Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skany kości F-18 PET w porównaniu ze skanami kości Tc-99m w diagnostyce przerzutów do kości

17 marca 2020 zaktualizowane przez: David Djang, Seattle Nuclear Medicine

Skany kości PET z użyciem 18F-Fluoru w porównaniu z tradycyjnymi skanami kości za pomocą kamery Gamma 99mTc-MDP w diagnostyce przerzutów do kości: ślepa próba prospektywna

Celem tego badania jest porównanie skanów kości PET z użyciem 18F-fluorku z tradycyjnym skanem kości z użyciem 99mTc-MDP, aby określić, czy któryś z nich jest lepszy do diagnozowania przerzutów do kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównaj czułość, swoistość i dokładność diagnostyczną skanów kości PET z użyciem 18F-fluorku z tradycyjnymi skanami kości z użyciem 99mTc-MDP w celu wykrycia przerzutów do kości.

Ustal, czy między dwoma rodzajami skanów nastąpiła znacząca zmiana w postępowaniu klinicznym.

Zmierz i porównaj liczbę niejednoznacznych lub niepewnych wyników, które spowodowałyby wykonanie dodatkowych badań, w szczególności dodatkowych badań obrazowych, w celu potwierdzenia przy użyciu skanów kości PET z użyciem 18F-fluorku w porównaniu ze skanami kości z użyciem 99mTc-MDP.

Aby określić ilościowo wszelkie zdarzenia niepożądane wynikające z obu skanów.

Wykonywanie analiz podgrup według typu komórek nowotworowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

299

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Seattle Nuclear Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem, którzy zostali skierowani na ocenę pod kątem przerzutów do kości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma raka
  • Został skierowany na ocenę przerzutów do kości
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel może zrozumieć i wyrazić zgodę na włączenie do badania
  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Może pozostać nieruchomy podczas skanowania (około godziny)
  • Pacjent ma Medicare

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie ma Medicare
  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie może leżeć nieruchomo przez niezbędny czas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa skanowania kości F-18 PET
Pacjenci z rozpoznaniem raka i obawą kliniczną dotyczącą przerzutów do kości. Zostaną poddani skanowi kości F-18 PET w celu diagnostyki obrazowej.
Urządzenie: Skan kości F-18 PET
Po dożylnym podaniu około 10 mCi F-18, pacjenci zostaną poddani skanowi kości F-18 PET.
Inne nazwy:
  • Skaner PET Allegro
Grupa skanowania kości Tc-99m MDP
Pacjenci z rozpoznaniem raka i obawą kliniczną dotyczącą przerzutów do kości. Przejdą skanowanie kości Tc-99m MDP w celu diagnostyki obrazowej.
Urządzenie: Skan kości Tc-99m
Po dożylnym podaniu około 30 mCi Tc-99m MDP, badani zostaną poddani tradycyjnemu skanowi kości na aparacie gamma.
Inne nazwy:
  • Kamera gamma Philips/ADAC Genesys

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładna identyfikacja przerzutów do kości
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (2-3 lata)
Poszczególne osoby zostaną poddane przeglądowi po 6-12 miesiącach od scyntygrafii kości, z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych klinicznych i obrazowych, w celu określenia dokładności diagnostycznej każdego scyntygrafii kości.
Po ukończeniu studiów (2-3 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zarządzaniu klinicznym
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (2-3 lata)
Będziemy wysyłać kwestionariusze kliniczne do lekarzy kierujących z pytaniem, czy wyniki scyntygrafii kości pomogły i/lub zmieniły ich postępowanie kliniczne. Zostaną porównane zbiorcze dane dla każdego typu scyntygrafii kości.
Po ukończeniu studiów (2-3 lata)
Ustal, czy skany kości F-18 PET prowadzą do mniejszej liczby dalszych badań obrazowych.
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (2-3 lata)
Skany kości Tc-99m często dają niejednoznaczne wyniki, które wymagają innych badań obrazowych, takich jak CT lub MRI, w celu dalszej oceny. Skany F-18 PET kości mogą dać bardziej definitywne interpretacje, a tym samym mogą prowadzić do mniejszej liczby zalecanych/wykonywanych badań kontrolnych.
Po ukończeniu studiów (2-3 lata)
Oceń ilościowo wszelkie zdarzenia niepożądane z każdego rodzaju skanowania.
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (2-3 lata)
Wszelkie zdarzenia niepożądane związane z każdym rodzajem skanowania zostaną zarejestrowane. Zdarzenia niepożądane byłyby rzadkie.
Po ukończeniu studiów (2-3 lata)
Wykonaj analizy podgrup zgodnie z typem komórek nowotworowych.
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (2-3 lata)
Oba rodzaje skanów kości mogą być mniej lub bardziej dokładne w zależności od typu komórek nowotworowych. Spróbujemy odpowiedzieć na to pytanie, przeprowadzając analizy podgrup.
Po ukończeniu studiów (2-3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Nuclear Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: David Djang, MD, Seattle Nuclear Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAG00065R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj