Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

F-18 PET benskanningar kontra Tc-99m benskanningar för diagnos av benmetastaser

17 mars 2020 uppdaterad av: David Djang, Seattle Nuclear Medicine

18F-fluorid PET benskanningar kontra traditionella 99mTc-MDP gammakamera benskanningar för diagnos av benmetastaser: en blindad, prospektiv studie

Syftet med denna studie är att jämföra 18F-Fluorid PET-benskanning med traditionell 99mTc-MDP-benskanning för att avgöra om en är bättre för att diagnostisera benmetastaser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämför den diagnostiska känsligheten, specificiteten och noggrannheten för 18F-Fluorid PET-benskanningar jämfört med traditionella 99mTc-MDP-benskanningar för att upptäcka benmetastaser.

Bestäm om det finns en betydande förändring i den kliniska hanteringen mellan de två typerna av skanningar.

Mät och jämför antalet tvetydiga eller osäkra fynd som skulle ha orsakat ytterligare tester, särskilt ytterligare avbildningsstudier, som ska utföras för bekräftelse vid användning av 18F-Fluorid PET-benskanningar jämfört med 99mTc-MDP-benskanningar.

För att kvantifiera eventuella biverkningar till följd av någon av skanningarna.

Att utföra undergruppsanalyser enligt cancercellstyp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

299

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Seattle Nuclear Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har cancer och remitterats för utvärdering för skelettmetastaser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har cancer
  • Har remitterats för utvärdering av skelettmetastaser
  • Patienten eller patientens juridiska ombud kan förstå och samtycka till registrering i studien
  • Måste vara 18 år eller äldre
  • Kan förbli stilla under skanningen (ungefär en timme)
  • Patienten har Medicare

Exklusions kriterier:

  • Patienten har inte Medicare
  • Under 18 år
  • Kan inte ligga still under den nödvändiga tiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
F-18 PET benskanningsgrupp
Patienter med diagnosen cancer och klinisk oro för skelettmetastaser. De kommer att genomgå en F-18 PET-benskanning för diagnostisk avbildning.
Enhet: F-18 PET benskanning
Efter intravenös administrering av cirka 10 mCi F-18 kommer försökspersonerna att genomgå en F-18 PET-benskanning.
Andra namn:
  • PET Allegro skanner
Tc-99m MDP benskanningsgrupp
Patienter med diagnosen cancer och klinisk oro för skelettmetastaser. De kommer att genomgå en Tc-99m MDP benskanning för diagnostisk avbildning.
Enhet: Tc-99m benskanning
Efter intravenös administrering av cirka 30mCi Tc-99m MDP kommer försökspersonerna att genomgå en traditionell benskanning på en gammakamera.
Andra namn:
  • Philips/ADAC Genesys gammakamera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exakt identifiering av benmetastaser
Tidsram: Efter avslutad studie (2-3 år)
Enskilda försökspersoner kommer att granskas 6-12 månader efter deras benskanning, med användning av alla tillgängliga kliniska och bilddata, för att fastställa diagnostisk noggrannhet för varje benskanning.
Efter avslutad studie (2-3 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i klinisk ledning
Tidsram: Efter avslutad studie (2-3 år)
Vi kommer att skicka ut kliniska frågeformulär till de remitterande läkarna och fråga om resultaten av benskanningen hjälpte och/eller förändrade deras kliniska hantering. Kumulativa data för varje typ av benskanning kommer att jämföras.
Efter avslutad studie (2-3 år)
Bestäm om F-18 PET-benskanningar leder till färre uppföljande avbildningsstudier.
Tidsram: Efter avslutad studie (2-3 år)
Tc-99m benskanningar ger ofta tvetydiga resultat som kräver andra avbildningsstudier, såsom CT eller MRI, för vidare utvärdering. F-18 PET-benskanningar kan ge mer definitiva tolkningar och kan därmed leda till att färre uppföljningsstudier rekommenderas/erhålls.
Efter avslutad studie (2-3 år)
Kvantifiera eventuella biverkningar från båda typerna av skanning.
Tidsram: Efter avslutad studie (2-3 år)
Eventuella biverkningar relaterade till endera typen av skanning kommer att registreras. Biverkningar skulle vara sällsynta.
Efter avslutad studie (2-3 år)
Utför undergruppsanalyser enligt cancercellstyp.
Tidsram: Efter avslutad studie (2-3 år)
Båda typerna av benskanningar kan vara mer eller mindre exakta beroende på cancercellstyp. Vi kommer att försöka ta itu med den frågan genom att utföra undergruppsanalyser.
Efter avslutad studie (2-3 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seattle Nuclear Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: David Djang, MD, Seattle Nuclear Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2010

Första postat (Uppskatta)

7 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAG00065R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera