Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

F-18 PET skenování kostí versus skenování kostí Tc-99m pro diagnostiku kostních metastáz

17. března 2020 aktualizováno: David Djang, Seattle Nuclear Medicine

Skenování kostí 18F-Fluoride PET versus tradiční skenování kostí gamakamerou 99mTc-MDP pro diagnostiku kostních metastáz: zaslepená prospektivní studie

Účelem této studie je porovnat kostní skeny 18F-Fluoride PET s tradičním kostním skenem 99mTc-MDP, aby se zjistilo, zda je lepší pro diagnostiku kostních metastáz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte diagnostickou citlivost, specificitu a přesnost kostních skenů 18F-Fluoride PET s tradičními kostními skeny 99mTc-MDP pro detekci kostních metastáz.

Zjistěte, zda došlo k významné změně v klinickém řízení mezi těmito dvěma typy skenování.

Změřte a porovnejte počet nejednoznačných nebo nejistých nálezů, které by způsobily provedení dalších testů, zejména dodatečných zobrazovacích studií, pro potvrzení při použití 18F-fluoridových PET kostních skenů oproti 99mTc-MDP kostním skenům.

Ke kvantifikaci jakýchkoli nežádoucích příhod vyplývajících z kteréhokoli skenování.

Provádět analýzy podskupin podle typu rakovinných buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

299

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Seattle Nuclear Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají rakovinu a byli odesláni k vyšetření na kostní metastázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má rakovinu
  • Byl doporučen pro hodnocení kostních metastáz
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce rozumí a souhlasí se zařazením do studie
  • Musí být starší 18 let
  • Během skenování může zůstat v klidu (přibližně jednu hodinu)
  • Pacient má Medicare

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemá Medicare
  • Ve věku do 18 let
  • Nezbytně nutnou dobu nehybně ležet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
F-18 PET skupina pro skenování kostí
Pacienti s diagnózou rakoviny a klinickými obavami z kostních metastáz. Pro diagnostické zobrazování podstoupí kostní sken F-18 PET.
Přístroj: F-18 PET sken kostí
Po intravenózním podání přibližně 10 mCi F-18 budou subjekty podrobeny kostnímu skenu F-18 PET.
Ostatní jména:
  • Skener PET Allegro
Skupina skenování kostí Tc-99m MDP
Pacienti s diagnózou rakoviny a klinickými obavami z kostních metastáz. Pro diagnostické zobrazování podstoupí kostní sken Tc-99m MDP.
Přístroj: Tc-99m kostní sken
Po intravenózním podání přibližně 30 mCi Tc-99m MDP budou subjekty podrobeny tradičnímu skenování kostí na gama kameře.
Ostatní jména:
  • Gama kamera Philips/ADAC Genesys

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesná identifikace kostních metastáz
Časové okno: Po ukončení studia (2-3 roky)
Jednotliví jedinci budou vyšetřeni 6-12 měsíců po skenování kostí s využitím všech dostupných klinických a zobrazovacích dat, aby se určila diagnostická přesnost každého skenu kosti.
Po ukončení studia (2-3 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v klinickém managementu
Časové okno: Po ukončení studia (2-3 roky)
Odesílajícím lékařům budeme rozesílat klinické dotazníky s dotazem, zda výsledky kostního skenu pomohly a/nebo změnily jejich klinickou léčbu. Budou porovnána kumulativní data pro každý typ kostního skenu.
Po ukončení studia (2-3 roky)
Zjistěte, zda skeny kostí F-18 PET vedou k menšímu počtu následných zobrazovacích studií.
Časové okno: Po ukončení studia (2-3 roky)
Kostní skeny Tc-99m často poskytují nejednoznačné výsledky, které vyžadují další zobrazovací studie, jako je CT nebo MRI, pro další hodnocení. F-18 PET skenování kostí může poskytnout definitivní interpretaci, a proto může vést k menšímu počtu doporučených/získaných následných studií.
Po ukončení studia (2-3 roky)
Kvantifikujte jakékoli nežádoucí příhody z obou typů skenování.
Časové okno: Po ukončení studia (2-3 roky)
Budou zaznamenány jakékoli nežádoucí příhody související s oběma typy skenování. Nežádoucí události by byly vzácné.
Po ukončení studia (2-3 roky)
Proveďte analýzy podskupin podle typu rakovinných buněk.
Časové okno: Po ukončení studia (2-3 roky)
Oba typy kostních skenů mohou být více či méně přesné v závislosti na typu rakovinné buňky. Pokusíme se odpovědět na tuto otázku provedením podskupinových analýz.
Po ukončení studia (2-3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Nuclear Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Djang, MD, Seattle Nuclear Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAG00065R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na F-18 PET sken kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit