Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af 18F-FAZA i endetarmskræft (FAZA)

14. juni 2013 opdateret af: Vejle Hospital

Den prædiktive værdi af 18F-FAZA-PET/CT i neoadjuverende stråling til patienter med lokalt avanceret endetarmskræft

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge 18F-FAZA-PETs rolle som prædiktor for respons på neoadjuverende kemoradiation af lokalt fremskreden rektumcancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark
        • Vejle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft i præoperativ strålebehandling og samtidig kemoterapi på Onkologisk Afd., Vejle Sygehus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histopatologisk verificeret adenocarcinom i endetarmen
  • T4 tumor eller T3 tumor < 10 cm fra anus og < 5 mm fra mesorektal fascie målt ved MR-skanning. Ved den distale del af endetarmen er afstanden til den mesorektale fascie < 5 mm, og derfor er alle T3-tumorer inkluderet i dette område
  • Velegnet til præoperativ stråling og kemoterapi
  • Ingen fjernmetastaser
  • Alder >18 år
  • Hæmatologi ANC ≥1,5x10^9/l. Trombocytter ≥ 100x10^9/l.
  • Biokemi Bilirubin ≤ 3 x UNL. ALAT ≤ 5 x UNL
  • Kreatinin ≤ UNL
  • Prævention til fertile kvinder
  • Skriftligt og mundtligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anden ondartet sygdom inden for 5 år, ekskl. ikke-melanotisk hudkræft
  • Tidligere strålebehandling af bækkenet
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Operation inden for 6 uger før indskrivning
  • Alvorlig samtidig medicinsk sygdom
  • Tilmelding til studie "En prospektiv observationsundersøgelse af patienter med endetarmskræft efter samtidig strålebehandling og kemoterapi", hvor patienterne potentielt ikke er opereret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
18F-FAZA-PET/CT
Andet: 18F-FAZA-PET/CT
Kontrastvæske injiceret før scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respons på kemoradioterapi målt ved TRG
Tidsramme: 8 uger efter kemoradiationsbehandling
8 uger efter kemoradiationsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for optagelsen til datoen for bekræftet gentagelse
Fra datoen for optagelsen til datoen for bekræftet gentagelse
Overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for optagelsen til datoen for dødsfald uanset årsag
Fra datoen for optagelsen til datoen for dødsfald uanset årsag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vejle Hospital

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2010

Først opslået (Skøn)

9. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20100054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret endetarmskræft

Kliniske forsøg med 18F-FAZA-PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner