Monitoramento Contínuo da Pressão Intraocular (PIO) em Pacientes com Síndrome de Dispersão Pigmentar e Glaucoma Pigmentar
23 de janeiro de 2012 atualizado por: Sensimed AG
Detecção de flutuações de PIO induzidas por SENSIMED Triggerfish® em pacientes com síndrome pigmentar e glaucoma
Este estudo monitora a pressão intraocular (PIO) durante 4 a 6 horas usando o dispositivo SENSIMED Triggerfish® e Tonometria de Aplanação de Goldmann (GAT) em pacientes com síndrome de dispersão de pigmento e glaucoma pigmentar.
O objetivo do estudo é detectar o pico do sinal de saída SENSIMED Triggerfish® após flutuação induzida por exercício físico ou dilatação pupilar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Geneva, Suíça, 1206
- Private practice - Dr Sunaric Mégevand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico confirmado de síndrome de dispersão pigmentar ou glaucoma pigmentar em ambos os olhos
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de síndrome de dispersão pigmentar ou glaucoma pigmentar em ambos os olhos
- PIO de ≥ 15 mmHg
- 18-60 anos.
- Pacientes capazes de correr continuamente por pelo menos 25 minutos
- olhos fácicos
- Pacientes que aceitarem assinar um consentimento informado aprovado pelo Comitê de Ética.
Critério de exclusão:
- Glaucoma pigmentar já tratado com iridotomia periférica a laser (PLI), iridoplastia periférica a laser argônio (ALPI), trabeculoplastia a laser argônio (ALT) e trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) em qualquer olho
- Pacientes tratados com pilocarpina ou outro agente midriático nas últimas 4 semanas em qualquer olho
- Tratamento anti-hipertensivo nas 4 semanas anteriores ao estudo e ao longo do estudo. Após a assinatura do consentimento informado, o tratamento anti-hipertensivo será suspenso por 4 semanas antes dos procedimentos do estudo em pacientes inscritos
- Pacientes com síndrome pseudoesfoliativa (PEX) ou glaucoma PEX em qualquer olho
- Pacientes incapazes de entender a natureza da pesquisa
- Pacientes sob tutela
- Anormalidade da córnea
- Indivíduos com contra-indicações para o uso de lentes de contato
- Óculos de armação completa de metal durante o monitoramento SENSIMED Triggerfish®
- História de outra cirurgia ocular, exceto cirurgia de estrabismo não complicada, até 3 meses antes dos procedimentos do estudo
- Inflamação ou infecção ocular
- História de doença cardíaca ou pulmonar
- Gravidez e lactação
- Participação simultânea em outras pesquisas clínicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SENSIMED Triggerfish
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Dispositivo baseado em lentes de contato para monitoramento contínuo da PIO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de saída SENSIMED Triggerfish
Prazo: durante 4 a 6 horas
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Os pacientes serão submetidos a 2 sessões de 4 a 6 horas SENSIMED Triggerfish monitoração contínua da pressão intraocular em um olho selecionado, durante e/ou após exercício físico e dilatação da pupila
|
durante 4 a 6 horas
|
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Valores da Tonometria de Aplanação de Goldmann
Prazo: Durante 4 a 6 horas
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As leituras GAT IOP serão feitas no outro olho em intervalos regulares durante 4 a 6 horas Monitoramento SENSIMED Triggerfish IOP
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Durante 4 a 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private practice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/11
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