준수, 개선 조치(AIM) 시스템 (AIM)
2013년 11월 18일 업데이트: University of California, San Francisco
준수, 개선 조치(AIM) 시스템; 챌린지 주제: 10-MH-101
이 프로젝트에서 우리는 안전망 환경에서 서비스가 부족한 환자들과 직접 협력하여 표준 치료 준수 상담 대 휴대폰 단문 메시지 서비스(SMS)를 사용하는 기존 PHR에 내장된 새로운 준수 개입의 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. ) 알림 및 알림에 대한 환자의 반응.
모발 샘플 및 자가 보고에서 항레트로바이러스 약물 농도로 평가한 양 팔의 준수율을 비교할 것입니다. 임상 결과는 또한 2개의 아암에서 비교될 것이다.
이 프로젝트는 항레트로바이러스 약물과 우울증, 고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증과 같은 일반적인 상태의 치료에 대한 약물 순응도를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- Ward 86, San Francisco General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자의 병력 또는 실험실 검사 결과에 근거한 HIV-1 감염 증거
- 환자의 의료 기록을 기반으로 감지 가능한 바이러스 부하
- SFGH의 AIDS 프로그램에서 1차 의료 서비스 받기
- 연구 무기에 무작위 배정되는 것에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있음
- 환자 포털 사용 의향
- SFGH 86병동 HIV/AIDS 클리닉 환자 무제한 SMS 문자 송수신 기능이 있는 휴대전화 보유
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 못함
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMS 알림 수신
이 팔에 무작위 배정된 환자는 항레트로바이러스 약물, 항고혈압 약물, 항우울제, 고혈당 조절 약물 및 고콜레스테롤혈증 조절 약물에 대한 복약 순응도와 생활 방식 지원 제안에 관한 SMS 메시지를 받게 됩니다.
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휴대 전화로 SMS 메시지.
다른 이름들:
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활성 비교기: SMS 메시지 없음
이 팔에 무작위로 배정된 환자는 건강한 라이프 스타일 지원 제안에 관한 SMS 메시지를 받게 됩니다.
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이 팔에서 환자는 SMS 기술을 사용하여 지지적인 라이프스타일 제안을 휴대폰으로 보내지만 복약 준수에 대한 알림은 보내지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 바이러스 부하
기간: 12개월
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12개월 시험 데이터의 1차 분석은 (i) CD4 T 세포 수의 기준선으로부터의 변화; 및 (ii) HIV 바이러스 부하(VL) 수준이 검출 가능한 환자의 비율.
우리는 반복 측정 분석 기법을 사용하여 인구 수준(일반화된 추정 방정식을 통해) 및 개별 수준(일반화된 선형 혼합 모델을 통해)에서 세로 유병률을 추정할 것입니다[25].
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모발 내 항레트로바이러스 약물 농도
기간: 12개월
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우리는 환자의 모발 샘플에서 항 레트로 바이러스 수준을 평가하여 약물 순응도를 결정합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Kahn, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-00019
- 1RC1MH088341 (미국 NIH 보조금/계약)
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