Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение 18F-FAZA при раке прямой кишки (FAZA)

14 июня 2013 г. обновлено: Vejle Hospital

Прогностическая ценность 18F-FAZA-ПЭТ/КТ при неоадъювантном облучении пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки

Основная цель исследования - изучить роль 18F-FAZA-PET как предиктора ответа на неоадъювантную химиолучевую терапию местно-распространенного рака прямой кишки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с местнораспространенным раком прямой кишки, получающие предоперационную лучевую терапию и сопутствующую химиотерапию в отделении онкологии больницы Вайле.

Описание

Критерии включения:

  • Гистопатологически подтвержденная аденокарцинома прямой кишки
  • Опухоль Т4 или опухоль Т3 < 10 см от ануса и < 5 мм от мезоректальной фасции, измеренные с помощью МРТ. В дистальной части прямой кишки расстояние до мезоректальной фасции < 5 мм, поэтому все опухоли Т3 включаются в эту область.
  • Подходит для предоперационной лучевой и химиотерапии
  • Отсутствие отдаленных метастазов
  • Возраст >18 лет
  • Гематология ANC ≥1,5x10^9/л. Тромбоциты ≥ 100x10^9/л.
  • Биохимия Билирубин ≤ 3 x UNL. ALAT ≤ 5 x UNL
  • Креатинин ≤ UNL
  • Контрацепция для фертильных женщин
  • Письменное и устное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Другие злокачественные заболевания в течение 5 лет, за искл. немеланотический рак кожи
  • Предыдущая лучевая терапия таза
  • Беременные или кормящие женщины
  • Операция в течение 6 недель до регистрации
  • Серьезное сопутствующее медицинское заболевание
  • Включение в исследование «Проспективное обсервационное исследование больных раком прямой кишки после сочетанной лучевой и химиотерапии», где больные потенциально не оперированы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
18F-ФАЗА-ПЭТ/КТ
Другой: 18F-ФАЗА-ПЭТ/КТ
Контрастная жидкость вводится перед сканированием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ на химиолучевую терапию, измеряемый TRG
Временное ограничение: 8 недель после химиолучевого лечения
8 недель после химиолучевого лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: С даты включения до даты подтвержденного рецидива
С даты включения до даты подтвержденного рецидива
Выживание
Временное ограничение: С даты включения до даты смерти по любой причине
С даты включения до даты смерти по любой причине

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vejle Hospital

Соавторы

Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20100054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18F-ФАЗА-ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться