Une étude pour comparer les effets de particules de différentes tailles sur les cellules du nez
Caractérisation de l'inflammation cellulaire des problèmes nasaux avec des particules fines et ultrafines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La toux, la bronchite, l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive sont tous associés à des niveaux élevés de particules polluantes. Les chercheurs pensent que les polluants particulaires peuvent exacerber les allergies et l'inflammation et affecter la prévalence de l'asthme et des allergies. Dans un environnement urbain tel que le bassin de Los Angeles, les particules générées par la circulation automobile sont considérées comme des facteurs de risque importants. Récemment, le Environmental Health Center of Southern California a confirmé qu'il existe une forte association entre la circulation à proximité des maisons et des écoles et le développement de l'asthme. Cette étude aidera les chercheurs à décrire les effets des particules de pollution de différentes tailles sur l'inflammation du nez.
Il y aura un total de 20 visites d'étude. Les procédures d'étude comprennent des examens physiques, un score de symptômes pour le nez, des lavages de nez et des défis nasaux avec des particules. Les particules seront données dans un ordre aléatoire et comprendront les éléments suivants : solution saline (eau salée stérile), particules de carbone inertes (noir de carbone), particules d'échappement diesel (DEP), petites particules (fines) ou très petites particules (ultrafines). Ces deux dernières particules (fines et ultrafines) sont obtenues à partir d'air normal concentré de Los Angeles. Les particules seront pulvérisées dans le nez avec un spray nasal standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répondeurs inflammatoires élevés précédemment déterminés aux particules d'échappement diesel
- Atopie préalablement déterminée, démontrée par des tests cutanés d'allergie
- Asymptomatique le jour de l'épreuve.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de problèmes pulmonaires (dont asthme), saignements, troubles neuromusculaires, hépatiques, rénaux ou cardiaques.
- Antécédents d'anaphylaxie.
- Infection respiratoire supérieure récente (moins de 4 semaines avant l'étude) ou autre infection active.
- Fumeur actif ou fumeur depuis 2 ans.
- Traitement avec des stéroïdes nasaux topiques (< 1 mois), des stéroïdes systémiques (< 1 mois), des antihistaminiques oraux (< 1 semaine) avant toute provocation nasale.
- Utilisation d'un antagoniste des récepteurs des leucotriènes (< 1 mois) avant toute provocation nasale
- Utilisation intranasale d'antihistaminiques ou de cromolyne < 1 semaine avant toute provocation nasale .
- Antécédents de traitement par immunothérapie allergique.
- Incapacité à effectuer un lavage nasal.
- Incapacité de donner un consentement éclairé écrit
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Solution saline
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Expérimental: Noir carbone
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source : commerciale
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Expérimental: Particules d'échappement diesel
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source : moteur diesel
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Expérimental: Particules ambiantes fines concentrées
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source : air ambiant concentré
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Expérimental: Particules ambiantes concentrées ultrafines
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source : air ambiant concentré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de cellules inflammatoires dans les échantillons de lavage nasal après exposition à 4 types de particules différents
Délai: 6 et 24 heures après provocation nasale
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6 et 24 heures après provocation nasale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Numération cellulaire différentielle dans les lavages nasaux
Délai: 6 et 24 heures après le défi
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6 et 24 heures après le défi
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IL-8 dans les lavages nasaux
Délai: 6 et 24 heures après le défi
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6 et 24 heures après le défi
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TNFα dans les lavages nasaux
Délai: 6 et 24 heures après le défi
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6 et 24 heures après le défi
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RANTES dans les lavages nasaux
Délai: 6 et 24 heures après le défi
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6 et 24 heures après le défi
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MCP-1 dans les lavages nasaux
Délai: 6 et 24 heures après le défi
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6 et 24 heures après le défi
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MIP-1α dans les lavages nasaux
Délai: 6 et 24 heures après le défi
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6 et 24 heures après le défi
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GM-CSF dans les lavages nasaux
Délai: 6 et 24 heures après le défi
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6 et 24 heures après le défi
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Nitrite dans les lavages nasaux
Délai: 6 et 24 heures après le défi
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6 et 24 heures après le défi
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Génération induite de ROS (présence de thiol intracellulaire, de 8-isoprostane et de peroxyde d'hydrogène) dans les cellules de lavage nasal
Délai: 6 et 24 heures après le défi
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6 et 24 heures après le défi
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Enzymes de phase II (HO-1, GSTP1, NQO1 et GSTM1) dans le lavage nasal
Délai: 6 et 24 heures après le défi
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6 et 24 heures après le défi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maria G Lloret, MD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAIT AADCRC-UCLA-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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