Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adherence, Improvement Measure (AIM) System (AIM)

18. november 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Adherence, Improvement Measure (AIM) System; Udfordringsemne: 10-MH-101

I dette projekt vil vi arbejde direkte med underbetjente patienter i et sikkerhedsnet-miljø for at udføre et randomiseret klinisk forsøg med standard-of-care adherence-rådgivning versus en ny adherence-intervention indlejret i en eksisterende PHR, der bruger mobiltelefon-short message service (SMS). ) påmindelser og patientsvar på påmindelserne. Vi vil sammenligne adhærensrater i begge arme som vurderet ud fra antiretrovirale medicinkoncentrationer i hårprøver og selvrapportering; kliniske resultater vil også blive sammenlignet i de to arme. Projektet vil undersøge medicinadhærens for antiretroviral medicin og behandling af almindelige tilstande som depression, hypertension, diabetes og hyperkolesterolæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Ward 86, San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18
  • Bevis for HIV-1-infektion, baseret på patientens sygehistorie eller resultater af laboratorietests
  • Detekterbar viral belastning, baseret på patientens journal
  • Modtager primær lægehjælp ved AIDS-programmet på SFGH
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke til at blive randomiseret til undersøgelsesarme
  • Bruger gerne patientportalen
  • Har en mobiltelefon med mulighed for at modtage og sende ubegrænsede SMS-beskeder, patient på HIV/AIDS-klinikken på afdeling 86, SFGH

Ekskluderingskriterier:

Manglende opfyldelse af inklusionskriterier

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtagelse af SMS-beskeder
Patienterne, der er randomiseret til denne arm, vil få tilsendt en SMS-besked om overholdelse af medicin for antiretroviral medicin, anti-hypertensiv medicin, anti-depressiva, hyperglykæmisk kontrollerende medicin og hyperkolesterolæmi-kontrollerende medicin samt livsstilsstøttende forslag.
Adfærdsmæssigt: Sms-medicinoverholdelse
SMS-beskeder til mobiltelefoner.
Andre navne:
  • mobile sundhedsmeddelelser til helbredstilstande og medicin
Aktiv komparator: Ingen SMS-beskeder
De patienter, der er randomiseret til denne arm, vil få en SMS-besked sendt til dem vedrørende understøttende forslag til sund livsstil.
Adfærdsmæssigt: Ingen SMS-påmindelse
I denne arm vil patienter blive sendt støttende livsstilsforslag til deres telefon ved hjælp af SMS-teknologi, men vil ikke blive sendt en påmindelse om deres overholdelse af medicin.
Andre navne:
  • Ingen medicinoverholdelse eller sygdomsspecifikke meddelelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
De primære analyser af 12-måneders forsøgsdata vil sammenligne de to undersøgelsesgrupper med hensyn til (i) ændring fra baseline i CD4 T-celletal; og (ii) andel af patienter, hvis HIV viral load (VL) niveau kan påvises. Vi vil bruge analyseteknikker med gentagne foranstaltninger til at estimere longitudinel prævalens på populationsniveau (via generaliserede estimeringsligninger) og på de individuelle niveauer (via generaliserede lineære blandede modeller)[25].
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af antiretroviral medicin i håret
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil evaluere det antiretrovirale niveau i hårprøver fra patienter for at bestemme overholdelse af medicin.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Commonwealth Fund
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Kahn, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2010

Først opslået (Skøn)

2. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-00019
  • 1RC1MH088341 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AIDS

Kliniske forsøg med Sms-medicinoverholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner