Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt intraokulært tryk (IOP) monitorering hos patienter med pigmentspredningssyndrom og pigmentært glaukom

23. januar 2012 opdateret af: Sensimed AG

Påvisning af inducerede IOP-fluktuationer af SENSIMED Triggerfish® hos patienter med pigmentært syndrom og glaukom

Denne undersøgelse overvåger det intraokulære tryk (IOP) over 4 til 6 timer ved hjælp af SENSIMED Triggerfish®-enheden og Goldmann Applanation Tonometri (GAT) hos patienter med pigmentdispersionssyndrom og pigmentært glaukom. Formålet med undersøgelsen er at detektere SENSIMED Triggerfish® udgangssignalspids efter induceret fluktuation ved fysisk træning eller pupiludvidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1206
        • Private practice - Dr Sunaric Mégevand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet diagnose af pigmentdispersionssyndrom eller pigmentært glaukom på begge øjne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af pigmentdispersionssyndrom eller pigmentært glaukom på begge øjne
  • IOP på ≥ 15 mmHg
  • 18-60 år.
  • Patienter i stand til at jogge kontinuerligt i mindst 25 minutter
  • Phakiske øjne
  • Patienter, der accepterer at underskrive et informeret samtykke godkendt af den etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • Pigmentær grøn stær allerede behandlet med perifer laser iridotomi (PLI), argon laser perifer iridoplastik (ALPI), argon laser trabekuloplastik (ALT) og selektiv laser trabekuloplastik (SLT) i ethvert øje
  • Patienter behandlet med pilocarpin eller andet mydriatisk middel inden for de sidste 4 uger i ethvert øje
  • Antihypertensiv behandling i de 4 uger forud for undersøgelsen og gennem hele undersøgelsen. Efter underskrift af informeret samtykke vil antihypertensiv behandling blive udvasket i 4 uger før undersøgelsesprocedurer hos indrullerede patienter
  • Patienter med pseudoexfoliativt (PEX) syndrom eller PEX glaukom i ethvert øje
  • Patienter er ikke i stand til at forstå arten af ​​forskningen
  • Patienter under vejledning
  • Abnormitet i hornhinden
  • Personer med kontraindikationer for at bære kontaktlinser
  • Fuldstel metalbriller under SENSIMED Triggerfish®-overvågning
  • Anamnese med anden øjenkirurgi undtagen ukompliceret skelningsoperation senest 3 måneder før undersøgelsesprocedurerne
  • Øjenbetændelse eller infektion
  • Anamnese med hjerte- eller lungesygdomme
  • Graviditet og amning
  • Samtidig deltagelse i anden klinisk forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SENSIMED Triggerfish
Enhed: SENSIMED Triggerfish
Kontaktlinsebaseret enhed til kontinuerlig IOP-overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SENSIMED Triggerfish output værdier
Tidsramme: i løbet af 4 til 6 timer
Patienterne vil gennemgå 2 sessioner på 4 til 6 timer SENSIMED Triggerfish kontinuerlig intraokulært trykmonitorering i et udvalgt øje, under og/eller efter fysisk træning og pupiludvidelse
i løbet af 4 til 6 timer
Goldmann Applanation Tonometri værdier
Tidsramme: I løbet af 4 til 6 timer
GAT IOP-aflæsninger vil blive udført i det andet øje med regelmæssige intervaller i løbet af 4 til 6 timer SENSIMED Triggerfish IOP-overvågning
I løbet af 4 til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sensimed AG

Samarbejdspartnere

Private practicioner, Dr Sunaric Mégevand
Orasis, AugenZentrum Pajic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private Practice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2010

Først opslået (Skøn)

3. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pigmentært spredningssyndrom

Kliniske forsøg med SENSIMED Triggerfish

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner