Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig intraokulært trykk (IOP) overvåking hos Pigmentary Dispersion Syndrome og Pigmentary Glaucoma-pasienter

23. januar 2012 oppdatert av: Sensimed AG

Påvisning av induserte IOP-fluktuasjoner av SENSIMED Triggerfish® hos pasienter med pigmentært syndrom og glaukom

Denne studien overvåker det intraokulære trykket (IOP) over 4 til 6 timer ved å bruke SENSIMED Triggerfish®-enheten og Goldmann Applanation Tonometry (GAT) hos pasienter med pigmentdispersjonssyndrom og pigmentær glaukom. Målet med studien er å oppdage SENSIMED Triggerfish® utgangssignaltopp etter indusert fluktuasjon ved fysisk trening eller pupillutvidelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1206
        • Private practice - Dr Sunaric Mégevand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet diagnose av pigmentdispersjonssyndrom eller pigmentær glaukom på begge øyne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av pigmentært dispersjonssyndrom eller pigmentært glaukom på begge øyne
  • IOP på ≥ 15 mmHg
  • 18-60 år.
  • Pasienter i stand til å jogge kontinuerlig i minst 25 minutter
  • Phakiske øyne
  • Pasienter som godtar å signere et informert samtykke godkjent av Etikkkomiteen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pigmentær glaukom allerede behandlet med perifer laser iridotomi (PLI), argon laser perifer iridoplastikk (ALPI), argon laser trabeculoplasty (ALT) og selektiv laser trabeculoplasty (SLT) i ethvert øye
  • Pasienter behandlet med pilokarpin eller andre mydriatiske midler i løpet av de siste 4 ukene i ethvert øye
  • Antihypertensiv behandling i de 4 ukene før studien og gjennom hele studien. Etter signatur på informert samtykke vil antihypertensiv behandling bli vasket ut i 4 uker før studieprosedyrer hos innrullerte pasienter
  • Pasienter med pseudoexfoliative (PEX) syndrom eller PEX glaukom i ethvert øye
  • Pasienter er ikke i stand til å forstå forskningens natur
  • Pasienter under veiledning
  • Abnormitet i hornhinnen
  • Personer med kontraindikasjoner for bruk av kontaktlinser
  • Fullramme metallbriller under SENSIMED Triggerfish®-overvåking
  • Anamnese med annen øyekirurgi unntatt ukomplisert skjelingkirurgi senest 3 måneder før studieprosedyrer
  • Øyebetennelse eller infeksjon
  • Anamnese med hjerte- eller lungesykdom
  • Graviditet og amming
  • Samtidig deltakelse i annen klinisk forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SENSIMED Triggerfish
Enhet: SENSIMED Triggerfish
Kontaktlinsebasert enhet for kontinuerlig IOP-overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SENSIMED Triggerfish utgangsverdier
Tidsramme: i løpet av 4 til 6 timer
Pasienter vil gjennomgå 2 økter på 4 til 6 timer SENSIMED Triggerfish kontinuerlig intraokulært trykkovervåking i et utvalgt øye, under og/eller etter fysisk trening og pupillutvidelse
i løpet av 4 til 6 timer
Goldmann Applanation Tonometri verdier
Tidsramme: I løpet av 4 til 6 timer
GAT IOP-avlesninger vil bli gjort i det andre øyet med jevne mellomrom i løpet av 4 til 6 timer SENSIMED Triggerfish IOP-overvåking
I løpet av 4 til 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sensimed AG

Samarbeidspartnere

Private practicioner, Dr Sunaric Mégevand
Orasis, AugenZentrum Pajic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private Practice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pigmentært spredningssyndrom

Kliniske studier på SENSIMED Triggerfish

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere