Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av 18F-FAZA vid rektumcancer (FAZA)

14 juni 2013 uppdaterad av: Vejle Hospital

Det prediktiva värdet av 18F-FAZA-PET/CT i neoadjuvant strålning för patienter med lokalt avancerad rektumcancer

Det primära syftet med studien är att undersöka 18F-FAZA-PETs roll som prediktor för svar på neoadjuvant kemoradiation av lokalt avancerad rektumcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Vejle, Danmark
        • Vejle Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lokalt avancerad ändtarmscancer som får preoperativ strålbehandling och samtidig kemoterapi på Onkologiska avdelningen, Vejle sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histopatologiskt verifierat adenokarcinom i ändtarmen
  • T4-tumör eller T3-tumör < 10 cm från anus och < 5 mm från mesorektal fascie mätt med MR-skanning. Vid den distala delen av ändtarmen är avståndet till mesorektal fascie < 5 mm och därför ingår alla T3-tumörer i detta område
  • Lämplig för preoperativ strålning och kemoterapi
  • Inga fjärrmetastaser
  • Ålder >18 år
  • Hematologi ANC ≥1,5x10^9/l. Trombocyter ≥ 100x10^9/l.
  • Biokemi Bilirubin ≤ 3 x UNL. ALAT ≤ 5 x UNL
  • Kreatinin ≤ UNL
  • Preventivmedel för fertila kvinnor
  • Skriftligt och muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Annan malign sjukdom inom 5 år, exkl. icke-melanotisk hudcancer
  • Tidigare strålbehandling av bäckenet
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Operation inom 6 veckor före inskrivning
  • Allvarlig samtidig medicinsk sjukdom
  • Inskrivning i studie "En prospektiv observationsstudie av patienter med ändtarmscancer efter samtidig strålning och kemoterapi", där patienterna eventuellt inte opereras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
18F-FAZA-PET/CT
Övrig: 18F-FAZA-PET/CT
Kontrastvätska injiceras före skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Respons på kemoradioterapi mätt med TRG
Tidsram: 8 veckor efter kemoradiationsbehandling
8 veckor efter kemoradiationsbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: Från införandedatum till datum för verifierad upprepning
Från införandedatum till datum för verifierad upprepning
Överlevnad
Tidsram: Från införandedatum till dödsdatum oavsett orsak
Från införandedatum till dödsdatum oavsett orsak

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vejle Hospital

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2010

Första postat (Uppskatta)

9 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-20100054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera