Непрерывный мониторинг внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с синдромом пигментной дисперсии и пигментной глаукомой
23 января 2012 г. обновлено: Sensimed AG
Выявление индуцированных колебаний ВГД с помощью SENSIMED Triggerfish® у пациентов с пигментным синдромом и глаукомой
В этом исследовании проводится мониторинг внутриглазного давления (ВГД) в течение 4–6 часов с использованием устройства SENSIMED Triggerfish® и аппланационной тонометрии Гольдмана (GAT) у пациентов с синдромом дисперсии пигмента и пигментной глаукомой.
Целью исследования является обнаружение пика выходного сигнала SENSIMED Triggerfish® после индуцированных колебаний физической нагрузкой или расширением зрачка.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1206
- Private practice - Dr Sunaric Mégevand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденным диагнозом синдрома пигментной дисперсии или пигментной глаукомы на обоих глазах
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз синдрома пигментной дисперсии или пигментной глаукомы на обоих глазах
- ВГД ≥ 15 мм рт.ст.
- 18-60 лет.
- Пациенты, способные непрерывно бегать в течение не менее 25 минут.
- Факичные глаза
- Пациенты, которые соглашаются, подписывают информированное согласие, одобренное Этическим комитетом.
Критерий исключения:
- Пигментная глаукома уже лечилась с помощью периферической лазерной иридотомии (ПЛИ), периферической иридопластики с аргоновым лазером (АЛПИ), аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ) и селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ) на любом глазу
- Пациенты, получавшие пилокарпин или другой мидриатик в течение последних 4 недель в любом глазу
- Антигипертензивное лечение в течение 4 недель, предшествующих исследованию, и на протяжении всего исследования. После подписания информированного согласия антигипертензивная терапия будет отменена за 4 недели до процедур исследования у включенных в исследование пациентов.
- Пациенты с псевдоэксфолиативным (PEX) синдромом или PEX-глаукомой любого глаза
- Пациенты, не способные понять суть исследования
- Пациенты под опекой
- Аномалия роговицы
- Субъекты с противопоказаниями к ношению контактных линз
- Полноразмерные металлические очки во время мониторинга SENSIMED Triggerfish®
- История других хирургических вмешательств на глазах, за исключением неосложненной хирургии косоглазия, не позднее, чем за 3 месяца до исследуемых процедур.
- Воспаление или инфекция глаз
- История сердечного или легочного расстройства
- Беременность и лактация
- Одновременное участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СЕНСИМЕД Спинорог
|
Устройство на основе контактных линз для непрерывного мониторинга ВГД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выходные значения SENSIMED Triggerfish
Временное ограничение: в течение 4-6 часов
|
Пациенты пройдут 2 сеанса непрерывного мониторинга внутриглазного давления SENSIMED Triggerfish продолжительностью от 4 до 6 часов в выбранном глазу, во время и/или после физической нагрузки и расширения зрачка.
|
в течение 4-6 часов
|
|
Значения аппланационной тонометрии Гольдмана
Временное ограничение: В течение 4-6 часов
|
Измерения ВГД GAT будут проводиться на другом глазу через регулярные промежутки времени в течение 4–6 часов. Мониторинг ВГД SENSIMED Triggerfish.
|
В течение 4-6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private practice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .