Övervakning av kontinuerligt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med pigmentärt dispersionssyndrom och patienter med pigmentär glaukom
23 januari 2012 uppdaterad av: Sensimed AG
Detektion av inducerade IOP-fluktuationer av SENSIMED Triggerfish® hos patienter med pigmentärt syndrom och glaukom
Denna studie övervakar det intraokulära trycket (IOP) under 4 till 6 timmar med hjälp av SENSIMED Triggerfish®-enheten och Goldmann Applanation Tonometri (GAT) hos patienter med pigmentdispersionssyndrom och pigmentär glaukom.
Syftet med studien är att detektera SENSIMED Triggerfish® utsignaltopp efter inducerad fluktuation av fysisk träning eller pupillvidgning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1206
- Private practice - Dr Sunaric Mégevand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bekräftad diagnos av pigmentdispersionssyndrom eller pigmentär glaukom på båda ögonen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av pigmentdispersionssyndrom eller pigmentär glaukom på båda ögonen
- IOP på ≥ 15 mmHg
- 18-60 år.
- Patienter kan jogga kontinuerligt i minst 25 minuter
- Phakiska ögon
- Patienter som accepterar att underteckna ett informerat samtycke som godkänts av etikkommittén.
Exklusions kriterier:
- Pigmentär glaukom redan behandlad med perifer laseriridotomi (PLI), argonlaser perifer iridoplastik (ALPI), argonlasertrabekuloplastik (ALT) och selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) i vilket öga som helst
- Patienter som behandlats med pilokarpin eller annat mydriatiskt medel under de senaste 4 veckorna i något öga
- Antihypertensiv behandling under de fyra veckorna före studien och under hela studien. Efter underskrift av informerat samtycke kommer antihypertensiv behandling att tvättas ut i 4 veckor före studieprocedurer hos inskrivna patienter
- Patienter med pseudoexfoliativt (PEX) syndrom eller PEX glaukom i något öga
- Patienter som inte kan förstå forskningens natur
- Patienter under handledning
- Avvikelse i hornhinnan
- Föremål med kontraindikationer för att bära kontaktlinser
- Metallglasögon i hel ram under SENSIMED Triggerfish®-övervakning
- Historik av annan ögonkirurgi förutom okomplicerad skelning senast 3 månader före studieingrepp
- Ögoninflammation eller infektion
- Historik av hjärt- eller lungsjukdom
- Graviditet och amning
- Samtidigt deltagande i annan klinisk forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SENSIMED Triggerfish
|
Kontaktlinsbaserad enhet för kontinuerlig IOP-övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SENSIMED Triggerfish-utgångsvärden
Tidsram: under 4 till 6 timmar
|
Patienterna kommer att genomgå 2 sessioner på 4 till 6 timmar SENSIMED Triggerfish kontinuerlig intraokulärt tryckövervakning i ett utvalt öga, under och/eller efter fysisk träning och pupillvidgning
|
under 4 till 6 timmar
|
|
Goldmann Applanation Tonometri värden
Tidsram: Under 4 till 6 timmar
|
GAT IOP-avläsningar kommer att göras i det andra ögat med regelbundna intervall under 4 till 6 timmar SENSIMED Triggerfish IOP-övervakning
|
Under 4 till 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private practice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Första postat (Uppskatta)
3 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .