Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence, systém měření zlepšení (AIM). (AIM)

18. listopadu 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco

Adherence, Improvement Measure (AIM) systém; Téma výzvy: 10-MH-101

V tomto projektu budeme pracovat přímo s pacienty s nedostatečnou obsluhou v prostředí záchranné sítě, abychom provedli randomizovanou klinickou studii poradenství v oblasti dodržování standardní péče oproti novému zásahu v oblasti adherence zabudovanému do stávajícího PHR, který využívá službu krátkých textových zpráv mobilního telefonu (SMS ) upomínky a reakce pacientů na upomínky. Porovnáme míru adherence v obou ramenech hodnocenou koncentrací antiretrovirové medikace ve vzorcích vlasů a vlastní zprávou; klinické výsledky budou také porovnány v obou ramenech. Projekt bude zkoumat adherenci k antiretrovirovým lékům a léčbě běžných stavů, jako je deprese, hypertenze, diabetes a hypercholesterolémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Ward 86, San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18
  • Důkaz o infekci HIV-1 na základě pacientovy anamnézy nebo výsledků laboratorních testů
  • Detekovatelná virová zátěž na základě lékařského záznamu pacienta
  • Přijímání primární lékařské péče v programu AIDS v SFGH
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas s tím, že bude randomizován ke studiu ramen
  • Ochota používat pacientský portál
  • Má mobilní telefon s možností přijímat a odesílat neomezené SMS, Pacient kliniky HIV/AIDS na oddělení 86, SFGH

Kritéria vyloučení:

Nesplnění kritérií pro zařazení

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem SMS upozornění
Pacientům randomizovaným do této větve bude zaslána SMS zpráva týkající se dodržování léků na antiretrovirové léky, léky na hypertenzi, antidepresiva, léky na kontrolu hyperglykemie a léky na kontrolu hypercholesterolemie, jakož i návrhy na podporu životního stylu.
Behaviorální: SMS dodržování léků
SMS zprávy na mobilní telefony.
Ostatní jména:
  • mobilní zdravotní zprávy pro zdravotní stavy a léky
Aktivní komparátor: Žádné SMS zprávy
Pacientům randomizovaným do této větve bude zaslána SMS zpráva týkající se návrhů na podporu zdravého životního stylu.
Behaviorální: Žádná upomínka na dodržování SMS
V této větvi budou pacientům zasílány podpůrné návrhy životního stylu na jejich telefon pomocí technologie SMS, ale nebudou jim zaslány připomínky týkající se dodržování léků.
Ostatní jména:
  • Žádná přilnavost k lékům nebo zprávy specifické pro onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virová nálož HIV
Časové okno: 12 měsíců
Primární analýzy dat 12měsíční studie budou porovnávat dvě studijní skupiny s ohledem na (i) změnu od výchozí hodnoty v počtu CD4 T-buněk; a (ii) podíl pacientů, jejichž hladina virové nálože HIV (VL) je detekovatelná. K odhadu longitudinální prevalence na úrovni populace (pomocí zobecněných odhadovacích rovnic) a na jednotlivých úrovních (prostřednictvím zobecněných lineárních smíšených modelů) použijeme techniky analýzy opakovaných měření[25].
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina antiretrovirové medikace ve vlasech
Časové okno: 12 měsíců
Budeme hodnotit antiretrovirovou hladinu ve vzorcích vlasů od pacientů, abychom určili compliance s léky.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Commonwealth Fund
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Kahn, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-00019
  • 1RC1MH088341 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AIDS

Klinické studie na SMS dodržování léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit