Floppy Iris Syndrome에 대한 Flomax 연구

현재 탐술로신을 복용하고 있는 백내장 수술 예정인 남성 환자를 연구에 모집할 예정이다. α-아드레날린 길항제 약물을 사용한 이력이 없는 백내장 수술을 받는 연령 일치 남성 대조군 환자도 모집할 것입니다. 백내장 수술 전에 홍채 플루오레세인 혈관조영술(FA) 및 전안부 광간섭 단층촬영(AS-OCT)을 사용하여 신중한 진단 홍채 평가를 수행합니다. 수술 전 진단 홍채 FA 및 AS-OCT 결과를 수술 중 플로피 홍채 증후군(IFIS)의 존재 및 중증도와 연관시키기 위한 노력으로 수술 중 발견 및 수술 합병증이 기록될 것입니다. 연구자들은 탐술로신을 복용한 남성이 IFIS의 존재와 관련이 있고 탐술로신 유발 IFIS의 병태생리학을 밝히는 데 도움이 될 AS-OCT에서 홍채 위축과 일치하는 변경된 홍채 형태와 홍채 FA에 비정상적인 홍채 혈관을 가질 것이라고 가정합니다.

백내장 수술이 예정되어 있고 현재 탐술로신을 복용 중인 남성 환자는 홍채 맥관 구조 및 구조에 영향을 미치는 다른 조건(즉, 당뇨병, 녹내장, 가성 박리 증후군, 이전의 눈 수술 또는 눈 외상 이력, 인공 눈물 이외의 점안액 사용 및 정상적인 수술 전 점안액). 대조군 환자는 α-아드레날린 길항제(탐술로신, 알푸조신, 독사조신 또는 테라조신)의 사용 이력이 없는 경우 적합합니다. 참여에 관심이 있는 환자에게는 집에 가져갈 연구 동의서 사본이 제공됩니다. 그런 다음 연구 세부 사항에 대한 추가 논의를 위해 연구 코디네이터가 이러한 환자에게 연락할 것입니다. 연구 자원 봉사자는 예정된 수술 전에 언제든지 Kellogg Eye Center에 와야 합니다. 지원자는 정보에 입각한 동의 절차를 거치고 동의서에 서명한 후 연구에만 사용할 비식별 방식으로 환자와 연결된 연구 식별 번호를 받게 됩니다. 연구 식별 번호와 환자의 링크는 클리닉 코디네이터의 잠긴 사무실에 있는 잠긴 캐비닛에 보관됩니다. 모든 환자 연구 정보는 HIPAA 지침 및 기관 검토 위원회 승인에 따라 수집 및 인코딩됩니다. 연구자들은 12개월의 등록 기간 동안 20명의 환자와 10명의 연령 일치 대조군을 등록할 계획입니다.

• Iris Fluorescein Angiography (FA)는 외과 눈에서 수행됩니다. 지원자는 Heidelberg Spectralis(Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany) 시스템에 앉게 됩니다. 플루오레세인 나트륨 염료(25% 용액 2mL)를 정맥 주사하고 형광 염료가 홍채 혈관을 순환하면서 홍채 맥관 구조의 비디오 이미지를 기록합니다. 이미지는 디지털 방식으로 기록되고 지원자의 연구 식별 번호가 할당됩니다. 이 절차에서 수집된 데이터에는 혈관 충전의 원주 범위(시계 시간), 혈관 충전의 방사형 범위(홍채 반경의 백분율), 홍채 순환 지연(염료 주입에서 홍채 맥관 구조의 최대 충전까지의 시간), 혈관 비틀림이 포함됩니다. 구경의 변경. 이 절차는 약 20분 정도 소요됩니다.
• AS-OCT(Anterior Segment Optical Coherence Tomography)는 수술 눈에서 수행됩니다. 자원 봉사자는 Visante OCT(Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA)의 표준화된 조명이 있는 방에 앉게 됩니다. 그들은 기기 내에서 시각적 대상을 보도록 지시를 받고 눈 앞부분의 고해상도 이미지 3개를 획득하고 저장하며 지원자의 연구 식별 번호로만 식별됩니다. 이 절차에서 수집된 데이터에는 제어된 조명 상황에서 홍채 전단지 두께와 동공 직경이 포함됩니다. 이 절차는 약 10분 정도 소요됩니다.

수술은 임상적으로 필요한 홍채 조작 기술의 사용을 포함하여 개별 외과 의사의 선호도에 따라 수행됩니다. 수술 매개변수는 지원자의 연구 식별 번호와 함께 연구 방문 양식에 기록됩니다.

• 동공 직경은 절개 전 수술 시작 시 캘리퍼스로 측정되고, 인공 수정체 이식 후 마지막에는 축동제 점적 전에 측정됩니다. 이 시점은 수술 중 홍채 확장 기술을 수행하기 전과 후입니다. 외과의는 또한 홍채 확장 기술(즉, 홍채 후크, Malyugin 링, 비표준 동공 확장 약물), 절차의 어느 시점에서 기술이 사용되었는지.
• 홍채 펄럭임은 있음 또는 없음으로 등급이 매겨집니다.
• 홍채 탈출은 존재 또는 부재로 등급이 매겨집니다.
• 절개부터 드레싱까지의 수술 시간이 기록됩니다.
• 수술 합병증 또는 외과 의사가 관심을 가질 만한 다른 수술 소견이 기록됩니다.