遵守・改善措置（AIM）システム (AIM)
2013年11月18日 更新者：University of California, San Francisco
遵守、改善措置 (AIM) システム。チャレンジトピック: 10-MH-101
このプロジェクトでは、私たちはセーフティネット設定で十分なサービスを受けていない患者と直接協力して、標準治療のアドヒアランスカウンセリングと、携帯電話のショートメッセージサービス（SMS）を使用する既存のPHRに組み込まれた新しいアドヒアランス介入の無作為化臨床試験を実施します。 ）リマインダーとリマインダーに対する患者の反応。
毛髪サンプル中の抗レトロウイルス薬の濃度と自己申告によって評価された両群のアドヒアランス率を比較します。臨床転帰も 2 つの群で比較されます。
このプロジェクトでは、抗レトロウイルス薬やうつ病、高血圧、糖尿病、高コレステロール血症などの一般的な症状の治療に対する服薬アドヒアランスを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- Ward 86, San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者の病歴または臨床検査の結果に基づく、HIV-1 感染の証拠
- 患者の医療記録に基づく検出可能なウイルス量
- SFGHのエイズプログラムで一次医療を受ける
- 兵器の研究に無作為に割り当てられることについてインフォームドコンセントを与えることができ、かつ喜んで与えることができる
- 患者ポータルを利用したい
- 無制限の SMS テキストを送受信できる携帯電話を所有、SFGH、86 病棟の HIV/AIDS クリニックの患者
除外基準:
包含基準を満たしていない
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SMS アラートの受信
この群にランダムに割り当てられた患者には、抗レトロウイルス薬、降圧薬、抗うつ薬、高血糖制御薬、高コレステロール血症制御薬の服薬遵守状況と、ライフスタイルをサポートする提案に関する SMS メッセージが送信されます。
|
携帯電話への SMS メッセージ。
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：SMS メッセージはありません
このアームにランダムに割り当てられた患者には、健康的なライフスタイルをサポートする提案に関する SMS メッセージが送信されます。
|
この部門では、SMS 技術を使用して患者の携帯電話にサポート的なライフスタイルの提案が送信されますが、服薬遵守に関するリマインダーは送信されません。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIVウイルス量
時間枠：12ヶ月
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12 か月の試験データの一次分析では、(i) CD4 T 細胞数のベースラインからの変化、および (i) CD4 T 細胞数のベースラインからの変化。 (ii) HIV ウイルス量 (VL) レベルが検出可能な患者の割合。
我々は、反復測定分析技術を使用して、集団レベル（一般化された推定方程式を介して）および個人レベル（一般化線形混合モデルを介して）で長期的な有病率を推定します[25]。
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12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛髪中の抗レトロウイルス薬のレベル
時間枠：12ヶ月
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薬剤の遵守を判断するために、患者の毛髪サンプル中の抗レトロウイルスレベルを評価します。
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12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：James Kahn, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月18日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-00019
- 1RC1MH088341 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AIDSの臨床試験
-
Cell Energy Life Sciences Group Co. LTDBeijing YouAn Hospital; Beijing 302 Hospital; Shenzhen Third People's Hospital; Fifth Hospital of...募集
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLC; Dohme Australia完了
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
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University of California, San Diego完了
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
SMS による服薬遵守の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH); University of... と他の協力者完了HIV/エイズ | 服薬アドヒアランス | HIV | 性的行動 | 性感染症 (HIV や肝炎ではない)アメリカ
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, Colombia完了
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Rhode Island Hospital引きこもった
-
University of PittsburghUniversity of Pennsylvania完了
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences募集統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 双極性障害 | 精神病 | 統合失調症性障害 | 物質誘発性精神病 | 精神病エピソード | 第一話 精神病 | 精神病、感情的 | うつ病性精神病カナダ