Adherence, Improvement Measure (AIM) -järjestelmä (AIM)
maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco
Adherence, Improvement Measure (AIM) -järjestelmä; Haasteaihe: 10-MH-101
Tässä projektissa työskentelemme suoraan alipalveltujen potilaiden kanssa turvaverkkoympäristössä suorittaaksemme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavanomaisen hoitoon sitoutumisen neuvonnasta verrattuna uuteen hoitoon sitoutumisen interventioon, joka on upotettu olemassa olevaan PHR:ään, joka käyttää matkapuhelimen lyhytsanomapalvelua (SMS). ) muistutukset ja potilaan vastaukset muistutuksiin.
Vertailemme sitoutumisasteita molemmissa käsissä, jotka on arvioitu antiretroviraalisten lääkkeiden pitoisuuksilla hiusnäytteissä ja itseraportissa; kliinisiä tuloksia verrataan myös kahdessa haarassa.
Hankkeessa tutkitaan antiretroviraalisten lääkkeiden lääkityssidonnaisuutta sekä yleisten sairauksien, kuten masennuksen, kohonneen verenpaineen, diabeteksen ja hyperkolesterolemian, hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Ward 86, San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi kuin 18
- Todiste HIV-1-infektiosta, joka perustuu potilaan sairaushistoriaan tai laboratoriotutkimusten tuloksiin
- Havaittava viruskuorma, joka perustuu potilaan sairauskertomukseen
- Perusterveydenhuolto SFGH:n AIDS-ohjelmassa
- Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen satunnaistetuksi opiskeluryhmiin
- Haluan käyttää potilasportaalia
- Hänellä on matkapuhelin, jolla voi vastaanottaa ja lähettää rajattomasti tekstiviestejä, HIV/AIDS-klinikan potilas, osasto 86, SFGH
Poissulkemiskriteerit:
Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS-hälytysten vastaanottaminen
Tähän ryhmään satunnaistetuille potilaille lähetetään tekstiviesti, joka koskee antiretroviraalisten lääkkeiden, verenpainelääkkeiden, masennuslääkkeiden, hyperglykemiaa säätelevien lääkkeiden ja hyperkolesterolemiaa säätelevien lääkkeiden noudattamista sekä elämäntapaa tukevia ehdotuksia.
|
SMS-viestit matkapuhelimiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei tekstiviestejä
Tähän haaraan satunnaistetuille potilaille lähetetään tekstiviesti, joka koskee terveellisiä elämäntapoja tukevia ehdotuksia.
|
Tässä haarassa potilaille lähetetään tukevia elämäntapaehdotuksia puhelimeen tekstiviestitekniikan avulla, mutta heille ei lähetetä muistutusta lääkityksen noudattamisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukauden tutkimustietojen primaarisissa analyyseissä verrataan kahta tutkimusryhmää suhteessa (i) muutokseen CD4 T-solujen määrässä lähtötasosta; ja (ii) niiden potilaiden osuus, joiden HIV-viruskuorma (VL) on havaittavissa.
Käytämme toistuvien mittausten analyysitekniikoita arvioidaksemme pitkittäistä esiintyvyyttä populaatiotasolla (yleisten estimointiyhtälöiden avulla) ja yksilötasoilla (yleisten lineaaristen sekamallien avulla)[25].
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiretroviraalisen lääkkeen taso hiuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioimme antiretroviraalisen tason potilaiden hiusnäytteistä määrittääksemme lääkkeiden noudattamisen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Kahn, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-00019
- 1RC1MH088341 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .