Ciągłe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z zespołem dyspersji barwnikowej i jaskrą pigmentową
23 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Sensimed AG
Wykrywanie indukowanych fluktuacji IOP przez SENSIMED Triggerfish® u pacjentów z zespołem barwnikowym i jaskrą
To badanie monitoruje ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) przez 4 do 6 godzin przy użyciu urządzenia SENSIMED Triggerfish® i tonometrii aplanacyjnej Goldmanna (GAT) u pacjentów z zespołem dyspersji pigmentu i jaskrą barwnikową.
Celem badania jest wykrycie piku sygnału wyjściowego SENSIMED Triggerfish® po fluktuacji wywołanej wysiłkiem fizycznym lub rozszerzeniem źrenic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1206
- Private practice - Dr Sunaric Mégevand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem zespołu dyspersji barwnikowej lub jaskry barwnikowej obu oczu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie zespołu dyspersji barwnikowej lub jaskry barwnikowej w obu oczach
- IOP ≥ 15 mmHg
- 18-60 lat.
- Pacjenci zdolni do ciągłego joggingu przez co najmniej 25 minut
- Oczy fakijskie
- Pacjenci, którzy akceptują podpisanie świadomej zgody zatwierdzonej przez Komisję Etyki.
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra pigmentowa już leczona obwodową irydotomią laserową (PLI), obwodową irydoplastyką laserową argonową (ALPI), trabekuloplastyką laserową argonową (ALT) i selektywną trabekuloplastyką laserową (SLT) w dowolnym oku
- Pacjenci leczeni pilokarpiną lub innym lekiem rozszerzającym źrenice w ciągu ostatnich 4 tygodni w dowolnym oku
- Leczenie przeciwnadciśnieniowe w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie i przez cały czas trwania badania. Po podpisaniu świadomej zgody leczenie przeciwnadciśnieniowe zostanie wycofane na 4 tygodnie przed procedurami badania u włączonych pacjentów
- Pacjenci z zespołem pseudoeksfoliacji (PEX) lub jaskrą PEX w którymkolwiek oku
- Pacjenci nie są w stanie zrozumieć natury badań
- Pacjenci pod opieką
- Nieprawidłowości rogówki
- Osoby z przeciwwskazaniami do noszenia soczewek kontaktowych
- Pełnoramkowe okulary metalowe podczas monitoringu SENSIMED Triggerfish®
- Historia innych operacji oka, z wyjątkiem nieskomplikowanej operacji zeza, nie później niż 3 miesiące przed procedurami badania
- Zapalenie oka lub infekcja
- Historia zaburzeń serca lub płuc
- Ciąża i laktacja
- Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SENSIMED Triggerfish
|
Urządzenie oparte na soczewkach kontaktowych do ciągłego monitorowania IOP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SENSIMED Wartości wyjściowe Triggerfish
Ramy czasowe: w ciągu 4 do 6 godzin
|
Pacjenci zostaną poddani 2 sesjom trwającym od 4 do 6 godzin SENSIMED Triggerfish ciągłego monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego w wybranym oku podczas i/lub po wysiłku fizycznym i rozszerzeniu źrenic
|
w ciągu 4 do 6 godzin
|
|
Wartości tonometrii aplanacyjnej Goldmanna
Ramy czasowe: W ciągu 4 do 6 godzin
|
Odczyty GAT IOP będą wykonywane w drugim oku w regularnych odstępach czasu przez 4 do 6 godzin SENSIMED Monitorowanie IOP Triggerfish
|
W ciągu 4 do 6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private Practice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .