 조직 부착.
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4주차
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N-3 HUFA 에이코사펜타엔산(EPA)의 비율
기간: 8주차
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총 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-3(n-3) 고도 불포화 지방산(HUFA)인 에이코사펜타엔산(EPA 또는 20:5n3)의 조직 부착.
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8주차
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N-3 HUFA 에이코사펜타엔산(EPA)의 비율
기간: 12주차
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총 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-3(n-3) 고도 불포화 지방산(HUFA)인 에이코사펜타엔산(EPA 또는 20:5n3)의 조직 부착.
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12주차
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N-3 HUFA 도코사헥사엔산(DHA)의 비율
기간: 기준선
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총 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-3(n-3) 고도 불포화 지방산(HUFA)인 도코사헥사엔산(DHA 또는 22:6n3)의 조직 부착.
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기준선
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N-3 HUFA 도코사헥사엔산(DHA)의 비율
기간: 4주차
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총 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-3(n-3) 고도 불포화 지방산(HUFA)인 도코사헥사엔산(DHA 또는 22:6n3)의 조직 부착.
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4주차
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N-3 HUFA 도코사헥사엔산(DHA)의 비율
기간: 8주차
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총 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-3(n-3) 고도 불포화 지방산(HUFA)인 도코사헥사엔산(DHA 또는 22:6n3)의 조직 부착.
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8주차
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N-3 HUFA 도코사헥사엔산(DHA)의 비율
기간: 12주차
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총 지방산의 백분율로 공복 혈장에서 측정된 오메가-3(n-3) 고도 불포화 지방산(HUFA)인 도코사헥사엔산(DHA 또는 22:6n3)의 조직 부착.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher E Ramsden, M.D., National Institute on Aging (NIA)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cota D. The role of the endocannabinoid system in the regulation of hypothalamic-pituitary-adrenal axis activity. J Neuroendocrinol. 2008 May;20 Suppl 1:35-8. doi: 10.1111/j.1365-2826.2008.01673.x.
- Pagotto U, Marsicano G, Cota D, Lutz B, Pasquali R. The emerging role of the endocannabinoid system in endocrine regulation and energy balance. Endocr Rev. 2006 Feb;27(1):73-100. doi: 10.1210/er.2005-0009. Epub 2005 Nov 23.
- Szmitko PE, Verma S. The endocannabinoid system and cardiometabolic risk. Atherosclerosis. 2008 Aug;199(2):248-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.03.011. Epub 2008 Mar 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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