Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota 18F-FAZA u rakoviny konečníku (FAZA)

14. června 2013 aktualizováno: Vejle Hospital

Prediktivní hodnota 18F-FAZA-PET/CT v neoadjuvantní radiaci pro pacienty s lokálně pokročilým karcinomem rekta

Primárním účelem studie je prozkoumat roli 18F-FAZA-PET jako prediktoru odpovědi na neoadjuvantní chemoradiaci lokálně pokročilého karcinomu rekta.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Vejle, Dánsko
        • Vejle Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem rekta podstupující předoperační radiační léčbu a souběžnou chemoterapii na Onkologickém oddělení nemocnice Vejle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histopatologicky ověřený adenokarcinom rekta
  • T4 tumor nebo T3 tumor < 10 cm od řitního otvoru a < 5 mm od mezorektální fascie měřeno MR skenem. V distální části rekta je vzdálenost k mezorektální fascii < 5 mm, a proto jsou do této oblasti zahrnuty všechny nádory T3
  • Vhodné pro předoperační ozařování a chemoterapii
  • Žádné vzdálené metastázy
  • Věk >18 let
  • Hematologie ANC ≥1,5x10^9/l. Trombocyty ≥ 100x10^9/l.
  • Biochemie Bilirubin ≤ 3 x UNL. ALT ≤ 5 x UNL
  • Kreatinin ≤ UNL
  • Antikoncepce pro fertilní ženy
  • Písemný a ústní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jiné zhoubné onemocnění do 5 let, vyj. nemelanózní rakovina kůže
  • Předchozí radiační léčba pánve
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Operace do 6 týdnů před zápisem
  • Závažné souběžné lékařské onemocnění
  • Zařazení do studie "Prospektivní observační studie pacientů s karcinomem rekta po současném ozařování a chemoterapii", kde pacienti nejsou potenciálně operováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
18F-FAZA-PET/CT
Jiný: 18F-FAZA-PET/CT
Kontrastní tekutina vstříknutá před skenováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpověď na chemoradioterapii měřená pomocí TRG
Časové okno: 8 týdnů po chemoradiační léčbě
8 týdnů po chemoradiační léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez recidivy
Časové okno: Od data zařazení do data ověřeného opakování
Od data zařazení do data ověřeného opakování
Přežití
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vejle Hospital

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-20100054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FAZA-PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit