뼈 전이 진단을 위한 F-18 PET 뼈 스캔 대 Tc-99m 뼈 스캔
2020년 3월 17일 업데이트: David Djang, Seattle Nuclear Medicine
뼈 전이 진단을 위한 18F-불소 PET 뼈 스캔 대 기존 99mTc-MDP 감마 카메라 뼈 스캔: 맹검 전향적 시험
이 연구의 목적은 18F-Fluoride PET 뼈 스캔을 전통적인 99mTc-MDP 뼈 스캔과 비교하여 뼈 전이 진단에 더 나은지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뼈 전이를 감지하기 위해 18F-Fluoride PET 뼈 스캔과 기존의 99mTc-MDP 뼈 스캔의 진단 민감도, 특이도 및 정확도를 비교하십시오.
두 스캔 유형 간에 임상 관리에 상당한 변화가 있는지 확인합니다.
18F-플루오르화물 PET 뼈 스캔과 99mTc-MDP 뼈 스캔을 사용할 때 확인을 위해 추가 테스트, 특히 추가 영상 연구를 수행해야 하는 모호하거나 불확실한 소견의 수를 측정하고 비교합니다.
스캔으로 인한 부작용을 정량화합니다.
암세포 유형에 따라 하위 그룹 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
299
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Seattle Nuclear Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암이 있고 뼈 전이에 대한 평가를 위해 의뢰된 환자.
설명
포함 기준:
- 환자가 암에 걸렸다
- 뼈 전이 평가를 위해 의뢰되었습니다.
- 환자 또는 환자의 법정대리인은 연구 참여를 이해하고 동의할 수 있습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 스캔하는 동안 가만히 있을 수 있습니다(약 1시간).
- 환자는 메디케어를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 환자에게 메디케어가 없습니다.
- 18세 미만
- 필요한 시간 동안 가만히 누워 있을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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F-18 PET 뼈 스캔 그룹
암 진단을 받고 뼈 전이에 대한 임상적 우려가 있는 환자.
진단 영상을 위해 F-18 PET 뼈 스캔을 받게 됩니다.
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약 10 mCi F-18의 정맥 투여 후 피험자는 F-18 PET 뼈 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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Tc-99m MDP 뼈 스캔 그룹
암 진단을 받고 뼈 전이에 대한 임상적 우려가 있는 환자.
진단 영상을 위해 Tc-99m MDP 뼈 스캔을 받게 됩니다.
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약 30mCi Tc-99m MDP를 정맥 주사한 후 대상자는 감마 카메라로 전통적인 뼈 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 전이의 정확한 식별
기간: 학업 완료 시(2~3년)
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개별 피험자는 각 뼈 스캔의 진단 정확도를 결정하기 위해 사용 가능한 모든 임상 및 영상 데이터를 활용하여 뼈 스캔 후 6-12개월 후에 검토됩니다.
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학업 완료 시(2~3년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 관리의 변화
기간: 학업 완료 시(2~3년)
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우리는 뼈 스캔 결과가 임상 관리에 도움이 되었는지 및/또는 변경되었는지 묻는 임상 설문지를 추천 의사에게 보낼 것입니다.
각 유형의 뼈 스캔에 대한 누적 데이터를 비교합니다.
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학업 완료 시(2~3년)
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F-18 PET 뼈 스캔이 더 적은 후속 영상 연구로 이어지는지 확인합니다.
기간: 학업 완료 시(2~3년)
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Tc-99m 뼈 스캔은 종종 추가 평가를 위해 CT 또는 MRI와 같은 다른 영상 연구가 필요한 모호한 결과를 제공합니다.
F-18 PET 뼈 스캔은 더 명확한 해석을 제공할 수 있으므로 권장/획득되는 후속 연구가 더 적어질 수 있습니다.
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학업 완료 시(2~3년)
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스캔 유형 중 하나에서 부작용을 정량화합니다.
기간: 학업 완료 시(2~3년)
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스캔 유형과 관련된 부작용이 기록됩니다.
부작용은 드물 것입니다.
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학업 완료 시(2~3년)
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암 세포 유형에 따라 하위 그룹 분석을 수행합니다.
기간: 학업 완료 시(2~3년)
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두 가지 유형의 뼈 스캔은 암세포 유형에 따라 다소 정확할 수 있습니다.
우리는 하위 그룹 분석을 수행하여 이 문제를 해결하려고 시도할 것입니다.
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학업 완료 시(2~3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Djang, MD, Seattle Nuclear Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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