Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-18 PET -luuskannaukset verrattuna Tc-99m:n luuskannauksiin luumetastaasien diagnosoimiseksi

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: David Djang, Seattle Nuclear Medicine

18F-fluoridi-PET-luuskannaukset verrattuna perinteiseen 99mTc-MDP-gammakameran luuskannaukseen luumetastaasien diagnosoimiseksi: sokea, tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 18F-fluoridi-PET-luuskannauksia perinteisiin 99mTc-MDP-luuskannauksiin sen määrittämiseksi, onko se parempi luumetastaasien diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa 18F-fluori-PET-luuskannausten diagnostista herkkyyttä, spesifisyyttä ja tarkkuutta perinteisiin 99mTc-MDP-luuskannauksiin luumetastaasien havaitsemiseksi.

Selvitä, onko näiden kahden skannaustyypin välillä merkittävää muutosta kliinisessä hoidossa.

Mittaa ja vertaa epäselvien tai epävarmien löydösten määrää, jotka olisivat aiheuttaneet lisätestejä, erityisesti lisäkuvaustutkimuksia, jotka olisi suoritettava varmistuksen saamiseksi käytettäessä 18F-fluori-PET-luuskannauksia verrattuna 99mTc-MDP-luuskannauksiin.

Jommankumman skannauksen aiheuttamien haittatapahtumien kvantifiointi.

Suorittaa alaryhmäanalyysit syöpäsolutyypin mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Seattle Nuclear Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on syöpä ja jotka on lähetetty luun etäpesäkkeiden arviointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on syöpä
  • On lähetetty luumetastaasien arviointiin
  • Potilas tai potilaan laillinen edustaja voi ymmärtää ja suostua tutkimukseen ilmoittautumiseen
  • Täytyy olla vähintään 18-vuotias
  • Voi pysyä paikallaan skannauksen aikana (noin tunnin)
  • Potilaalla on Medicare

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei ole Medicarea
  • Alle 18-vuotias
  • Ei voi olla paikallaan tarvittavaa aikaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
F-18 PET-luun skannausryhmä
Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi ja joilla on kliininen huolenaihe luumetastaaseista. Heille tehdään F-18 PET -luukuvaus diagnostista kuvantamista varten.
Laite: F-18 PET-luun skannaus
Noin 10 mCi F-18:n suonensisäisen annon jälkeen koehenkilöille tehdään F-18 PET -luukuvaus.
Muut nimet:
  • PET Allegro skanneri
Tc-99m MDP-luun skannausryhmä
Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi ja joilla on kliininen huolenaihe luumetastaaseista. Heille tehdään Tc-99m MDP -luuskannaus diagnostista kuvantamista varten.
Laite: Tc-99m luukuvaus
Noin 30 mCi Tc-99m MDP:n laskimonsisäisen annon jälkeen koehenkilöille tehdään perinteinen luuskannaus gammakameralla.
Muut nimet:
  • Philips/ADAC Genesys gammakamera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luumetastaasien tarkka tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (2-3 vuotta)
Yksittäiset koehenkilöt tarkistetaan 6–12 kuukautta heidän luuskannauksensa jälkeen käyttäen kaikkia saatavilla olevia kliinisiä ja kuvantamistietoja, jotta voidaan määrittää kunkin luuskannauksen diagnostinen tarkkuus.
Opintojen päätyttyä (2-3 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen hallinnon hallinnassa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (2-3 vuotta)
Lähetämme lähetteleville lääkäreille kliiniset kyselylomakkeet, joissa kysytään, auttoivatko luututkimuksen tulokset ja/tai muuttivatko heidän kliinistä hoitoaan. Kumulatiivisia tietoja kunkin luun skannaustyypin osalta verrataan.
Opintojen päätyttyä (2-3 vuotta)
Selvitä, johtavatko F-18 PET -luun skannaukset vähemmän seurantakuvaustutkimuksiin.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (2-3 vuotta)
Tc-99m-luuskannaukset antavat usein epäselviä tuloksia, jotka vaativat muita kuvantamistutkimuksia, kuten CT:tä tai MRI:tä, lisäarviointia varten. F-18 PET -luukuvaukset voivat antaa tarkempia tulkintoja ja siten johtaa siihen, että seurantatutkimuksia suositellaan/saatu vähemmän.
Opintojen päätyttyä (2-3 vuotta)
Määritä mahdolliset haittatapahtumat kummasta tahansa skannaustyypistä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (2-3 vuotta)
Kaikki kumpaankin skannaustyyppiin liittyvät haittatapahtumat kirjataan. Haitalliset tapahtumat olisivat harvinaisia.
Opintojen päätyttyä (2-3 vuotta)
Suorita alaryhmäanalyysit syöpäsolutyypin mukaan.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (2-3 vuotta)
Molemmat luukuvaustyypit voivat olla enemmän tai vähemmän tarkkoja syöpäsolutyypistä riippuen. Yritämme vastata tähän kysymykseen suorittamalla alaryhmäanalyysejä.
Opintojen päätyttyä (2-3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Nuclear Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: David Djang, MD, Seattle Nuclear Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAG00065R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa