Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

F-18 PET knoglescanninger versus Tc-99m knoglescanninger til diagnosticering af knoglemetastaser

17. marts 2020 opdateret af: David Djang, Seattle Nuclear Medicine

18F-fluorid PET-knoglescanninger versus traditionelle 99mTc-MDP-gammakamera-knoglescanninger til diagnosticering af knoglemetastaser: et blindt, prospektivt forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 18F-Fluorid PET-knoglescanninger med traditionelle 99mTc-MDP-knoglescanninger for at afgøre, om man er bedre til at diagnosticere knoglemetastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign den diagnostiske sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af 18F-Fluoride PET-knoglescanninger versus traditionelle 99mTc-MDP-knoglescanninger til påvisning af knoglemetastaser.

Bestem, om der er en væsentlig ændring i den kliniske behandling mellem de to typer scanninger.

Mål og sammenlign antallet af tvetydige eller usikre fund, der ville have forårsaget yderligere test, især yderligere billeddannelsesundersøgelser, der skal udføres til bekræftelse ved brug af 18F-Fluorid PET-knoglescanninger versus 99mTc-MDP-knoglescanninger.

For at kvantificere eventuelle uønskede hændelser som følge af begge scanninger.

At udføre undergruppeanalyser i henhold til cancercelletype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

299

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Seattle Nuclear Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har kræft og er blevet henvist til vurdering for knoglemetastaser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har kræft
  • Er blevet henvist til evaluering af knoglemetastaser
  • Patient eller patientens juridiske repræsentant kan forstå og give samtykke til tilmelding til undersøgelsen
  • Skal være 18 år eller ældre
  • Kan forblive stille under scanningen (ca. en time)
  • Patienten har Medicare

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har ikke Medicare
  • Under 18 år
  • Kan ikke ligge stille i den nødvendige tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
F-18 PET knoglescanningsgruppe
Patienter med en diagnose af cancer og klinisk bekymring for knoglemetastaser. De vil gennemgå en F-18 PET-knoglescanning til diagnostisk billeddannelse.
Enhed: F-18 PET knoglescanning
Efter intravenøs administration af ca. 10 mCi F-18 vil forsøgspersonerne gennemgå en F-18 PET-knoglescanning.
Andre navne:
  • PET Allegro scanner
Tc-99m MDP knoglescanningsgruppe
Patienter med en diagnose af cancer og klinisk bekymring for knoglemetastaser. De vil gennemgå en Tc-99m MDP knoglescanning til diagnostisk billeddannelse.
Enhed: Tc-99m knoglescanning
Efter intravenøs administration af ca. 30mCi Tc-99m MDP vil forsøgspersonerne gennemgå en traditionel knoglescanning på et gammakamera.
Andre navne:
  • Philips/ADAC Genesys gammakamera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtig identifikation af knoglemetastaser
Tidsramme: Efter endt studie (2-3 år)
Individuelle forsøgspersoner vil blive gennemgået 6-12 måneder efter deres knoglescanninger under anvendelse af alle tilgængelige kliniske og billeddiagnostiske data for at bestemme diagnostisk nøjagtighed af hver knoglescanning.
Efter endt studie (2-3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk ledelse
Tidsramme: Efter endt studie (2-3 år)
Vi vil udsende kliniske spørgeskemaer til de henvisende læger og spørge, om resultaterne af knoglescanningen hjalp og/eller ændrede deres kliniske håndtering. Kumulative data for hver type knoglescanning vil blive sammenlignet.
Efter endt studie (2-3 år)
Bestem, om F-18 PET-knoglescanninger fører til færre opfølgende billeddannelsesundersøgelser.
Tidsramme: Efter endt studie (2-3 år)
Tc-99m knoglescanningerne giver ofte tvetydige resultater, der kræver andre billeddannelsesundersøgelser, såsom CT eller MR, for yderligere evaluering. F-18 PET-knoglescanninger kan give mere definitive fortolkninger og kan dermed føre til, at færre opfølgende undersøgelser anbefales/indhentes.
Efter endt studie (2-3 år)
Kvantificer eventuelle uønskede hændelser fra begge typer scanning.
Tidsramme: Efter endt studie (2-3 år)
Eventuelle bivirkninger relateret til begge typer scanning vil blive registreret. Uønskede hændelser ville være sjældne.
Efter endt studie (2-3 år)
Udfør undergruppeanalyser i henhold til cancercelletype.
Tidsramme: Efter endt studie (2-3 år)
Begge typer knoglescanninger kan være mere eller mindre nøjagtige afhængigt af kræftcelletypen. Vi vil forsøge at løse dette spørgsmål ved at udføre undergruppeanalyser.
Efter endt studie (2-3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Nuclear Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Djang, MD, Seattle Nuclear Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2010

Først opslået (Skøn)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAG00065R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F-18 PET knoglescanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner