18F-FAZA:n ennustearvo peräsuolen syövässä (FAZA)
perjantai 14. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Vejle Hospital
18F-FAZA-PET/CT:n ennustearvo neoadjuvanttisäteilyssä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia 18F-FAZA-PET:ien roolia paikallisesti edenneen peräsuolen syövän neoadjuvanttikemosäteilytysvasteen ennustajana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vejle, Tanska
- Vejle Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, jotka saavat ennen leikkausta sädehoitoa ja samanaikaista kemoterapiaa Vejlen sairaalan syöpätautien osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologisesti varmennettu adenokarsinooma peräsuolessa
- T4 kasvain eller T3 kasvain < 10 cm peräaukosta ja < 5 mm mesorektaalisesta sidekudoksesta mitattuna MR-skannauksella. Peräsuolen distaalisessa osassa etäisyys mesorektaaliseen sidekalvoon on < 5 mm ja siksi kaikki T3-kasvaimet sisältyvät tälle alueelle
- Sopii preoperatiiviseen sädehoitoon ja kemoterapiaan
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä
- Ikä >18 vuotta
- Hematologia ANC ≥1,5x10^9/l. Trombosyytit ≥ 100x10^9/l.
- Biokemia Bilirubiini ≤ 3 x UNL. ALAT ≤ 5 x UNL
- Kreatiniini ≤ UNL
- Ehkäisy hedelmällisille naisille
- Kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut pahanlaatuiset sairaudet 5 vuoden sisällä, pl. ei-melanoottinen ihosyöpä
- Aiempi lantion sädehoito
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Leikkaus 6 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Vakava samanaikainen sairaus
- Ilmoittautuminen tutkimukseen "Prospektiivinen havainnointitutkimus peräsuolen syöpää sairastavista potilaista samanaikaisen sädehoidon ja kemoterapian jälkeen", jossa potilaita ei mahdollisesti leikata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
18F-FAZA-PET/CT
|
Varjoaine ruiskutetaan ennen skannausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaste kemoterapiaan TRG:llä mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa kemosäteilyhoidon jälkeen
|
8 viikkoa kemosäteilyhoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä varmennetun toistumisen päivämäärään asti
|
Sisällyttämispäivästä varmennetun toistumisen päivämäärään asti
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Sisällyttämispäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluoroatsomysiini arabinosidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20100054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .