- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01251887
Omega-3 HUFA-aineenvaihdunnan ruokavalion välttämättömien rasvahappojen säätely; Kylläisyyden tunne ja kehon koostumus
Omega-3 HUFA:n aineenvaihdunnan ravinnon linolihapon säätely: kylläisyyden tunne ja kehon koostumus ylipainoisten naisten keskuudessa
Tausta:
- Liikalihavuus on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä, ja tutkijat tutkivat, kuinka ruokavalion ja liikunnan muutokset ovat vaikuttaneet tähän lisääntymiseen. Painon hallinnan ymmärtämiseksi on tärkeää oppia, millaiset ruokavaliomuutokset voivat vaikuttaa nälkään ja alentaa painoa. Esimerkiksi välttämättömät rasvahapot ovat tärkeä osa terveellistä ruokavaliota, mutta tutkijat eivät ole vielä määrittäneet ihanteellista määrää välttämättömiä rasvahappoja, joita ihmisten tulisi syödä. Tutkimalla, miten erilaiset ruokavaliot vaikuttavat ylipainoisten tai lihavien naisten kehon kemiaan ja hormonitasoihin, tutkijat toivovat voivansa määrittää parempia ruokavalioita tai hoitoja auttaakseen ihmisiä saavuttamaan ja ylläpitämään optimaalisen terveellisen painon.
Tavoitteet:
- Selvittää, miten tietyt ruokavalion rasvat vaikuttavat kehon aineenvaihduntaan, hormoneihin ja painon säätelyyn.
Kelpoisuus:
- Terveet 18–50-vuotiaat naiset, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia (painoindeksi 25–35).
Design:
- Tässä tutkimuksessa on ensimmäinen seulontakäynti ja kolme vaihetta. Kaikki osallistujat ovat mukana tutkimuksen kahdessa ensimmäisessä vaiheessa ja osa osallistujista kolmanteen vaiheeseen.
- Osallistujat seulotaan fyysisellä tutkimuksella ja sairaushistorialla, veri- ja virtsakokeiden sekä ruokailutottumuksia ja muita ruokavalion tekijöitä koskevilla kyselyillä.
- Vaihe 1: Osallistujilla on kolme käyntiä National Institutes of Healthissa 4 viikon aikana. Vierailuilla osallistujille tehdään verikokeita ja virtsatestejä, täytetään kyselylomakkeita ja muita testejä, kuten aivo- ja kehonkuvaustutkimuksia. Osallistujat määrätään sitten yhdelle kolmesta tutkimusruokavaliosta.
- Vaihe 2: Osallistujilla on 12 viikon ruokavaliovaihe, jossa kaikki ruoat toimittavat tutkimuksen tutkijat. Osallistujat pitävät päivittäistä kirjaa ruoasta ja juomasta, ja heillä on kolme testauskertaa, jotka ovat samanlaisia kuin vaiheessa 1.
- Vaihe 3: Osallistujille, jotka on määrätty noudattamaan tiettyä tutkimusruokavaliota (kolmasosa kaikista osallistujista), annetaan mahdollisuus jatkaa ruokavaliota vielä 36 viikkoa (9 kuukautta) ruoan kulutuksen, seurannan ja testauksen kanssa samankaltaisin kuin suoritetut. vaiheessa 2....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Arvioida ravintoainelinolihapon (LA) vähentämisen vaikutuksia kontrolloituna muuttujana: 1) omega-6- ja omega-3-erittäin tyydyttymättömien rasvahappojen (HUFA) kertymiseen kudoksiin; 2) bioaktiiviset endokannabinoidit, jotka on johdettu omega-6 HUFA-arakidonihaposta (AA); 3) insuliiniherkkyys; 4) kylläisyys ja nälkä; ja 5) kehon koostumus. Ruokavalion LA:n muutokset korvataan ravintoöljyhapon (OA) vastavuoroisilla muutoksilla kalorien ja ravintoaineiden vastaavuuden ylläpitämiseksi.
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan jopa 180 ylipainoista, mutta muuten tervettä premenopausaalista vapaaehtoista naista (18–50-vuotiaita), joiden painoindeksi (BMI) on 25–35 kg/m(2).
Kohdassa 7.4 kuvattujen odotettujen keskeyttämisasteiden perusteella odotamme, että 84 näistä koehenkilöistä satunnaistetaan tutkimaan ruokavalioita ja 64 henkilöä suorittaa 12 viikon ruokavaliovaiheen.
Kolmen ryhmän vertaileva analyysi
Yhteensä 84 koehenkilöä satunnaistetaan johonkin kolmesta terveellisestä ja ravitsemuksellisesti täydellisestä ruokavaliosta, jotka eroavat vain lisättyjen näkyvien öljyjen rasvahappokoostumuksesta. Kaikki ruoat toimitetaan NIH:n aineenvaihduntakeittiön kautta, ja koehenkilöt vierailevat keittiössä päivittäin maanantaista perjantaihin hankkimaan ruokaa. Joka perjantai koehenkilöt kantavat mukanaan kotiruokaa viikonlopun ateriaa varten. Perustestausparisto sisältää: 1) veren omega-6- ja omega-3 HUFA-koostumus; 2) omega-6- ja omega-3 HUFA:n endokannabinoidi-, eikosanoidi- ja dokosanoidijohdannaiset; 3) insuliinin toiminnan arviointi; 4) kehon koostumuksen arviointi; 4) toiminnallisen kylläisyyden arviointi; ja 5) itse ilmoittamat kylläisyyden, nälän ja mielialan tilat. Täysi perustason testausakku toistetaan 84 päivän satunnaistetun hoidon jälkeen. Lyhennetty testausakku suoritetaan 28 ja 56 päivän satunnaistetun hoidon jälkeen.
Osalle osallistujista tehdään lisätestaus 24 tunnin aineenvaihduntakammiossa kohdassa 3.3.2 kuvatulla tavalla. Loput koehenkilöt pysyvät avohoidossa koko tutkimuksen ajan. Osallistujia neuvotaan jatkamaan tavallista sairaanhoitoaan ja lääkkeitä koko tutkimuksen ajan.
36 viikon jatkotutkimus (gradienttiannoksen korvaaminen) alatutkimus
84 päivän (12 viikkoa) tutkimuksen päätyttyä matalan LA-ryhmän (ryhmä B) osallistujilla on mahdollisuus jatkaa tutkimusruokavalioonsa vielä 252 päivää (36 viikkoa). Jatkovaiheessa lyhennetty testausakku valmistuu 6, 12, 18, 24 ja 30 viikon kuluttua ja täysi testausakku toistetaan 36 viikon kuluttua.
Tulostoimenpiteet
Ensisijaiset riippuvat muuttujat
Ensisijaiset tulokset ovat omega-6 HUFA:n osuus HUFA:n kokonaismäärästä (%omega-6 HUFA:ssa) ja kaksi endokannabinoidia, jotka on johdettu omega-6 AA:sta, 2-arakidonoyyliglyserolista (2-AG) ja N-arakidonoyylietanoliamiinista (anandamidi tai AEA). .
Toissijaiset riippuvat muuttujat
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat omega-6 HUFA-arakidonihapon (AA) pitoisuudet veressä; omega-3 HUFA eikosapentaeenihappo (EPA) ja dokosaheksaeenihappo (DHA); omega-6-prosenttisen muutosnopeudet HUFA:ssa, AA:ssa, EPA:ssa, DHA:ssa, 2-AG:ssa ja AEA:ssa ajan myötä; rasva- ja lihaskudoksen rasvahappokoostumus; endokriiniset hormonit; geeniekspressioprofiilit; psykometriikka; toiminnallinen kylläisyyden tunne; 24 tunnin energian aineenvaihdunta ja substraatin käyttö; ja kehon koostumus seuraavasti: Omega-6 ja omega-3 HUFA ja kokonaisrasvapitoisuus mitataan rasva- ja lihaskudosbiopsioista. Muut omega-6- ja omega-3 HUFA:n endokannabinoidi-, eikosanoidi- ja dokosanoidijohdannaiset mitataan plasmasta massaspektrometrialla.
Psykometriset tulokset sisältävät itseraportoituja kylläisyyden ja affektiivisten tilojen mittauksia. Toiminnallista kylläisyyttä arvioidaan buffettyylisellä ruokasarjatestauksella. Kehonkoostumustuloksia ovat DEXA, 3T MRI, antropometriset mittaukset ja biosähköinen impedanssi. Genotyypitys suoritetaan myös valittujen geenivarianttien välisten vuorovaikutusten ja interventiovaikutusten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Koehenkilöt ovat ylipainoisia, mutta muuten terveitä, 18–50-vuotiaita premenopausaalisia ambulatorisia vapaaehtoisia.
Osallistuakseen tähän tutkimukseen osallistujien tulee:
- Olla 18-50-vuotias.
- Pidä säännölliset kuukautiskierrot.
- Ole valmis käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, kuten hormonaalista ehkäisyä, kohdunsisäistä laitetta, estemenetelmiä yhdistettynä siittiöiden torjuntaan tai kirurgista sterilointia.
- Sinun painoindeksisi on 25-35 kg/m(2).
- Ole muuten terve historian, lääkärintarkastuksen ja laboratoriotutkimusten perusteella.
- Pystyy tulemaan NIH Clinical Centeriin joka arkipäivä 3 kuukauden ajan.
- Pystyy ymmärtämään suostumuslomake ja antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
POISTAMISKRITEERIT:
Osallistujat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Ollut raskaana tai imettänyt viimeisen 2 vuoden aikana.
- Työskentele tai sinulla on lähisukulainen, joka työskentelee tutkimustutkijan kanssa. Lähiperheeksi määritellään puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus, joko biologinen tai laillisesti adoptoitu.
- Ovatko HIV-positiivisia.
- sinulla on jokin nykyinen, epävakaa sairaus, mukaan lukien hengitysvajaus, joka vaatii happihoitoa; sydämen iskemia; sydämen tai maksan vajaatoiminta; tai akuutti neurologinen sairaus historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella arvioituna.
- Sinulla on näyttöä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan (esim. ilmeinen diabetes mellitus, kilpirauhassairaus, syöpä)
- Onko sinulla tällä hetkellä tai aiemmin ollut syömishäiriöitä, kuten ahmimishäiriö tai anorexia nervosa.
- Sinulle on tehty laihdutusleikkaus (bariatrinen).
- Olet noussut tai pudonnut yli 3 % nykyisestä painostasi viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Harjoittele rasittavaa, kuten juoksua, uintia tai koripalloa, vähintään 4 kertaa viikossa.
- Aiot aloittaa rasittavan harjoitteluohjelman seuraavan 4 kuukauden aikana.
- Ota omega-6- tai omega-3-rasvahappoja sisältäviä lisäravinteita (esim. kala, kalanmaksa, purasruoho, helokkiöljy)
- Sinulla on merkittäviä ruokavaliorajoituksia (esim. useat ruoka-aineallergiat/-intoleranssit, vegaaniruokavalio) tai erityisruokavaliovaatimukset, joita on vaikea täyttää tutkimusruokavalioilla
- Sinulla on merkittävä klaustrofobia, joka estäisi tutkimustestit.
- Sinulla on ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta viimeisten 5 vuoden aikana.
- Juo keskimäärin yli 2 alkoholijuomaa päivässä tai 6 annosta per istunto viimeisen vuoden aikana. Osallistujat voivat juoda enintään yhden alkoholijuoman päivässä tutkimuksen aikana.
- Käyttänyt marihuanaa, amfetamiinia, kokaiinia tai heroiinia jopa kerran viimeisen vuoden aikana. Osallistujat eivät saa käyttää marihuanaa, amfetamiinia, kokaiinia tai heroiinia tutkimuksen aikana.
- Polttanut keskimäärin 2 savuketta tai enemmän viikossa viimeisen vuoden aikana.
- Osallistujat eivät saa käyttää tupakkatuotteita tutkimuksen aikana.
- Syö kalaa keskimäärin 3 kertaa viikossa tai useammin.
- Sinulla on tunnettu verenvuotohäiriö.
- Ota lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta muuttamalla energian aineenvaihduntaa, ravintoaineiden imeytymistä tai ravinnon saantia. Seuraavien yhdisteiden säännöllinen käyttö oikeuttaa poissulkemisen: diabeteksen (tyyppi 1 tai 2) hoitoon käytettävät lääkkeet, tyypilliset ja epätyypilliset psykoosilääkkeet, kilpirauhaslääkkeet, glukokortikoidit, orlistaatti, dekongestantit, antihistamiinit ja sydänsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. beetasalpaajat), huomiohäiriöt (esim. amfetamiinijohdannaiset), veren lipidihäiriöt (esim. statiinit, fibraatit) ja verenpainetauti (esim. tiatsididiureetit) sekä tietyt masennuslääkkeet (esim. trisykliset aineet) ja lisäravinteet, jotka vaikuttavat energian aineenvaihduntaan, kuten efedriini.
- Ota säännöllisesti antikoagulanttilääkkeitä, kuten varfariinia tai aspiriinia.
- Sinulla on sydämentahdistin, aivostimulaattori tai muu istutettu sähkölaite, pysyvä eyeliner, metalliproteesi (mukaan lukien metalliset tapit ja sauvat, sydänläppäimet ja sisäkorvaistutteet), jotka estävät MRI-skannaukset.
- Osallistuvat tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka sisältävät verenottoa tai muita toimenpiteitä.
- Sinulla on seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso yli 20 yksikköä litrassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalio A: Vähä omega-3 (n-3) + runsaasti linolihappoa (LA)
Tutkimusruokavalio, joka sisältää 8 % energiaa (en %) linolihappoa (LA), 0,4 % energiaa (en %) arakidonihappoa (AA), 0,05 % omega-3 erittäin tyydyttymättömiä rasvahappoja (HUFA) 12 viikon ajan
|
|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalio B: Vähä omega-3 (n-3) + vähän linolihappoa (LA)
Tutkimusruokavalio, joka sisältää 1 % energiaa (en %) linolihappoa (LA), 0,4 % energiaa (en %) arakidonihappoa (AA), 0,05 % omega-3 erittäin tyydyttymättömiä rasvahappoja erittäin tyydyttymättömiä rasvahappoja (HUFA) 12 viikon ajan
|
|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalio C: runsaasti omega-3 (n-3) + vähän linolihappoa (LA)
Tutkimusruokavalio, joka sisältää 1 % energiaa (en %) linolihappoa (LA), 0,4 % energiaa (en %) arakidonihappoa (AA), 0,81 % omega-3 (n-3) HUFA:ta 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-6 HUFA:n osuus HUFA:n kokonaismäärästä (%n-6 HUFA:na)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Omega-6 (n-6) erittäin tyydyttymättömien rasvahappojen (HUFA) kertyminen kudoksiin paastoplasmassa prosentteina HUFA:n kokonaismäärästä.
|
Perustaso
|
|
N-6 HUFA:n osuus HUFA:n kokonaismäärästä (%n-6 HUFA:na)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Omega-6 (n-6) erittäin tyydyttymättömien rasvahappojen (HUFA) kertyminen kudoksiin paastoplasmassa prosentteina HUFA:n kokonaismäärästä.
|
Viikko 4
|
|
N-6 HUFA:n osuus HUFA:n kokonaismäärästä (%n-6 HUFA:na)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Omega-6 (n-6) erittäin tyydyttymättömien rasvahappojen (HUFA) kertyminen kudoksiin paastoplasmassa prosentteina HUFA:n kokonaismäärästä.
|
Viikko 8
|
|
N-6 HUFA:n osuus HUFA:n kokonaismäärästä (%n-6 HUFA:na)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Omega-6 (n-6) erittäin tyydyttymättömien rasvahappojen (HUFA) kertyminen kudoksiin paastoplasmassa prosentteina HUFA:n kokonaismäärästä.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-6 HUFA:n arakidonihapon (AA) osuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arakidonihapon (AA tai 20:4n6), erittäin tyydyttymättömän omega-6-rasvahapon (n-6) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Perustaso
|
|
N-6 HUFA:n arakidonihapon (AA) osuus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Arakidonihapon (AA tai 20:4n6), erittäin tyydyttymättömän omega-6-rasvahapon (n-6) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Viikko 4
|
|
N-6 HUFA:n arakidonihapon (AA) osuus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Arakidonihapon (AA tai 20:4n6), erittäin tyydyttymättömän omega-6-rasvahapon (n-6) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Viikko 8
|
|
N-6 HUFA:n arakidonihapon (AA) osuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Arakidonihapon (AA tai 20:4n6), erittäin tyydyttymättömän omega-6-rasvahapon (n-6) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Viikko 12
|
|
N-3 HUFA:n eikosapentaeenihapon (EPA) osuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eikosapentaeenihapon (EPA tai 20:5n3), omega-3 (n-3) erittäin tyydyttymätön rasvahappo (HUFA) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Perustaso
|
|
N-3 HUFA:n eikosapentaeenihapon (EPA) osuus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Eikosapentaeenihapon (EPA tai 20:5n3), omega-3 (n-3) erittäin tyydyttymätön rasvahappo (HUFA) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Viikko 4
|
|
N-3 HUFA:n eikosapentaeenihapon (EPA) osuus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Eikosapentaeenihapon (EPA tai 20:5n3), omega-3 (n-3) erittäin tyydyttymätön rasvahappo (HUFA) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Viikko 8
|
|
N-3 HUFA:n eikosapentaeenihapon (EPA) osuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Eikosapentaeenihapon (EPA tai 20:5n3), omega-3 (n-3) erittäin tyydyttymätön rasvahappo (HUFA) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Viikko 12
|
|
N-3 HUFA:n dokosaheksaeenihapon (DHA) osuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dokosaheksaeenihapon (DHA tai 22:6n3), omega-3 (n-3) erittäin tyydyttymätön rasvahappo (HUFA) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Perustaso
|
|
N-3 HUFA:n dokosaheksaeenihapon (DHA) osuus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Dokosaheksaeenihapon (DHA tai 22:6n3), omega-3 (n-3) erittäin tyydyttymätön rasvahappo (HUFA) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Viikko 4
|
|
N-3 HUFA:n dokosaheksaeenihapon (DHA) osuus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Dokosaheksaeenihapon (DHA tai 22:6n3), omega-3 (n-3) erittäin tyydyttymätön rasvahappo (HUFA) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Viikko 8
|
|
N-3 HUFA:n dokosaheksaeenihapon (DHA) osuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Dokosaheksaeenihapon (DHA tai 22:6n3), omega-3 (n-3) erittäin tyydyttymätön rasvahappo (HUFA) kertyminen kudoksiin mitattuna paastoplasmassa prosentteina kokonaisrasvahappojen määrästä.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher E Ramsden, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cota D. The role of the endocannabinoid system in the regulation of hypothalamic-pituitary-adrenal axis activity. J Neuroendocrinol. 2008 May;20 Suppl 1:35-8. doi: 10.1111/j.1365-2826.2008.01673.x.
- Pagotto U, Marsicano G, Cota D, Lutz B, Pasquali R. The emerging role of the endocannabinoid system in endocrine regulation and energy balance. Endocr Rev. 2006 Feb;27(1):73-100. doi: 10.1210/er.2005-0009. Epub 2005 Nov 23.
- Szmitko PE, Verma S. The endocannabinoid system and cardiometabolic risk. Atherosclerosis. 2008 Aug;199(2):248-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.03.011. Epub 2008 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110028
- 11-AA-0028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .