色素分散综合征和色素性青光眼患者的连续眼内压 (IOP) 监测
2012年1月23日 更新者：Sensimed AG
SENSIMED Triggerfish® 在色素沉着综合征和青光眼患者中检测诱导的 IOP 波动
本研究使用 SENSIMED Triggerfish® 设备和 Goldmann 压平眼压计 (GAT) 监测色素分散综合征和色素性青光眼患者的眼内压 (IOP) 超过 4 至 6 小时。
该研究的目的是检测 SENSIMED Triggerfish® 在体育锻炼或瞳孔扩张引起的波动后的输出信号峰值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Geneva、瑞士、1206
- Private practice - Dr Sunaric Mégevand
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
确诊为双眼色素弥散综合征或色素性青光眼患者
描述
纳入标准：
- 双眼色素弥散综合征或色素性青光眼的确诊
- IOP ≥ 15 mmHg
- 18-60 岁。
- 能够连续慢跑至少 25 分钟的患者
- 有晶状体眼
- 患者同意签署经伦理委员会批准的知情同意书。
排除标准：
- 色素性青光眼已经接受过周边激光虹膜切开术 (PLI)、氩激光周边虹膜成形术 (ALPI)、氩激光小梁成形术 (ALT) 和选择性激光小梁成形术 (SLT) 治疗
- 任何一只眼睛在过去 4 周内接受毛果芸香碱或其他散瞳药物治疗的患者
- 研究前 4 周和整个研究期间的抗高血压治疗。 在签署知情同意书后，将在入组患者的研究程序之前停止抗高血压治疗 4 周
- 任何一只眼睛患有假性剥脱性 (PEX) 综合征或 PEX 青光眼的患者
- 患者无法理解研究的性质
- 辅导中的病人
- 角膜异常
- 有佩戴隐形眼镜禁忌症的受试者
- SENSIMED Triggerfish® 监测期间的全框金属眼镜
- 研究程序前 3 个月内除简单的斜视手术外的其他眼科手术史
- 眼部炎症或感染
- 心脏病或肺病史
- 怀孕和哺乳
- 同时参与其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SENSIMED 三角鱼
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用于连续 IOP 监测的基于隐形眼镜的设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SENSIMED Triggerfish 输出值
大体时间：在 4 到 6 小时内
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在体育锻炼和瞳孔扩张期间和/或之后，患者将在选定的眼睛中接受 2 次 4 至 6 小时的 SENSIMED Triggerfish 连续眼压监测
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在 4 到 6 小时内
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Goldmann 压平眼压测量值
大体时间：在 4 到 6 小时内
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GAT IOP 读数将在 4 至 6 小时内定期在另一只眼中完成 SENSIMED Triggerfish IOP 监测
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在 4 到 6 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Gordana Sunaric Megevand, Dr、Private practice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月2日
首次发布 (估计)
2010年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月23日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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