Monitoreo continuo de la presión intraocular (PIO) en pacientes con síndrome de dispersión pigmentaria y glaucoma pigmentario
23 de enero de 2012 actualizado por: Sensimed AG
Detección de fluctuaciones de PIO inducidas por SENSIMED Triggerfish® en pacientes con síndrome pigmentario y glaucoma
Este estudio monitorea la presión intraocular (PIO) durante 4 a 6 horas utilizando el dispositivo SENSIMED Triggerfish® y la tonometría de aplanamiento de Goldmann (GAT) en pacientes con síndrome de dispersión pigmentaria y glaucoma pigmentario.
El objetivo del estudio es detectar el pico de la señal de salida de SENSIMED Triggerfish® después de la fluctuación inducida por el ejercicio físico o la dilatación de la pupila.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Geneva, Suiza, 1206
- Private practice - Dr Sunaric Mégevand
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico confirmado de síndrome de dispersión pigmentaria o glaucoma pigmentario en ambos ojos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de síndrome de dispersión pigmentaria o glaucoma pigmentario en ambos ojos
- PIO de ≥ 15 mmHg
- 18-60 años.
- Pacientes capaces de trotar continuamente durante al menos 25 minutos.
- ojos fáquicos
- Pacientes que acepten firmar un consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética.
Criterio de exclusión:
- Glaucoma pigmentario ya tratado con iridotomía láser periférica (PLI), iridoplastia periférica láser argón (ALPI), trabeculoplastia láser argón (ALT) y trabeculoplastia láser selectiva (SLT) en cualquier ojo
- Pacientes tratados con pilocarpina u otro agente midriático en las últimas 4 semanas en cualquier ojo
- Tratamiento antihipertensivo en las 4 semanas previas al estudio y durante todo el estudio. Tras la firma del consentimiento informado, el tratamiento antihipertensivo se suspenderá durante 4 semanas antes de los procedimientos del estudio en los pacientes incluidos.
- Pacientes con síndrome pseudoexfoliativo (PEX) o glaucoma PEX en cualquier ojo
- Pacientes que no pueden entender la naturaleza de la investigación.
- Pacientes bajo tutela
- anomalía de la córnea
- Sujetos con contraindicaciones para el uso de lentes de contacto
- Gafas de montura completa de metal durante la monitorización SENSIMED Triggerfish®
- Antecedentes de otra cirugía ocular, excepto cirugía de estrabismo sin complicaciones, a más tardar 3 meses antes de los procedimientos del estudio
- Inflamación o infección ocular
- Antecedentes de trastorno cardíaco o pulmonar
- Embarazo y lactancia
- Participación simultánea en otras investigaciones clínicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ballesta SENSIMED
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Dispositivo basado en lentes de contacto para la monitorización continua de la PIO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de salida SENSIMED Triggerfish
Periodo de tiempo: durante 4 a 6 horas
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Los pacientes se someterán a 2 sesiones de 4 a 6 horas de monitorización continua de la presión intraocular SENSIMED Triggerfish en un ojo seleccionado, durante y/o después del ejercicio físico y dilatación pupilar.
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durante 4 a 6 horas
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Valores de la tonometría de aplanación de Goldmann
Periodo de tiempo: Durante 4 a 6 horas
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Las lecturas de PIO GAT se realizarán en el otro ojo a intervalos regulares durante 4 a 6 horas Monitoreo de PIO SENSIMED Triggerfish
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Durante 4 a 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private practice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/11
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