Jatkuva silmänsisäisen paineen (IOP) seuranta pigmenttidispersiooireyhtymässä ja pigmenttiglaukoomapotilailla
maanantai 23. tammikuuta 2012 päivittänyt: Sensimed AG
SENSIMED Triggerfish®:n aiheuttamien silmänpaineen vaihteluiden havaitseminen pigmenttioireyhtymä- ja glaukoomapotilailla
Tässä tutkimuksessa seurataan silmänpainetta (IOP) 4–6 tunnin ajan käyttämällä SENSIMED Triggerfish® -laitetta ja Goldmann Applanation Tonometryä (GAT) pigmenttidispersio-oireyhtymää ja pigmenttiglaukoomapotilaita sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on havaita SENSIMED Triggerfish® -lähtösignaalin huippu fyysisen harjoituksen tai pupillilaajenemisen aiheuttaman vaihtelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1206
- Private practice - Dr Sunaric Mégevand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vahvistettu pigmenttidispersiooireyhtymä tai pigmentaarinen glaukooma molemmissa silmissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi pigmenttidispersiooireyhtymästä tai pigmenttiglaukoomasta molemmissa silmissä
- IOP ≥ 15 mmHg
- 18-60 vuotta.
- Potilaat voivat hölkätä jatkuvasti vähintään 25 minuuttia
- Phakic silmät
- Potilaat, jotka hyväksyvät eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pigmentaarinen glaukooma, joka on jo hoidettu perifeerisellä laseriridotomialla (PLI), perifeerisellä argonlaseriridoplastialla (ALPI), argonlasertrabekuloplastialla (ALT) ja selektiivisellä lasertrabekuloplastialla (SLT) missä tahansa silmässä
- Potilaat, joita on hoidettu pilokarpiinilla tai muulla mydriaattisella aineella viimeisten 4 viikon aikana missä tahansa silmässä
- Verenpainelääkitys tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana ja koko tutkimuksen ajan. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen verenpainetta alentava hoito huuhdellaan pois neljän viikon ajan ennen tutkimustoimenpiteitä mukana olevilla potilailla.
- Potilaat, joilla on pseudoeksfoliatiivinen (PEX) oireyhtymä tai PEX-glaukooma missä tahansa silmässä
- Potilaat eivät ymmärrä tutkimuksen luonnetta
- Potilaat ohjauksessa
- Sarveiskalvon poikkeavuus
- Kohteet, joilla on vasta-aiheet piilolinssien käyttämiselle
- Täysrunkoiset metallilasit SENSIMED Triggerfish® -valvonnan aikana
- Muut silmäleikkaukset, paitsi komplisoitumaton strabismusleikkaus, vähintään 3 kuukautta ennen tutkimustoimenpiteitä
- Silmän tulehdus tai infektio
- Aiempi sydän- tai keuhkosairaus
- Raskaus ja imetys
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SENSIMED Triggerfish
|
Piilolinssipohjainen laite jatkuvaan silmänpaineen valvontaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SENSIMED Triggerfishin lähtöarvot
Aikaikkuna: 4-6 tunnin aikana
|
Potilaille tehdään 2 4-6 tunnin mittaista SENSIMED Triggerfish -istuntoa jatkuvaa silmänsisäisen paineen seurantaa valitussa silmässä fyysisen harjoituksen ja pupillien laajenemisen aikana ja/tai sen jälkeen.
|
4-6 tunnin aikana
|
|
Goldmann Applanation Tonometrian arvot
Aikaikkuna: 4-6 tunnin aikana
|
GAT IOP -lukemat tehdään toisesta silmästä säännöllisin väliajoin 4–6 tunnin SENSIMED Triggerfish IOP -valvonnan aikana
|
4-6 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private practice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .