Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van 18F-FAZA bij endeldarmkanker (FAZA)

14 juni 2013 bijgewerkt door: Vejle Hospital

De voorspellende waarde van 18F-FAZA-PET/CT bij neoadjuvante bestraling voor patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de rol van 18F-FAZA-PET als voorspeller van respons op neoadjuvante chemoradiatie van lokaal gevorderde endeldarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker die preoperatieve bestraling en gelijktijdige chemotherapie krijgen op de afdeling Oncologie, Vejle Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histopatologisch geverifieerd adenocarcinoom in het rectum
  • T4-tumor of T3-tumor < 10 cm van de anus en < 5 mm van de mesorectale fascie gemeten met MR-scan. Aan het distale deel van het rectum is de afstand tot de mesorectale fascie < 5 mm en daarom vallen alle T3-tumoren in dit gebied
  • Geschikt voor preoperatieve bestraling en chemotherapie
  • Geen metastasen op afstand
  • Leeftijd >18 jaar
  • Hematologie ANC ≥1,5x10^9/l. Trombocyten ≥ 100x10^9/l.
  • Biochemie Bilirubine ≤ 3 x UNL. ALAT ≤ 5 x UNL
  • Creatinine ≤ UNL
  • Anticonceptie voor vruchtbare vrouwen
  • Schriftelijke en mondeling geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Andere kwaadaardige ziekte binnen 5 jaar, excl. niet-melanotische huidkanker
  • Eerdere bestraling van het bekken
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Chirurgie binnen 6 weken voor inschrijving
  • Ernstige gelijktijdige medische ziekte
  • Inschrijving in studie "Een prospectieve observationele studie van patiënten met endeldarmkanker na gelijktijdige bestraling en chemotherapie", waarbij de patiënten mogelijk niet geopereerd worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
18F-FAZA-PET/CT
Ander: 18F-FAZA-PET/CT
Contrastvloeistof geïnjecteerd voorafgaand aan scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Respons op chemoradiotherapie gemeten met TRG
Tijdsspanne: 8 weken na chemoradiatiebehandeling
8 weken na chemoradiatiebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van geverifieerde herhaling
Vanaf de datum van opname tot de datum van geverifieerde herhaling
Overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vejle Hospital

Medewerkers

Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20100054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren