Continue bewaking van de intraoculaire druk (IOP) bij patiënten met pigmentdispersiesyndroom en pigmentglaucoom
23 januari 2012 bijgewerkt door: Sensimed AG
Detectie van geïnduceerde IOD-fluctuaties door SENSIMED Triggerfish® bij patiënten met pigmentsyndroom en glaucoom
Deze studie bewaakt de intraoculaire druk (IOP) gedurende 4 tot 6 uur met behulp van het SENSIMED Triggerfish®-apparaat en Goldmann Applanation Tonometry (GAT) bij patiënten met pigmentdispersiesyndroom en pigmentglaucoom.
Het doel van de studie is om SENSIMED Triggerfish® uitgangssignaalpiek te detecteren na geïnduceerde fluctuatie door fysieke inspanning of pupilverwijding.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1206
- Private practice - Dr Sunaric Mégevand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een bevestigde diagnose van pigmentdispersiesyndroom of pigmentglaucoom aan beide ogen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van pigmentdispersiesyndroom of pigmentglaucoom aan beide ogen
- IOD van ≥ 15 mmHg
- 18-60 jaar.
- Patiënten die minimaal 25 minuten continu kunnen joggen
- Phakische ogen
- Patiënten die akkoord gaan met het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming die is goedgekeurd door de ethische commissie.
Uitsluitingscriteria:
- Pigmentair glaucoom al behandeld met perifere laser iridotomie (PLI), argon laser perifere iridoplastiek (ALPI), argon laser trabeculoplastie (ALT) en selectieve laser trabeculoplastie (SLT) in elk oog
- Patiënten die in de afgelopen 4 weken in een oog zijn behandeld met pilocarpine of een ander mydriatisch middel
- Antihypertensieve behandeling in de 4 weken voorafgaand aan het onderzoek en tijdens het onderzoek. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming zal de antihypertensieve behandeling gedurende 4 weken voorafgaand aan de onderzoeksprocedures bij ingeschreven patiënten worden uitgewassen
- Patiënten met pseudo-exfoliatief (PEX)-syndroom of PEX-glaucoom in elk oog
- Patiënten kunnen de aard van het onderzoek niet begrijpen
- Patiënten onder begeleiding
- Afwijking van het hoornvlies
- Proefpersonen met contra-indicaties voor het dragen van contactlenzen
- Metalen bril met volledig montuur tijdens SENSIED Triggerfish®-monitoring
- Geschiedenis van andere oculaire chirurgie behalve ongecompliceerde strabisme-operatie niet later dan 3 maanden voorafgaand aan de onderzoeksprocedures
- Oogontsteking of infectie
- Geschiedenis van hart- of longaandoening
- Zwangerschap en borstvoeding
- Gelijktijdige deelname aan ander klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEVOELIGE Trekkervis
|
Op contactlenzen gebaseerd apparaat voor continue IOP-bewaking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SENSIMED Triggerfish-uitvoerwaarden
Tijdsspanne: gedurende 4 tot 6 uur
|
Patiënten ondergaan 2 sessies van 4 tot 6 uur SENSIMED Triggerfish continue intraoculaire drukmeting in een geselecteerd oog, tijdens en/of na lichamelijke inspanning en pupilverwijding
|
gedurende 4 tot 6 uur
|
|
Goldmann Applanation Tonometry-waarden
Tijdsspanne: Gedurende 4 tot 6 uur
|
GAT IOP-metingen worden met regelmatige tussenpozen gedurende 4 tot 6 uur in het andere oog uitgevoerd SENSIMED Triggerfish IOP-monitoring
|
Gedurende 4 tot 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private practice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .