Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adherence, Improvement Measure (AIM) rendszer (AIM)

2013. november 18. frissítette: University of California, San Francisco

Adherence, Improvement Measure (AIM) rendszer; Kihívás témája: 10-MH-101

Ebben a projektben az alulellátásban részesülő betegekkel közvetlenül fogunk dolgozni egy biztonsági hálón, hogy randomizált klinikai vizsgálatot végezzünk a standard ellátáshoz való ragaszkodási tanácsadásról, szemben egy új, a mobiltelefonos rövid üzenet szolgáltatást (SMS) használó PHR-be ágyazott adherencia beavatkozással. ) emlékeztetők és a beteg válaszai az emlékeztetőkre. Összehasonlítjuk az adherencia arányát mindkét karban, amelyet a hajmintákban mért antiretrovirális gyógyszerek koncentrációja és az önbevallás alapján határozunk meg; a klinikai eredményeket is összehasonlítják majd a két karon. A projekt megvizsgálja az antiretrovirális gyógyszerek gyógyszeradherenciáját és az olyan gyakori állapotok kezelését, mint a depresszió, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a hiperkoleszterinémia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Ward 86, San Francisco General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • HIV-1 fertőzés bizonyítéka, a páciens kórtörténete vagy laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján
  • Kimutatható vírusterhelés, a páciens kórlapja alapján
  • Elsődleges orvosi ellátásban részesült az SFGH AIDS Programjában
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni a tanulmányi karokba való véletlenszerű besoroláshoz
  • Szívesen használja a betegportált
  • Korlátlan számú SMS fogadására és küldésére alkalmas mobiltelefonnal rendelkezik, a HIV/AIDS Klinika betege a 86-os osztályon, SFGH

Kizárási kritériumok:

A felvételi feltételek teljesítésének elmulasztása

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMS-értesítések fogadása
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​betegeknek SMS-üzenetet küldenek nekik az antiretrovirális gyógyszerek, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, antidepresszánsok, hiperglikémiás és hiperkoleszterinémia szabályozó gyógyszerek szedésének betartásáról, valamint életmód-támogató javaslatokról.
Viselkedési: SMS-gyógyszertartás
SMS üzenetek mobiltelefonokra.
Más nevek:
  • mobil egészségügyi üzenetek egészségügyi állapotokról és gyógyszerekről
Aktív összehasonlító: Nincsenek SMS üzenetek
Az ebbe a karba randomizált betegek SMS-t kapnak az egészséges életmódot támogató javaslatokról.
Viselkedési: Nincs SMS betartási emlékeztető
Ebben a karban a betegek támogató életmódjavaslatokat küldenek telefonjukra SMS-technológiával, de nem küldenek emlékeztetőt a gyógyszeres kezelés betartására vonatkozóan.
Más nevek:
  • Nincsenek gyógyszerek betartására vagy betegségspecifikus üzenetek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV vírusterhelés
Időkeret: 12 hónap
A 12 hónapos vizsgálati adatok elsődleges elemzése a két vizsgálati csoportot összehasonlítja a következők tekintetében: (i) a CD4 T-sejtszám kiindulási értékhez viszonyított változása; és (ii) azon betegek aránya, akiknél kimutatható a HIV vírusterhelés (VL). Ismételt mérési elemzési technikákat fogunk alkalmazni a longitudinális prevalencia becslésére a populáció szintjén (általánosított becslési egyenletekkel) és az egyéni szinteken (általánosított lineáris vegyes modellekkel)[25].
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antiretrovirális gyógyszerek szintje a hajban
Időkeret: 12 hónap
A betegek hajmintáiban értékeljük az antiretrovirális szintet, hogy meghatározzuk a gyógyszerekkel való megfelelést.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Commonwealth Fund
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Kahn, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-00019
  • 1RC1MH088341 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AIDS

Klinikai vizsgálatok a SMS-gyógyszertartás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel