Przestrzeganie, system pomiaru poprawy (AIM). (AIM)
18 listopada 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Przestrzeganie zasad, system pomiaru poprawy (AIM); Temat wyzwania: 10-MH-101
W ramach tego projektu będziemy pracować bezpośrednio z pacjentami z niedostateczną opieką w warunkach sieci bezpieczeństwa, aby przeprowadzić randomizowane badanie kliniczne dotyczące poradnictwa w zakresie przestrzegania standardu opieki w porównaniu z nowatorską interwencją w zakresie przestrzegania zaleceń, wbudowaną w istniejący PHR, który wykorzystuje usługę krótkich wiadomości telefonicznych (SMS ) przypomnienia i odpowiedzi pacjenta na przypomnienia.
Porównamy wskaźniki przestrzegania zaleceń w obu ramionach, oceniane na podstawie stężeń leków przeciwretrowirusowych w próbkach włosów i samoopisie; wyniki kliniczne zostaną również porównane w obu ramionach.
W ramach projektu zbadane zostanie przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących leków przeciwretrowirusowych i leczenia typowych schorzeń, takich jak depresja, nadciśnienie, cukrzyca i hipercholesterolemia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Ward 86, San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Dowód zakażenia wirusem HIV-1 na podstawie historii choroby pacjenta lub wyników badań laboratoryjnych
- Wykrywalne miano wirusa na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta
- Otrzymywanie podstawowej opieki medycznej w Programie AIDS w SFGH
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody na randomizację do badania broni
- Chętnie korzystam z portalu pacjenta
- Posiada telefon komórkowy z możliwością odbierania i wysyłania SMS-ów bez limitu, Pacjent Kliniki HIV/AIDS na oddziale 86, SFGH
Kryteria wyłączenia:
Niespełnienie kryteriów włączenia
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbieranie powiadomień SMS
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają wiadomość SMS dotyczącą przyjmowania leków przeciwretrowirusowych, leków przeciwnadciśnieniowych, leków przeciwdepresyjnych, leków kontrolujących hiperglikemię i leków kontrolujących hipercholesterolemię, a także sugestie dotyczące stylu życia.
|
Wiadomości SMS na telefony komórkowe.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Brak wiadomości SMS
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają wiadomość SMS dotyczącą sugestii dotyczących zdrowego stylu życia.
|
W tej grupie pacjenci otrzymają wspierające sugestie dotyczące stylu życia na telefon za pomocą technologii SMS, ale nie otrzymają przypomnienia dotyczącego przestrzegania zaleceń lekarskich.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie wirusem HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawowe analizy danych z 12-miesięcznego badania porównają dwie grupy badawcze pod względem (i) zmiany liczby limfocytów T CD4 w porównaniu z wartością wyjściową; oraz (ii) odsetek pacjentów, u których miano wirusa HIV (VL) jest wykrywalne.
Wykorzystamy techniki analizy powtarzanych pomiarów do oszacowania rozpowszechnienia na poziomie populacji (za pomocą uogólnionych równań estymujących) oraz na poziomie indywidualnym (za pomocą uogólnionych liniowych modeli mieszanych)[25].
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom leków antyretrowirusowych we włosach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenimy poziom antyretrowirusa w próbkach włosów od pacjentów, aby określić przestrzeganie leków.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Kahn, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-00019
- 1RC1MH088341 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .