Surveillance continue de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de syndrome de dispersion pigmentaire et de glaucome pigmentaire
23 janvier 2012 mis à jour par: Sensimed AG
Détection des fluctuations induites de la PIO par SENSIMED Triggerfish® chez les patients atteints de syndrome pigmentaire et de glaucome
Cette étude surveille la pression intraoculaire (PIO) sur 4 à 6 heures à l'aide de l'appareil SENSIMED Triggerfish® et de la tonométrie par aplanation Goldmann (GAT) chez les patients atteints du syndrome de dispersion pigmentaire et de glaucome pigmentaire.
L'objectif de l'étude est de détecter le pic du signal de sortie de SENSIMED Triggerfish® après une fluctuation induite par l'exercice physique ou la dilatation de la pupille.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1206
- Private practice - Dr Sunaric Mégevand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec un diagnostic confirmé de syndrome de dispersion pigmentaire ou de glaucome pigmentaire des deux yeux
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de syndrome de dispersion pigmentaire ou de glaucome pigmentaire des deux yeux
- PIO ≥ 15 mmHg
- 18-60 ans.
- Patients capables de faire du jogging en continu pendant au moins 25 minutes
- Yeux phaques
- Les patients qui acceptent de signer un consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique.
Critère d'exclusion:
- Glaucome pigmentaire déjà traité par iridotomie périphérique au laser (PLI), iridoplastie périphérique au laser argon (ALPI), trabéculoplastie au laser argon (ALT) et trabéculoplastie sélective au laser (SLT) dans n'importe quel œil
- Patients traités avec de la pilocarpine ou un autre agent mydriatique au cours des 4 dernières semaines dans n'importe quel œil
- Traitement anti-hypertenseur dans les 4 semaines précédant l'étude et tout au long de l'étude. Après la signature du consentement éclairé, le traitement antihypertenseur sera lavé pendant 4 semaines avant les procédures d'étude chez les patients inscrits
- Patients atteints du syndrome pseudoexfoliatif (PEX) ou de glaucome PEX dans n'importe quel œil
- Patients incapables de comprendre la nature de la recherche
- Patients sous tutelle
- Anomalie cornéenne
- Sujets présentant des contre-indications au port de lentilles de contact
- Lunettes métalliques plein cadre pendant la surveillance SENSIMED Triggerfish®
- Antécédents d'autre chirurgie oculaire à l'exception de la chirurgie du strabisme sans complication au plus tard 3 mois avant les procédures d'étude
- Inflammation ou infection oculaire
- Antécédents de troubles cardiaques ou pulmonaires
- Grossesse et allaitement
- Participation simultanée à d'autres recherches cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Baliste SENSIMED
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Dispositif basé sur des lentilles de contact pour une surveillance continue de la PIO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de sortie SENSIMED Triggerfish
Délai: pendant 4 à 6 heures
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Les patients subiront 2 séances de 4 à 6 heures de surveillance continue de la pression intraoculaire SENSIMED Triggerfish dans un œil sélectionné, pendant et/ou après l'exercice physique et la dilatation de la pupille
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pendant 4 à 6 heures
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Valeurs de tonométrie par aplanation Goldmann
Délai: Pendant 4 à 6 heures
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Les lectures GAT IOP seront effectuées dans l'autre œil à intervalles réguliers pendant 4 à 6 heures Surveillance de la PIO SENSIMED Triggerfish
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Pendant 4 à 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordana Sunaric Megevand, Dr, Private practice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Première publication (Estimation)
3 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/11
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