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直腸癌における18F-FAZAの予測値 (FAZA)

2013年6月14日 更新者:Vejle Hospital

局所進行直腸癌患者に対するネオアジュバント放射線療法における18F-FAZA-PET/CTの予測値

この研究の主な目的は、局所進行直腸癌のネオアジュバント化学放射線療法に対する反応の予測因子としての 18F-FAZA-PET の役割を調査することです。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ヴァイレ病院の腫瘍科で術前放射線治療と併用化学療法を受けている局所進行直腸癌患者。

説明

包含基準:

  • 病理組織学的に確認された直腸の腺癌
  • T4 腫瘍 err 肛門から 10 cm 未満、直腸間膜から 5 mm 未満の T3 腫瘍を MR スキャンで測定。 直腸の遠位部では、直腸間膜筋までの距離が 5 mm 未満であるため、すべての T3 腫瘍がこの領域に含まれます。
  • 術前放射線および化学療法に適しています
  • 遠隔転移なし
  • 年齢 > 18 歳
  • 血液学ANC≧1.5x10^9/l。 血小板≧100x10^9/l。
  • 生化学 ビリルビン≦3×UNL。 ALAT≦5×UNL
  • クレアチニン≦UNL
  • 妊娠可能な女性のための避妊
  • 書面および口頭によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 5年以内のその他の悪性疾患。 非メラニン性皮膚がん
  • 骨盤の以前の放射線治療
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -登録前6週間以内の手術
  • 重篤な併発疾患
  • 患者が手術を受けていない可能性がある研究「放射線および化学療法を併用した直腸癌患者の前向き観察研究」への登録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18F-ファザ-PET/CT
スキャン前に注入された造影剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TRGによって測定された化学放射線療法に対する反応
時間枠:化学放射線治療の8週間後
化学放射線治療の8週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無再発生存
時間枠:包含日から確認された再発日まで
包含日から確認された再発日まで
サバイバル
時間枠:包含日から何らかの原因による死亡日まで
包含日から何らかの原因による死亡日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月14日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

18F-ファザ-PET/CTの臨床試験

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