Varreduras ósseas F-18 PET versus varreduras ósseas Tc-99m para o diagnóstico de metástases ósseas
17 de março de 2020 atualizado por: David Djang, Seattle Nuclear Medicine
Varreduras ósseas PET com flúor 18F versus varreduras ósseas tradicionais com câmera gama 99mTc-MDP para o diagnóstico de metástases ósseas: um estudo cego e prospectivo
O objetivo deste estudo é comparar a cintilografia óssea PET com flúor 18F com a cintilografia óssea tradicional com 99mTc-MDP para determinar se uma é melhor para diagnosticar metástases ósseas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compare a sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica das cintilografias ósseas PET com flúor 18F versus as cintilografias ósseas tradicionais com 99mTc-MDP para detectar metástases ósseas.
Determine se há uma mudança significativa no manejo clínico entre os dois tipos de exames.
Meça e compare o número de achados ambíguos ou incertos que teriam causado testes adicionais, particularmente estudos de imagem adicionais, a serem realizados para confirmação ao usar cintilografia óssea PET com 18F-Fluoreto versus cintilografia óssea com 99mTc-MDP.
Para quantificar quaisquer eventos adversos resultantes de qualquer varredura.
Para realizar análises de subgrupo de acordo com o tipo de célula cancerígena.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
299
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Seattle Nuclear Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que têm câncer e foram encaminhados para avaliação de metástases ósseas.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente tem câncer
- Foi encaminhado para avaliação de metástases ósseas
- O paciente ou seu representante legal pode entender e consentir a inscrição no estudo
- Deve ter 18 anos ou mais
- Pode permanecer imóvel durante o exame (aproximadamente uma hora)
- Paciente tem Medicare
Critério de exclusão:
- Paciente não tem Medicare
- Menores de 18 anos
- Não pode ficar parado pelo tempo necessário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de varredura óssea F-18 PET
Pacientes com diagnóstico de câncer e preocupação clínica com metástases ósseas.
Eles serão submetidos a uma varredura óssea F-18 PET para diagnóstico por imagem.
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Após a administração intravenosa de aproximadamente 10 mCi F-18, os indivíduos serão submetidos a uma cintilografia óssea F-18 PET.
Outros nomes:
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Grupo de varredura óssea Tc-99m MDP
Pacientes com diagnóstico de câncer e preocupação clínica com metástases ósseas.
Eles serão submetidos a uma cintilografia óssea Tc-99m MDP para diagnóstico por imagem.
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Após a administração intravenosa de aproximadamente 30mCi Tc-99m MDP, os indivíduos serão submetidos a uma varredura óssea tradicional em uma câmera gama.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação precisa de metástases ósseas
Prazo: Após a conclusão do estudo (2-3 anos)
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Indivíduos individuais serão revisados 6-12 meses após suas cintilografias ósseas, utilizando todos os dados clínicos e de imagem disponíveis, para determinar a precisão do diagnóstico de cada cintilografia óssea.
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Após a conclusão do estudo (2-3 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no manejo clínico
Prazo: Após a conclusão do estudo (2-3 anos)
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Enviaremos questionários clínicos aos médicos solicitantes, perguntando se os resultados da cintilografia óssea ajudaram e/ou mudaram seu manejo clínico.
Dados cumulativos para cada tipo de cintilografia óssea serão comparados.
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Após a conclusão do estudo (2-3 anos)
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Determine se as cintilografias ósseas F-18 PET levam a menos estudos de imagem de acompanhamento.
Prazo: Após a conclusão do estudo (2-3 anos)
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As cintilografias ósseas com Tc-99m geralmente fornecem resultados ambíguos que requerem outros estudos de imagem, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética, para avaliação posterior.
As cintilografias ósseas F-18 PET podem fornecer interpretações mais definitivas e, portanto, podem levar à recomendação/obtenção de menos estudos de acompanhamento.
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Após a conclusão do estudo (2-3 anos)
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Quantifique quaisquer eventos adversos de qualquer tipo de exame.
Prazo: Após a conclusão do estudo (2-3 anos)
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Quaisquer eventos adversos relacionados a qualquer tipo de varredura serão registrados.
Eventos adversos seriam raros.
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Após a conclusão do estudo (2-3 anos)
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Realize análises de subgrupo de acordo com o tipo de célula cancerígena.
Prazo: Após a conclusão do estudo (2-3 anos)
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Ambos os tipos de cintilografia óssea podem ser mais ou menos precisos, dependendo do tipo de célula cancerígena.
Tentaremos abordar essa questão realizando análises de subgrupos.
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Após a conclusão do estudo (2-3 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Djang, MD, Seattle Nuclear Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças Hematológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Processos Neoplásicos
- Doenças ósseas
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias ósseas
- Doenças da Medula Óssea
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Frovatriptano
Outros números de identificação do estudo
- CAG00065R
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