색소 분산 증후군 및 색소 녹내장 환자의 지속적인 안압(IOP) 모니터링
2012년 1월 23일 업데이트: Sensimed AG
색소성 증후군 및 녹내장 환자에서 SENSIMED Triggerfish®에 의한 유도된 IOP 변동 감지
이 연구는 색소 분산 증후군 및 색소 녹내장 환자에서 SENSIMED Triggerfish® 장치와 Goldmann Applanation Tonometry(GAT)를 사용하여 4~6시간 동안 안압(IOP)을 모니터링합니다.
이 연구의 목적은 신체 운동 또는 동공 확장에 의해 유도된 변동 후 SENSIMED Triggerfish® 출력 신호 피크를 감지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1206
- Private practice - Dr Sunaric Mégevand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양안 색소분산증후군 또는 색소녹내장 진단이 확정된 환자
설명
포함 기준:
- 양안 색소분산증후군 또는 색소녹내장 진단 확정
- ≥ 15mmHg의 안압
- 18~60세.
- 최소 25분 동안 지속적으로 조깅할 수 있는 환자
- Phakic 눈
- 윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서 서명을 수락하는 환자.
제외 기준:
- 모든 눈에서 이미 주변 레이저 홍채 성형술(PLI), 아르곤 레이저 주변 홍채 성형술(ALPI), 아르곤 레이저 섬유주 성형술(ALT) 및 선택적 레이저 섬유주 성형술(SLT)로 치료된 색소 녹내장
- 모든 눈에서 최근 4주 이내에 필로카르핀 또는 기타 산동제를 투여받은 환자
- 연구 전 4주 동안 및 연구 전반에 걸쳐 항고혈압 치료. 정보에 입각한 동의 서명 후, 등록된 환자의 연구 절차 전 4주 동안 항고혈압 치료가 중단됩니다.
- PEX(pseudoexfoliative) 증후군 또는 모든 눈에 PEX 녹내장이 있는 환자
- 연구의 본질을 이해할 수 없는 환자
- 튜터링 중인 환자
- 각막 이상
- 콘택트렌즈 착용 금기 대상자
- SENSIMED Triggerfish® 모니터링 중 풀 프레임 금속 안경
- 연구 절차 전 3개월 이전에 복잡하지 않은 사시 수술을 제외한 다른 안과 수술 이력
- 안구 염증 또는 감염
- 심장 또는 폐 질환의 병력
- 임신과 수유
- 타 임상연구 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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센시메드 트리거피시
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지속적인 IOP 모니터링을 위한 콘택트렌즈 기반 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SENSIMED Triggerfish 출력 값
기간: 4~6시간 동안
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환자는 신체 운동 및 동공 확장 중 및/또는 후에 선택된 눈에서 4~6시간 동안 2회 세션의 SENSIMED Triggerfish 연속 안압 모니터링을 받게 됩니다.
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4~6시간 동안
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Goldmann Applanation Tonometry 값
기간: 4~6시간 동안
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GAT IOP 판독은 4~6시간 동안 일정한 간격으로 다른 쪽 눈에서 수행됩니다. SENSIMED Triggerfish IOP 모니터링
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4~6시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private Practice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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