말초 동맥 질환에 대한 계란 연구
2017년 5월 1일 업데이트: Dr. J. House, University of Manitoba
말초 동맥 질환이 있는 개인의 혈관 건강 지표에 계란 섭취가 미치는 영향
현재 연구는 말초 동맥 질환이 있는 개인의 규칙적인 식단에 계란을 포함시키는 것의 영향에 대해 견고한 임상 종점을 제공하는 데이터를 생성할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 연구의 결과로 세 가지 잠재적 결과 중 하나가 관찰될 수 있으며 다음과 같이 예측됩니다. 1) 계란 섭취는 심혈관 건강 지표의 악화로 이어지지 않습니다. 2) 계란 섭취는 심혈관 건강 지표를 향상시킵니다. 3) 계란 섭취는 심혈관 건강 지표를 악화시킨다.
연구 개요
상세 설명
제안된 가설이 주어지면 처음 두 예측 중 하나가 긍정적인 것으로 판명되면 말초 동맥 질환과 건강한 인구의 계란 소비에 대한 효과적인 영양 메시지를 향한 지시적인 노력을 장려하는 데 도움이 될 것입니다.
마지막 예측이 긍정적인 경우 가장 유리하지는 않지만 여전히 인구별 영양 메시지를 설정하려는 산업계의 노력에 도움이 되는 중요한 정보를 설정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- IH Asper Clinical Research Institute, St. Boniface General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발목 상완 지수 ≤ 0.90 또는 > 50%의 무증상 경동맥 협착증으로 정의되는 파행 환자를 포함한 말초 동맥 질환의 존재; 또는 말초 동맥 질환에 대한 이전 개입이 있는 사람;
- 남성 또는 여성, > 40세;
- 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 제안된 연구 일정 기간(8주) 동안 예상되는 변화가 없는 안정적인 약물 프로파일
- Flax 연구를 완료한 참가자는 완료한 지 3개월 이상이 된 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 투석을 요하는 신부전;
- 당뇨병 치료제가 필요한 당뇨병; 당뇨병 치료제가 필요하지 않고 혈당 조절이 잘 되는 당뇨병 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 기준선에서 '표준 치료' 이상의 당화혈색소 및 공복 혈당 수치가 상승한 참가자는 연구를 진행하지 않을 것입니다.
- >4.1mmol/L의 콜레스테롤로 정의되는 고지혈증(National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III, (NCEP ATP III) 가이드라인에 따름)
- 호르몬 대체 요법;
- 규칙적인 식단을 고수할 수 없음;
- 일주일에 5개 이상의 알을 습관적으로 섭취하는 것;
- 계란에 대한 위장관 반응 또는 알레르기의 병력;
- 오메가-3 보충제의 일일 섭취량.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
달걀 섭취 금지 및 일반적인 식이요법
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활성 비교기: 클래식 에그 그룹
상업용 계란의 주당 계란 6개 소비(6일 동안 하루에 계란 1개, 휴식 1일)
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상업용 계란의 주당 계란 6개 소비(6일 동안 하루에 계란 1개, 휴식 1일)
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활성 비교기: 오메가 3 에그 그룹
상업용 오메가-3 계란의 주당 계란 6개 소비(6일 동안 하루에 계란 1개, 1일 휴식)
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상업용 오메가-3 계란의 주당 계란 6개 소비(6일 동안 하루에 계란 1개, 1일 휴식)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAD 환자의 계란 섭취를 포함한 식이 패턴에 대한 양적 및 질적 데이터 확립
기간: 기준선에서 8주로 평가 변경
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주요 결과를 측정하기 위해 다음 평가가 포함됩니다. 1)인체 측정: 몸무게, 키; 허리둘레, 체질량 지수; 2) 식이 평가: 3일 식이 식품 기록, 식품 빈도 설문지(기준선만); 3) 생화학적 분석; 4) 발현 및 대사 프로파일링; 5)동맥 순응도: 발목-상완 지수, 맥파 속도, 동맥 혈관확장 및 진행된 당화 최종 생성물; 6) 반구조화 면접. |
기준선에서 8주로 평가 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAD 환자의 1차 종료점 및 기타 수정 가능한 위험 요인에 대한 주당 계란 6개 소비의 영향을 결정합니다.
기간: 기준선에서 8주로 평가 변경
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주요 결과를 측정하기 위해 다음 평가가 포함됩니다. 1)인체 측정: 몸무게, 키; 허리둘레, 체질량 지수; 2) 식이 평가: 3일 식이 식품 기록, 식품 빈도 설문지(기준선만); 3) 생화학적 분석; 4) 발현 및 대사 프로파일링; 5)동맥 순응도: 발목-상완 지수, 맥파 속도, 동맥 혈관확장 및 진행된 당화 최종 생성물; 6) 반구조화 면접. |
기준선에서 8주로 평가 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James House, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Shuaibi et al. 2008b; Journal of the American Dietetic Association, In Press
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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