직장암에서 18F-FAZA의 예측 가치 (FAZA)
2013년 6월 14일 업데이트: Vejle Hospital
국소 진행성 직장암 환자의 선행방사선 치료에서 18F-FAZA-PET/CT의 예측적 가치
이 연구의 주요 목적은 국소적으로 진행된 직장암의 선행 화학방사선 요법에 대한 반응의 예측인자로서 18F-FAZA-PET의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vejle, 덴마크
- Vejle Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
바일 병원 종양학과에서 수술 전 방사선 치료와 병용 화학 요법을 받고 있는 국소 진행성 직장암 환자.
설명
포함 기준:
- 직장에서 조직학적으로 확인된 선암종
- T4 종양 또는 MR 스캔으로 측정한 항문에서 10cm 미만, 장간막 근막에서 5mm 미만의 T3 종양. 직장 원위부에서 mesorectal fascie까지의 거리는 < 5mm이므로 모든 T3 종양이 이 영역에 포함됩니다.
- 수술 전 방사선 및 화학 요법에 적합
- 원격 전이 없음
- 연령 >18세
- 혈액학 ANC ≥1.5x10^9/l. 혈소판 ≥ 100x10^9/l.
- 생화학 빌리루빈 ≤ 3 x UNL. ALAT ≤ 5 x UNL
- 크레아티닌 ≤ UNL
- 가임 여성을 위한 피임
- 서면 및 구두 동의서
제외 기준:
- 5년 이내의 기타 악성 질환, 제외. 비흑색성 피부암
- 골반의 이전 방사선 치료
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 등록 전 6주 이내 수술
- 심각한 동시 내과 질환
- 환자가 잠재적으로 수술을 받지 않는 연구 "병용 방사선 및 화학 요법 후 직장암 환자의 전향적 관찰 연구"에 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18F-FAZA-PET/CT
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스캔 전에 주입된 조영제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TRG로 측정한 화학방사선요법에 대한 반응
기간: 화학방사선 치료 8주 후
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화학방사선 치료 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발 없는 생존
기간: 포함일부터 재발 확인일까지
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포함일부터 재발 확인일까지
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활착
기간: 포함된 날짜부터 어떤 이유로든 사망한 날짜까지
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포함된 날짜부터 어떤 이유로든 사망한 날짜까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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