리토나비르 강화 프로테아제 억제제(PI) 및 2개의 뉴클레오시드 역전사 효소 억제제(NRTI)로 구성된 요법에서 엠트리시타빈/릴피비린/테노포비르 DF를 포함하는 고정 용량 정제로의 전환을 평가하기 위한 연구
2015년 10월 27일 업데이트: Gilead Sciences
리토나비르 강화 프로테아제 억제제 및 2개의 뉴클레오시드 역전사 효소 억제제로 구성된 요법에서 엠트리시타빈/릴피비린/테노포비르 디소프록실 푸마레이트(FTC/RPV/TDF) 고정 용량 요법으로의 전환을 평가하기 위한 3상 무작위 공개 라벨 연구 HIV-1 감염 환자
이 무작위, 공개 라벨, 다기관, 활성 대조 제3b상 연구의 목적은 엠트리시타빈/릴피비린/테노포비르 디소프록실 푸마레이트(FTC/RPV/TDF) 단일 정제 요법(STR; 바이러스학적으로 억제된 HIV-1 감염 피험자에서 리토나비르-부스팅 프로테아제 억제제(PI+RTV) 및 2개의 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI)로 구성된 요법과 비교하여 고정 용량 요법 또는 고정 용량 정제). FTC/RPV/TDF STR은 알약 부담을 줄임으로써 투약을 단순화하거나 치료의 내약성을 향상시키려는 환자에게 매력적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
참가자는 연구 시작 시 치료 요법을 전환하는 FTC/RPV/TDF STR 그룹과 참가자가 그대로 남아 있는 SBR(Stay on Baseline Regimen)/지연 전환 그룹의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구의 처음 24주 동안 기준선 요법(초기 활성 대조군을 제공하도록 설계됨)에 적용하고 24주차 방문 시 FTC/RPV/TDF STR로 전환할 수 있습니다.
48주간의 연구 분석 기간이 지나면 참가자는 상업적으로 사용 가능한 소스로 전환하기 전에 프로토콜당 FTC/RPV/TDF STR을 계속 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
482
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12157
- Epimed GmbH
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Bonn, 독일, 53127
- University of Bonn, Dep. of Internal Medicine I, HIV-Outpatient Clinic
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Dusseldorf, 독일
- Center for HIV and Hepatogastroenterology
-
Frankfurt, 독일, 60596
- Infectio Research
-
Hamburg, 독일, 20146
- ICH Study Center Hamburg
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Hamburg, 독일
- University Medical Center Hamburg - Eppendorf
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Köln, 독일, 50937
- University of Cologne, Department of Internal Medicine
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama - Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Spectrum Medical Group
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72207
- Health for Life Clinic, PLLC
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California
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Beverly HIlls, California, 미국, 90211
- AIDS Healthcare Foundation-Research Center
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Beverly Hills, California, 미국
- Pacific Oaks Medical Group
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Costa Mesa, California, 미국, 92626
- Center for Special Immunology
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Hayward, California, 미국, 94545
- Kaiser Permanente
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Long Beach, California, 미국, 90813
- The Living Hope Foundation
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Los Angeles, California, 미국, 90028
- Jeffrey Goodman Special Care Clinic
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente
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Los Angeles, California, 미국, 90059
- OASIS Clinic
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Los Angeles, California, 미국, 90069
- Anthony Mills, MD Internal Medicine
-
Los Angeles, California, 미국, 90019
- Peter J. Ruane, MD, Inc.
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Orange Coast Medical Group
-
Oakland, California, 미국, 94602
- Alameda County Medical Center
-
Oakland, California, 미국, 94609
- East Bay AIDS Center
-
Palo Alto, California, 미국, 94303
- Stanford University
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente
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Sacramento, California, 미국, 95187
- University of California, Davis
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San Diego, California, 미국, 92103
- La Playa Medical Group and Clinical Research
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San Francisco, California, 미국, 94118
- Kaiser Permanente
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Metropolis Medical
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20036
- Capital Medical Associates PC
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Gary Richmond, MD, PA, Inc.
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Fort Pierce, Florida, 미국, 34982
- Midway Immunology & Research Center
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Miami, Florida, 미국, 33133
- The Kinder Medical Group
-
Miami, Florida, 미국
- Care Resource
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Miami Beach, Florida, 미국, 33139
- Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- ValueHealthMD, LLC/IDOCF
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Wade, Barbara Private Practice
-
Safety Harbor, Florida, 미국, 34695
- Barry M. Rodwick, M.D.
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- St. Joseph's Comprehensive Research Institute
-
Tampa, Florida, 미국, 33062
- University of South Florida - HIV Clinical Research Unit
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Atlanta ID Group
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Infectious Disease Specialists of Atlanta (IDSA)
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School Of Medicine
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Northstar Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- The Ruth M. Rothstein CORE Center
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-
Maryland
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Lutherville, Maryland, 미국, 21093
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01105
- The Research Institute
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Michigan
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Berkley, Michigan, 미국, 48072
- Be Well Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국
- Kansas City Free Health Clinic
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63139
- Southampton Healthcare, Inc.
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07102
- Saint Michael's Medical Center
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Somer Point, New Jersey, 미국, 08244
- South Jersey Infectious Disease
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New York
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Mt Vernon, New York, 미국
- Greiger Clinic
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- The Aaron Diamond AIDS Research Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- ID Consultant, P.A.
-
Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- Rosedale Infectious Diseases
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Philadelphia FIGHT
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- University of South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75204
- Nicholaos Bellos, MD, PA
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Tarrant County Infectious Diseases Associates
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Harlingen, Texas, 미국, 78550
- Garcia Family Medical Clinic
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Houston, Texas, 미국, 77098
- Gordon E. Crofoot, MD, PA
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Houston, Texas, 미국, 77004
- Therapeutic Concepts, P.A.
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Houston, Texas, 미국, 77098
- Research Access Network
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Longview, Texas, 미국, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
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Virginia
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Annandale, Virginia, 미국, 22003
- Clinical Alliance for Research & Education-Infectious Diseases, LLC (CARE-ID)
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Brussels, 벨기에, 1000
- CHU Saint-Pierre University Hospital
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Flemish Brabant, 벨기에
- University Hospitals Leuven
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Ghent, 벨기에, 9000
- Universitaire Ziekenhuis Gent
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Barcelona, 스페인, 28036
- Hospital Clinic i Provincial
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Barcelona, 스페인, 28916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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London, 영국, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
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London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital Foundation Trust
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London, 영국
- Homerton Unversity Hospital
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Manchester, 영국, M85RB
- North Manchester General Hospital
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, 영국, BN2 1ES
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Salzberg, 오스트리아
- Univ.-Kklinik fuer Innere Medizin III
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Styria, 오스트리아
- LKH Graz West
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Vienna, 오스트리아
- 2.Interne Lungenabteilung Otto Wagner Spital
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Vienna, 오스트리아
- Dept. of Dermatology, Div. of Immunology,
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Vienna, 오스트리아
- Private Office
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Bergamo, 이탈리아, 24128
- Ospedali Riuniti
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Milan, 이탈리아, 20127
- Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
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Milan, 이탈리아, 20142
- Azienda Ospedaliera San Paolo, Mallattie Infettive e Tropicali
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Milan, 이탈리아, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco 1° Divisione Malattie Infettive
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Rome, 이탈리아, 20149
- National Institute for Infectious Diseases "L. Spallanzani" IRCCS
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Winnipeg, 캐나다
- Winnipeg Regional Health Authority
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Downtown Infectious Disease Clinic - Univ of BC
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Maple Leaf Research
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 5B1
- Clinique Medicale du Quartier Latin
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- Clinical Research Puerto Rico, Inc.
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Lyon, 프랑스, 69002
- Hôpital Hôtel-Dieu
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Nantes, 프랑스
- Infectiologie - 7ème Ouest - CHU HOTEL DIEU
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Nice Cedex 3, 프랑스, 06202
- Archet 1 CHU de Nice - 6ème Niveau - Infectiology
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Paris, 프랑스, 75018
- Bichat Hospital
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Paris, 프랑스
- Hopital Tenon
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Paris, 프랑스, 75010
- Department of Infectious Diseases, Saint-Louis hospital
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Saint Antoine, Servuce de Maladies Infectieuses
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Paris, 프랑스
- Maladies Infectieuses Dpt
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Pessac, 프랑스
- Hôpital Haut Lévêque
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
- 스크리닝 방문 전 ≥ 6개월 동안 리토나비르 강화 PI 및 2개의 NRTI로 항레트로바이러스 요법을 지속적으로 받고 있음
- 스크리닝 방문 전 ≥ 6개월 동안 검출할 수 없는 수준의 혈장 HIV-1 RNA 농도(최소 2회 측정) 및 스크리닝 방문 시 HIV-1 RNA < 50 copies/mL
- 첫 번째 또는 두 번째 항레트로바이러스 약물 요법에 대해; 두 번째 요법인 경우 항레트로바이러스 약물의 첫 번째 변경 시점에 HIV-1 RNA ≤ 50 copies/mL가 필요하고 처음 HIV RNA < 50 copies를 달성한 후 연속 두 시점에서 측정한 HIV RNA > 50 copies/mL가 없는 경우 /mL
- 어떤 기간 동안 승인되었거나 실험적인 비뉴클레오시드 역전사 효소 억제제(NNRTI) 약물의 이전 사용 없음
- 초기 항레트로바이러스 요법을 시작하기 전에 유전자형이 있고 연구 제제에 대해 알려진 내성이 없음
- 정상 심전도
- 간 트랜스아미나제(AST 및 ALT) ≤ 5 x 정상 상한(ULN)
- 총 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL 또는 정상 직접 빌리루빈
- 적절한 혈액학적 기능(절대 호중구 수 ≥ 1,000/mm^3; 혈소판 ≥ 50,000/mm^3; 헤모글로빈 ≥ 8.5 g/dL)
- 혈청 아밀라아제 ≤ 5 x ULN(혈청 아밀라아제 > 5 x ULN인 피험자는 혈청 리파아제 ≤ 5 x ULN인 경우 적합함)
- 적절한 신장 기능(Cockcroft-Gault 공식에 따른 예상 사구체 여과율 ≥ 70mL/분)
- 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 스크리닝 전반에 걸쳐 매우 효과적인 피임 방법(두 가지 별도의 피임 방법, 그 중 하나는 효과적인 장벽 방법이거나 비이성애적 활동, 성 금욕 또는 정관 수술 파트너가 있어야 함)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 기간의 지속 기간 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안.
- 연령 ≥ 18세
- 기대 수명 ≥ 1년
제외 기준:
- 분화 4(CD4) 세포 수 및/또는 백분율 기준의 군집을 제외하고 스크리닝 전 30일 이내에 진단된 새로운 AIDS 정의 상태
- 모유 수유중인 여성
- 양성 혈청 임신 테스트(가임 여성)
- 연구 시작 30일 전에 입증되었거나 의심되는 급성 간염.
- 피험자 순응을 잠재적으로 방해하는 것으로 조사자가 판단한 현재 알코올 또는 약물 남용.
- 연구 시작 전 5년 이내에 악성 종양의 병력 또는 피부 카포시 육종, 기저 세포 암종 또는 절제된 비침습성 피부 편평 암종 이외의 진행 중인 악성 종양의 병력
- 기준선 이전 30일 이내에 비경구적 항생제 또는 항진균제 요법이 필요한 활동성 중증 감염
- FTC, TDF, RPV와 함께 사용하지 않는 약물을 포함하여 연구 중에 금기 약물을 시작해야 할 것으로 예상되는 필요성; 또는 FTC/RPV/TDF STR 정제 또는 Truvada® 정제의 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
- 모든 연구 약물
- Viread®, Emtriva®, Truvada 및 Rilpivirine과 함께 복용하지 않는 것을 포함하여 연구에 참여하는 동안 제외되거나 주의해서 사용되는 약초/천연 보조제의 사용 및 약물 사용.
- 본 임상시험에 참여하는 동안 후원자의 사전 승인 없이는 다른 임상시험에 참여하는 것이 금지되었습니다.
- 연구 스크리닝 3개월 이내에 면역억제 요법 또는 화학요법제를 사용한 치료, 또는 연구 동안 이러한 제제 또는 전신 스테로이드를 받을 것으로 예상되는 사람
- 길버트병을 포함한 간 질환의 병력
- 피험자를 연구에 부적합하게 만들거나 투약 요건을 준수할 수 없게 만드는 임의의 기타 임상 상태 또는 이전 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FTC/RPV/TDF
참가자는 연구 시작 시 기존 치료 요법에서 엠트리시타빈(FTC)/릴피비린(RPV)/테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF) 단일정제 요법(STR)으로 전환합니다.
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엠트리시타빈(FTC) 200mg/릴피비린(RPV) 25mg/테노포비르 디소프록실 푸마레이트(테노포비르 DF; TDF) 300mg 단일 정제 요법(STR) 식사와 함께 1일 1회(QD) 경구 투여
다른 이름들:
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실험적: SBR/지연 스위치
참가자는 24주차까지 연구 시작 시 기준 요법(SBR; PI+RTV + 2 NRTI의 기존 치료 요법)을 유지하고 24주차에 FTC/RPV/TDF STR(지연 스위치)로 전환할 수 있습니다. 방문하다.
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엠트리시타빈(FTC) 200mg/릴피비린(RPV) 25mg/테노포비르 디소프록실 푸마레이트(테노포비르 DF; TDF) 300mg 단일 정제 요법(STR) 식사와 함께 1일 1회(QD) 경구 투여
다른 이름들:
프로테아제 억제제(PI)에는 암프레나비르, 아타자나비르, 다루나비르, 포삼프레나비르, 칼레트라(로피나비르/리토나비르, 공동 제제화), 리토나비르 및 사퀴나비르가 포함됩니다.
PI는 처방 정보에 따라 관리되었습니다.
Ritonavir(RTV)는 처방 정보에 따라 투여되었습니다.
NRTI에는 아바카비르, 엠트리시타빈, Combivir(라미부딘/지도부딘, 공동 제제), Epzicom(아바카비르/라미부딘, 공동 제제), 라미부딘, 스타부딘, 테노포비르 DF, Truvada®(엠트리시타빈/테노포비르 DF, 공동 제제) 및 지도부딘이 포함됩니다.
NRTI는 처방 정보에 따라 투여되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24주차에 HIV-1 RNA < 50 Copies/mL인 참가자 비율(FDA 스냅샷 분석)
기간: 24주차
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FDA 스냅샷 분석을 사용하여 24주차에 HIV-1 RNA < 50 copies/mL인 참가자의 비율을 분석했습니다.
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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48주차에 HIV-1 RNA < 50 Copies/mL인 참가자 비율(FDA 스냅샷 분석)
기간: 48주차
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FDA 스냅샷 분석을 사용하여 48주차에 HIV-1 RNA < 50 copies/mL인 참가자의 비율을 분석했습니다. 48주까지 참가자 FTC/RPV/TDF는 FTC/RPV/TDF로 48주간 치료를 받았지만 SBR/지연 스위치 그룹 참가자는 FTC/RPV/TDF로 24주만 치료를 받았습니다. |
48주차
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24주까지 차별화 클러스터 4(CD4) 카운트의 기준선에서 변경
기간: 24주차 기준선
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CD4 수의 평균(SD) 변화는 기준선에서 24주까지 분석되었습니다.
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24주차 기준선
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48주까지 CD4 개수의 기준선에서 변경
기간: 48주까지의 기준선
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CD4 수치의 평균(SD) 변화는 기준선에서 48주까지 분석되었습니다. 48주까지 참가자 FTC/RPV/TDF는 FTC/RPV/TDF로 48주간 치료를 받았지만 SBR/지연 스위치 그룹 참가자는 FTC/RPV/TDF로 24주만 치료를 받았습니다. |
48주까지의 기준선
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기준선에서 24주까지 단식 총 콜레스테롤의 변화
기간: 24주차 기준선
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기준선에서 24주까지의 공복 총 콜레스테롤(mg/dL)의 평균(SD) 변화를 분석했습니다.
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24주차 기준선
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기준선에서 48주까지 단식 총 콜레스테롤의 변화
기간: 48주까지의 기준선
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기준선에서 48주까지의 공복 총 콜레스테롤(mg/dL)의 평균(SD) 변화를 분석했습니다. 48주까지 참가자 FTC/RPV/TDF는 FTC/RPV/TDF로 48주간 치료를 받았지만 SBR/지연 스위치 그룹 참가자는 FTC/RPV/TDF로 24주만 치료를 받았습니다. |
48주까지의 기준선
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24주 동안 단식 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 기준선에서 변화
기간: 24주차 기준선
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기준선에서 24주까지 공복 HDL 콜레스테롤(mg/dL)의 평균(SD) 변화를 분석했습니다.
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24주차 기준선
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48주 동안 단식 HDL 콜레스테롤의 기준선에서 변화
기간: 48주까지의 기준선
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기준선에서 48주까지 공복 HDL 콜레스테롤(mg/dL)의 평균(SD) 변화를 분석했습니다. 48주까지 참가자 FTC/RPV/TDF는 FTC/RPV/TDF로 48주간 치료를 받았지만 SBR/지연 스위치 그룹 참가자는 FTC/RPV/TDF로 24주만 치료를 받았습니다. |
48주까지의 기준선
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24주 동안 단식 직접 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 기준선에서 변화
기간: 24주차 기준선
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기준선에서 24주까지 공복 직접 LDL 콜레스테롤(mg/dL)의 평균(SD) 변화를 분석했습니다.
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24주차 기준선
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48주 동안 단식 직접 LDL 콜레스테롤의 기준선에서 변화
기간: 48주까지의 기준선
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기준선에서 48주까지 공복 직접 LDL 콜레스테롤(mg/dL)의 평균(SD) 변화를 분석했습니다. 48주까지 참가자 FTC/RPV/TDF는 FTC/RPV/TDF로 48주간 치료를 받았지만 SBR/지연 스위치 그룹 참가자는 FTC/RPV/TDF로 24주만 치료를 받았습니다. |
48주까지의 기준선
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기준선에서 24주까지 공복 트리글리세리드의 변화
기간: 24주차 기준선
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기준선에서 24주까지 공복 트리글리세리드의 평균(SD) 변화를 분석했습니다.
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24주차 기준선
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기준선에서 48주까지 공복 중성 지방의 변화
기간: 48주까지의 기준선
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기준선에서 48주까지 공복 중성 지방의 평균(SD) 변화를 분석했습니다. 48주까지 참가자 FTC/RPV/TDF는 FTC/RPV/TDF로 48주간 치료를 받았지만 SBR/지연 스위치 그룹 참가자는 FTC/RPV/TDF로 24주만 치료를 받았습니다. |
48주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GS-US-264-0106
- 2010-023178-37 (EudraCT 번호)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .