Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adherence, Improvement Measure (AIM) System (AIM)

18 november 2013 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Adherence, Improvement Measure (AIM) System; Utmaningsämne: 10-MH-101

I det här projektet kommer vi att arbeta direkt med underbetjänade patienter i ett skyddsnät för att genomföra en randomiserad klinisk prövning av standardiserad vårdrådgivning kontra en ny följsamhetsintervention inbäddad i en befintlig PHR som använder mobiltelefonens kortmeddelandetjänst (SMS) ) påminnelser och patientsvar på påminnelserna. Vi kommer att jämföra vidhäftningsfrekvenser i båda armarna som bedömts av antiretrovirala läkemedelskoncentrationer i hårprover och självrapportering; kliniska resultat kommer också att jämföras i de två armarna. Projektet kommer att undersöka medicinadherens för antiretrovirala mediciner och behandlingar av vanliga tillstånd som depression, högt blodtryck, diabetes och hyperkolesterolemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Ward 86, San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18
  • Bevis på HIV-1-infektion, baserat på patientens medicinska historia eller resultat av laboratorietester
  • Detekterbar viral belastning, baserat på patientens journal
  • Får primärvård vid AIDS-programmet vid SFGH
  • Kan och vill ge informerat samtycke till att bli randomiserad till studiearmar
  • Vill gärna använda patientportalen
  • Har en mobiltelefon med möjlighet att ta emot och skicka obegränsade sms, patient på HIV/AIDS-kliniken på avdelning 86, SFGH

Exklusions kriterier:

Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ta emot SMS-varningar
Patienterna som randomiserats till denna arm kommer att få ett SMS-meddelande skickat till sig angående medicinering för antiretrovirala mediciner, anti-hypertensiva mediciner, antidepressiva medel, hyperglykemiskt kontrollerande mediciner och hyperkolesterolemikontrollerande mediciner samt livsstilsstödjande förslag.
Beteende: Sms-medicinering
SMS till mobiltelefoner.
Andra namn:
  • mobila hälsomeddelanden för hälsotillstånd och mediciner
Aktiv komparator: Inga SMS-meddelanden
De patienter som randomiserats till denna arm kommer att få ett SMS-meddelande skickat till dem angående hälsosam livsstilsstödjande förslag.
Beteende: Ingen påminnelse om att följa SMS
I den här armen kommer patienterna att skickas stödjande livsstilsförslag till sin telefon med hjälp av SMS-teknik, men de kommer inte att få en påminnelse om att de följer medicinering.
Andra namn:
  • Inga meddelanden om medicinering eller sjukdomsspecifika meddelanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV virusmängd
Tidsram: 12 månader
De primära analyserna av 12-månaders studiedata kommer att jämföra de två studiegrupperna med avseende på (i) förändring från baslinjen i antalet CD4 T-celler; och (ii) andel patienter vars HIV-viral load (VL) nivå är detekterbar. Vi kommer att använda analystekniker med upprepade åtgärder för att uppskatta longitudinell prevalens på populationsnivå (via generaliserade skattningsekvationer) och på individuella nivåer (via generaliserade linjära blandade modeller)[25].
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av antiretroviral medicinering i håret
Tidsram: 12 månader
Vi kommer att utvärdera den antiretrovirala nivån i hårprover från patienter för att fastställa överensstämmelse med mediciner.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Commonwealth Fund
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Utredare

  • Huvudutredare: James Kahn, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2010

Första postat (Uppskatta)

2 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10-00019
  • 1RC1MH088341 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AIDS

Kliniska prövningar på Sms-medicinering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera