Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování nitroočního tlaku (IOP) u pacientů se syndromem pigmentové disperze a pigmentovým glaukomem

23. ledna 2012 aktualizováno: Sensimed AG

Detekce indukovaných fluktuací IOP pomocí SENSIMED Triggerfish® u pacientů s pigmentovým syndromem a glaukomem

Tato studie monitoruje nitrooční tlak (IOP) po dobu 4 až 6 hodin pomocí zařízení SENSIMED Triggerfish® a Goldmannovy aplanační tonometrie (GAT) u pacientů se syndromem pigmentové disperze a pigmentovým glaukomem. Cílem studie je detekovat vrchol výstupního signálu SENSIMED Triggerfish® po fluktuaci vyvolané fyzickým cvičením nebo dilatací zornice.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1206
        • Private practice - Dr Sunaric Mégevand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzenou diagnózou syndromu pigmentové disperze nebo pigmentového glaukomu na obou očích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza syndromu pigmentové disperze nebo pigmentového glaukomu na obou očích
  • IOP ≥ 15 mmHg
  • 18-60 let.
  • Pacienti jsou schopni nepřetržitě běhat po dobu nejméně 25 minut
  • Fakické oči
  • Pacienti, kteří přijmou podepsání informovaného souhlasu schváleného etickou komisí.

Kritéria vyloučení:

  • Pigmentární glaukom již léčen periferní laserovou iridotomií (PLI), argon laserovou periferní iridoplastikou (ALPI), argon laserovou trabekuloplastikou (ALT) a selektivní laserovou trabekuloplastikou (SLT) v jakémkoliv oku
  • Pacienti léčení pilokarpinem nebo jiným mydriatickým přípravkem během posledních 4 týdnů na jakémkoli oku
  • Antihypertenzní léčba během 4 týdnů před studií a v průběhu studie. Po podpisu informovaného souhlasu bude antihypertenzní léčba vymývána po dobu 4 týdnů před procedurami studie u zařazených pacientů
  • Pacienti s pseudoexfoliativním (PEX) syndromem nebo PEX glaukomem na jakémkoli oku
  • Pacienti nejsou schopni pochopit podstatu výzkumu
  • Pacienti pod doučováním
  • Abnormality rohovky
  • Subjekty s kontraindikacemi pro nošení kontaktních čoček
  • Celorámové kovové brýle během monitorování SENSIMED Triggerfish®
  • Anamnéza jiné oční operace kromě nekomplikované operace strabismu nejpozději 3 měsíce před studijními výkony
  • Oční zánět nebo infekce
  • Srdeční nebo plicní porucha v anamnéze
  • Těhotenství a kojení
  • Souběžná účast na dalším klinickém výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SENSIMED Triggerfish
Přístroj: SENSIMED Triggerfish
Zařízení na bázi kontaktních čoček pro nepřetržité monitorování IOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SENSIMED Výstupní hodnoty Triggerfish
Časové okno: během 4 až 6 hodin
Pacienti podstoupí 2 sezení po 4 až 6 hodinách nepřetržitého monitorování nitroočního tlaku SENSIMED Triggerfish ve vybraném oku během a/nebo po fyzické zátěži a rozšíření zornice
během 4 až 6 hodin
Hodnoty Goldmannovy aplanační tonometrie
Časové okno: Během 4 až 6 hodin
Hodnoty GAT IOP budou prováděny na druhém oku v pravidelných intervalech během 4 až 6 hodin SENSIMED Triggerfish IOP monitorování
Během 4 až 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sensimed AG

Spolupracovníci

Private practicioner, Dr Sunaric Mégevand
Orasis, AugenZentrum Pajic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private Practice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom pigmentové disperze

Klinické studie na SENSIMED Triggerfish

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit